I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Cetirizine. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av denne medisinen, samt meninger fra doktorspesialister om bruk av cetirizin i deres praksis En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Cetirizin i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av urticaria, pollinose og andre manifestasjoner av allergi hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.
Cetirizin er en konkurrerende histaminantagonist, en hydroksyzinmetabolitt som blokkerer H1-histaminreseptorene. Forhindrer utviklingen og letter løpet av allergiske reaksjoner, har antipruritisk og anti-ekssudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadiet av allergiske reaksjoner, begrenser frigivelsen av inflammatoriske mediatorer i det sentrale stadium av en allergisk reaksjon, reduserer migrasjonen av eosinofiler, nøytrofiler og basofiler. Reduserer kapillærpermeabilitet, forhindrer utvikling av vevsødem, lindrer spasmer av glatte muskler.
Eliminerer hudreaksjonen mot innføring av histamin, spesifikke allergener, samt kjøling (med kaldt urtikaria).
Nesten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser, forårsaker nesten ikke beroligende effekt. Virkning etter en enkeltdose på 10 mg cetirizin - etter 20 minutter (hos 50% av pasientene) og etter 60 minutter (hos 95% av pasientene) varer mer enn 24 timer. Mot bakgrunn av en kursbehandling utvikler ikke toleranse for antihistamin effekten av cetirizin. Etter avslutning av behandlingen varer effekten opptil 3 dager.
struktur
Cetirizin dihydrochloride + hjelpestoffer.
farmakokinetikk
Absorberes raskt fra fordøyelseskanalen. Mat påvirker ikke absorpsjonens fullstendighet (AUC), men forlenger tiden for å nå Cmax innen 1 time og reduserer verdien av Cmax med 23%. Det metaboliseres i små mengder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen av en farmakologisk inaktiv metabolitt (i motsetning til andre H1-histaminreceptorblokkere som metaboliseres i leveren med deltagelse av cytokrom P450-systemet). Ikke kumulert. 2/3 av legemidlet utskilles uendret av nyrene og ca 10% gjennom tarmene. Penetreres i morsmelk.
vitnesbyrd
- sesongmessig og flerårig allergisk rhinitt og konjunktivitt (kløe, nysing, rhinoré, tåre, konjunktivhyperemi);
- urtikaria (inkludert kronisk idiopatisk urtikaria);
- høysnue (pollinose);
- kløe;
- angioødem (angioødem);
- pruritisk allergisk dermatose (inkludert atopisk dermatitt, neurodermatitt).
Skjema for utgivelse
10 mg belagte tabletter.
Dråper til oral administrasjon.
Instruksjoner for bruk og dosering
Voksne og ungdom over 12 år anbefales å ta 10 mg (1 tablett) cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 6 til 12 år og veier mindre enn 30 kg 5 mg (1/2 tablett) om kvelden; veier over 30 kg - 10 mg (1 tablett) om kvelden. Du kan ta 5 mg (1/2 tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Voksne og ungdom over 12 år anbefales å ta 10 mg (10 ml) av cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 2 til 12 år og veier mindre enn 30 kg skal foreskrive 5 ml (1 scoop); veier over 30 kg - 10 ml (2 skudd) om kvelden. Mottak på 5 ml (1 målt skje) 2 ganger om dagen (om morgenen og om kvelden) er mulig.
Voksne og tenåringer over 12 år anbefales å ta 10 mg (20 dråper) cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 1-2 år skal foreskrive 2,5 mg (5 dråper), 2 ganger daglig. i alderen 2-6 år - 2,5 mg (5 dråper) 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller 5 mg (10 dråper) om kvelden; i alderen 6-12 år, 5 mg (10 dråper) 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller 10 mg (20 dråper) om kvelden.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør redusere anbefalt dose med 2 ganger.
Ved unormal leverfunksjon, må dosen velges individuelt, spesielt forsiktig - samtidig med nyresvikt.
Eldre pasienter med normal nyrefunksjon dosejustering er ikke nødvendig.
Med sesongmessig allergisk rhinitt er behandlingstiden for voksne vanligvis fra 3 til 6 uker, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok å motta i 1 uke. Varigheten av behandlingen for barn over 6 år er fra 2 til 4 uker, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok å motta i 1 uke.
Tabletter tas oralt, uavhengig av måltidet, ikke tygges og klemmes med tilstrekkelig mengde væske, helst om kvelden.
Bivirkninger
- tørr munn;
- dyspepsi;
- hodepine;
- døsighet;
- tretthet,
- svimmelhet;
- spenning;
- migrene;
- hudutslett;
- angioødem;
- elveblest;
- kløende hud.
Kontra
- alvorlig nyresykdom
- graviditet;
- amming (amming);
- overfølsomhet overfor stoffet.
Bruk under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet. Om nødvendig bør utnevnelsen av stoffet under amming avgjøre oppsigelsen av amming.
Bruk hos eldre pasienter
Vær forsiktig med å søke på pasienter i avansert alder.
Bruk til barn
Legemidlet i form av dråper til oral administrering er beregnet for barn over 1 år.
Legemidlet i form av en sirup er beregnet for barn over 2 år.
Legemidlet i form av tabletter er laget for barn over 6 år.
Spesielle instruksjoner
Samtidig bruk av narkotika som deprimerer sentralnervesystemet anbefales ikke.
På bakgrunn av stoffet bør ikke bruk etanol (alkohol).
Når man forskriver et legemiddel til pasienter med diabetes, bør det tas hensyn til at 1 tablett tilsvarer mindre enn 0,01 XE, 10 ml sirup (2 skudd) inneholder 3,15 g sorbitol (800 mg fruktose), som tilsvarer 0,026 XE.
På grunn av innholdet av glyserol, propylenglykol, metyl 4-hydroksybenzoat, propyl 4-hydroksybenzoat i sirupkomposisjonen, hodepine, gastrointestinale sykdommer, bronkospasmer og urtikaria er mulige når du tar stoffet i høye doser.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
I løpet av perioden med bruk av stoffet, er det nødvendig å avstå fra å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.
Drug interaksjon
Den klinisk signifikante interaksjonen av cetirizin med andre legemidler er ikke fastslått.
Felles bruk med teofyllin (ved en dose på 400 mg per dag) fører til en reduksjon i total clearance av cetirizin (teofyllinkinetikken endres ikke).
Analoger av Cetirizin
Strukturelle analoger av det aktive stoffet:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin dihydroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoger på terapeutisk effekt (midler for behandling av urtikaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hydrokortison;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- deksametason;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalsiumklorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- sedimente;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- treks;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizine - bruksanvisninger, indikasjoner, sammensetning, frigivelsesform, bivirkninger, analoger og pris
Cetirizin er en antiallergisk medisin fra gruppen av histaminreseptorblokkere. Den aktive komponenten av cetirizin dihydroklorid tilrettelegger for en allergi, som lindrer sine symptomer. Legemidlet er produsert av flere russiske farmasøytiske selskaper og utenlandske firmaer. Les instruksjonene for bruk av verktøyet.
Sammensetning og utgivelsesform
Cetirizin (Cetirizin) er presentert i tre formater: tabletter, dråper og Hexal sirup. Deres sammensetning og emballasje:
Hvite runde piller
Klar væske med banan lukt
Cetirizin dihydrokloridkonsentrasjon, mg
Makrogol, titandioxid, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, talkum, kolloidalt silisiumdioxid, krospovidon, hypromellose, magnesiumstearat
Natriumtrihydratacetat, benzosyre, vann, glyserol, propylenglykol
Bananaroma, sorbitol, eddiksyre, glyserol, sakkarinnatrium, propylenglykol, propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, natriumacetat
Pakninger med 10 tabletter, 1, 2 eller 3 pakninger i pakning med bruksanvisning
Flasker med 10 eller 20 ml
Flasker på 75 eller 150 ml med en måleske
Farmakologiske egenskaper
Den aktive ingrediensen i legemidlet er histaminantagonist, en hydroksyzinmetabolitt som blokkerer histaminreseptorer. Cetirizin forstyrrer utviklingen og letter forløpet av allergi, viser antiexudativ, antipruritisk virkning. Verktøyet påvirker tidlig stadium av manifestasjonen av allergiske reaksjoner, frigjør ikke inflammatoriske mediatorer i et sent stadium av allergiutvikling.
Med hjelp av stoffet reduseres overføringen av nøytrofiler, eosinofiler og basofiler. Verktøyet reduserer kapillær permeabilitet, tillater ikke vevsødem å utvikle, eliminerer glatt muskelspasmer. Legemidlet eliminerer hudreaksjoner ved innføring av spesifikke allergener, kjøling (med kaldt urtikaria). Antikolinerge og antiserotonin-aktivitetene er nesten ikke karakteristiske for stoffet.
Terapeutiske doser av cetirizin forårsaker ikke beroligende reaksjoner. En halv time eller en time etter å ha tatt 10 mg av legemidlet begynner en handling som varer mer enn en dag. Kursbehandling betyr ikke at det utvikles toleranse mot antihistaminvirkning. Etter avslutning av behandlingen fortsetter effektiviteten i tre dager. Den aktive ingrediensen absorberes raskt i blodet, når maksimal konsentrasjon i en time (mat øker hastigheten).
Cetirizin er 93% bundet til plasmaalbumin, metabolisert i leveren. Stoffet samler seg ikke, utskilles av nyrene og tarmen i uendret form. Halveringstiden for eliminering er 3-10 timer, det avhenger av alderen - det avtar hos barn og eldre pasienter. Med en reduksjon i nyrefunksjonen, reduseres clearance av legemidlet, med kroniske leversykdommer, er halveringstiden forlenget.
Indikasjoner for bruk
I følge instruksjonene er legemidlet foreskrevet for bruk i utviklingen av allergiske reaksjoner. Indikasjoner er:
- kløe;
- sesongmessig og helårs rhinitt, konjunktivitt, ledsaget av kløe, nysing, konjunktivhyperemi, rhinoré, lacrimation;
- astma;
- atopisk dermatitt;
- kronisk idiopatisk og andre typer urticaria;
- pruritisk allergisk dermatose;
- høysnue, pollinose.
Dosering og administrasjon
Instruksjoner for bruk av cetirizin varierer avhengig av form for frigjøring av legemidlet. Alle er ment for oral bruk, men de har forskjellige doser, hyppighet av administrasjon og varighet på kurset. Tabletter og dråper er angitt for mottak av voksne pasienter, sirup - til barn. Rådfør deg med lege før behandling med legemidlet.
Cetirizin Hexal
◊ Tabletter, belagt hvit eller nesten hvit, avlang, med hakk på den ene siden.
Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksyd, magnesiumstearat, titandioxid.
Sammensetningen av skallet: hvitt fargestoff oppadry (laktosemonohydrat, titandioxid, hypromellose, makrogol 4000).
7 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
7 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
7 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
7 stk - Konturcellepakker (5) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (5) - papppakker.
◊ Dråper til oral administrasjon i form av en klar, fargeløs oppløsning uten fremmede partikler.
Hjelpestoffer: benzosyre - 2 mg, glyserol 85% - 125 mg, propylenglykol - 125 mg, destillert vann - 763,6 μg, natriumacetat-trihydrat - 15 mg.
10 ml - mørk glassdråperflaske (1) - pappkasser.
20 ml - mørk glassdråperflaske (1) - pappkasser.
◊ Sirupen er gjennomsiktig, fargeløs, uten fremmede partikler, med lukt av banan.
Hjelpestoffer: sorbitol 70%, glyserol 85%, propylenglykol, natriumacetat, metylparahydroksybenzoat, propylparhydroksybenzoat, natriumsakkarin, eddiksyre 20%, bananaroma.
75 ml - mørke glassflasker (1) ferdig med en måleske (5 ml) - pakke kartong.
150 ml - mørke glassflasker (1) ferdig med en måleske (5 ml) - pakke kartong.
Histamin H blokkerer1-reseptorer. Har en antiallergisk effekt. Praktisk sett har det ingen beroligende effekt når de brukes i anbefalte doser og har praktisk talt ikke anticholinerge og antiserotoninvirkninger, forhindrer utviklingen og letter løpet av allergiske reaksjoner. Den har antipruritisk og antiexudativ effekt.
Påvirker tidlig stadium av allergiske reaksjoner, og reduserer også migrasjonen av inflammatoriske celler; hemmer frigivelsen av mediatorer involvert i den sentrale allergiske reaksjonen. Reduserer kapillærpermeabilitet, forhindrer utvikling av vevsødem, lindrer spasmer av glatte muskler. Eliminerer hudreaksjonen mot innføring av histamin, spesifikke allergener, samt kjøling (med kaldt urtikaria). Cetirizin reduserer signifikant hyperreaktiviteten til bronkialtreet, som oppstår som respons på frigjøring av histamin hos pasienter med bronkial astma.
Den terapeutiske effekten av stoffet fremkommer i gjennomsnitt 60 minutter etter administrering. På bakgrunn av opptakskursen utvikler ikke toleranse.
Etter oral administrering absorberes cetirizin raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Cmax nådd i 40-60 minutter
Matinntaket har ingen signifikant effekt på absorpsjonsmengden, men i dette tilfellet reduseres absorpsjonshastigheten litt.
Plasmaproteinbinding er ca. 93%. Vd lav og er 0,5 l / kg. Cetirizin trenger ikke inn i BBB og inn i cellene.
Cetirizin metaboliseres litt i leveren for å danne en inaktiv metabolitt. Ved bruk i doser på 10 mg / dag i 10 dager, observeres ikke kumulasjon.
Ekskresert hovedsakelig av nyrene (70%), for det meste uendret. Systemisk clearance er ca. 54 ml / min. Etter en enkelt dose på 10 mg T1/2 er ca 10 timer.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Hos barn i alderen 2 til 12 år T1/2 redusert til 5-6 timer
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 11-31 ml / min) og hos pasienter på hemodialyse (CC mindre enn 7 ml / min), T1/2 øker med 3 ganger, reduseres systemklaringen med 70%.
På bakgrunn av kroniske sykdommer og hos eldre er det en økning i T1/2 med 50% og reduksjon i systemklaringen med 40%.
- året rundt og sesongmessig allergisk rhinitt (som symptomatisk terapi);
- urtikaria (inkludert kronisk idiopatisk);
- dermatose, fortsetter med kløe (inkludert atopisk dermatitt, neurodermatitt);
- Alvorlig nyresykdom
- amming (amming);
- Overfølsomhet overfor stoffet.
Med forsiktighet foreskrives legemidlet for kronisk pyelonefrit av moderat og alvorlig alvorlighetsgrad (korrigering av doseringsregime er nødvendig) hos eldre (på grunn av en mulig reduksjon i glomerulær filtrering i denne pasientkategori).
Legemidlet i form av dråper til oral administrering er beregnet for barn over 1 år.
Legemidlet i form av en sirup er beregnet for barn over 2 år.
Legemidlet i form av tabletter er laget for barn over 6 år.
Voksne og tenåringer over 12 år anbefales å ta 10 mg (1 tablett) av cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 6 til 12 år og med en kroppsvekt på mindre enn 30 kg i 5 mg (1/2 tab.) Om kvelden; veier over 30 kg - 10 mg (1 tab.) om kvelden. Mottak på 5 mg er mulig (1/2 tab.) 2 ganger / dager (om morgenen og om kvelden).
Voksne og tenåringer over 12 år anbefales å ta 10 mg (10 ml / 2 scoops /) cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 2 til 12 år og veier mindre enn 30 kg skal foreskrive 5 ml (1 scoop); veier over 30 kg - 10 ml (2 skudd) om kvelden. Du kan ta 5 ml (1 scoop) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Voksne og tenåringer over 12 år anbefales å ta 10 mg (20 dråper) cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 1-2 år skal foreskrive 2,5 mg (5 dråper) 2 ganger daglig. i alderen 2-6 år - 2,5 mg (5 dråper) 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller 5 mg (10 dråper) om kvelden; i alderen 6-12 år - 5 mg (10 dråper) 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller 10 mg (20 dråper) om kvelden.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør redusere anbefalt dose med 2 ganger.
Ved unormal leverfunksjon, må dosen velges individuelt, spesielt forsiktig - samtidig med nyresvikt.
Eldre pasienter med normal nyrefunksjon dosejustering er ikke nødvendig.
Med sesongmessig allergisk rhinitt er behandlingstiden for voksne vanligvis fra 3 til 6 uker, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok å motta i 1 uke. Varigheten av behandlingen for barn over 6 år er fra 2 til 4 uker, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok å motta i 1 uke.
Tabletter tas oralt, uavhengig av måltidet, ikke tygges og klemmes med tilstrekkelig mengde væske, helst om kvelden.
På fordøyelsessystemet: tørr munn, dyspepsi.
Fra siden av sentralnervesystemet: hodepine, døsighet, tretthet, svimmelhet, agitasjon, migrene.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioødem, urticaria, kløe.
Legemidlet tolereres vanligvis godt. Bivirkninger er sjeldne og har forbigående karakter.
Symptomer: tretthet, sløvhet, svakhet, hodepine, takykardi, irritabilitet, urinretensjon, tretthet er mulig (oftest ved bruk av cetirizin i en daglig dose på 50 mg).
Behandling: Utfør symptomatisk behandling. Den spesifikke motgiften avsløres ikke. Hemodialyse er ineffektiv. Utfør magespray, utsett aktivt kull.
Den klinisk signifikante interaksjonen av cetirizin med andre legemidler er ikke fastslått.
Kombinert bruk med teofyllin (i en dose på 400 mg / dag) fører til en reduksjon i total clearance av cetirizin (teofyllinkinetikken endres ikke).
Samtidig bruk av narkotika som deprimerer sentralnervesystemet anbefales ikke.
På bakgrunn av stoffet bør ikke bruk etanol.
Når man forskriver et legemiddel til pasienter med diabetes, bør det tas hensyn til at 1 tablett tilsvarer mindre enn 0,01 XE, 10 ml sirup (2 skudd) inneholder 3,15 g sorbitol (800 mg fruktose), som tilsvarer 0,026 XE.
På grunn av innholdet av glyserol, propylenglykol, metyl 4-hydroksybenzoat, propyl 4-hydroksybenzoat i sirupkomposisjonen, hodepine, gastrointestinale sykdommer, bronkospasmer og urtikaria er mulige når du tar stoffet i høye doser.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
I løpet av perioden med bruk av stoffet, er det nødvendig å avstå fra å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.
Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet. Om nødvendig bør utnevnelsen av stoffet under amming avgjøre oppsigelsen av amming.
Legemidlet i form av dråper til oral administrering er beregnet for barn over 1 år.
Legemidlet i form av en sirup er beregnet for barn over 2 år.
Legemidlet i form av tabletter er laget for barn over 6 år.
Kontraindisert i alvorlig nyresykdom.
Med forsiktighet foreskrives legemidlet for kronisk pyelonefrit av moderat og alvorlig alvorlighetsgrad (korrigering av doseringsregime er nødvendig) hos eldre (på grunn av en mulig reduksjon i glomerulær filtrering i denne pasientkategori).
Ved unormal leverfunksjon, må dosen velges individuelt, spesielt forsiktig - samtidig med nyresvikt.
Vær forsiktig med å søke på pasienter i avansert alder.
Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.
Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Etter at flasken er åpnet, skal legemidlet i form av dråper til oral administrasjon brukes i 6 måneder, i form av sirup - i 3 måneder.
Cetirizine: bruksanvisninger, pris, anmeldelser, analoger
Cetirizin er et antihistaminmedisin, histamin H1-reseptorblokker. Midlene i andre generasjon gjør det mulig å lindre symptomene som er karakteristiske for en allergisk reaksjon og forhindre dens utvikling. Det er en liste over kontraindikasjoner.
Doseringsform
Legemidlet er tilgjengelig i tre doseringsformer:
- Tabletter. Har avlang form, hvit farge.
- Dråper til oral administrasjon. De er luktfrie og fargeløse.
- Syrup (mest foretrukket form for barn). Gjennomsiktig sammensetning med banansmak.
Den optimale doseringsformen bestemmes av den behandlende lege i et bestemt tilfelle for en bestemt pasient.
Beskrivelse og sammensetning
En narkotika tablett inneholder 10 mg cetirizin dihydroklorid. Hjeltekomponenter er:
- laktosemonohydrat;
- mikrokrystallinsk cellulose;
- titandioksid;
- kolloidalt silisiumdioksyd;
- magnesiumstearat.
Legemidlet i form av dråper inneholder 10 mg cetirizin dihydroklorid per 1 ml av preparatet. Blant listen over hjelpekomponenter er følgende forbindelser:
- natriumacetat-trihydrat;
- benzoesyre;
- propylenglykol;
- glycerol;
- destillert vann.
Den orale sirupen inneholder 1 mg cetirizin dihydroklorid i 1 ml av den medisinske sammensetningen. Ytterligere komponenter er slike forbindelser:
- glycerol;
- natriumsakkarin;
- banan smaken;
- sorbitol;
- eddiksyre;
- natriumacetat;
- propylenglykol.
Farmakologisk gruppe
Cetirizin kan klassifiseres som en histamin H1-reseptorblokker. verktøyet har en utbredt antihistamin effekt på menneskekroppen. Når det tas i akseptable doser, har det aktive stoffet ikke beroligende, antiserotonisk og anticholinerge virkning. Legemidlet brukes til å eliminere symptomene på en allergisk reaksjon og forhindre manifestasjon. Verktøyet har en anti-ekssudativ effekt: fjerner strømmen fra nesen, forhindrer rive, og har også en antipruritisk effekt. Effektiv i bekjempelse av kontaktallergier.
På det tidlige stadium av utviklingen av allergi reduserer det aktive stoffet migreringsgraden av inflammerte celler, i et sent stadium stopper det frigjøringshastigheten til mediatorer. I henhold til bruksanvisningen begynner stoffet å virke etter 1 - 1,5 etter oral administrering.
Indikasjoner for bruk
Legemidlet er foreskrevet til pasienter for lindring og forebygging av symptomatiske manifestasjoner av en allergisk reaksjon. Løsningen kan brukes til å eliminere symptomene på en allergisk reaksjon forårsaket av å spise eller kontakte en ekstern irritasjon.
for voksne
Legemidlet kan administreres til pasienter under følgende forhold:
- allergisk rhinitt, utløst av eksterne stimuli;
- allergisk konjunktivitt, ledsaget av øyelokk ødem og lakrimation;
- allergisk urticaria;
- allergisk reaksjon på sollys;
- kald dermatitt;
- aktiv slimdannelse i munnhulen
- generalisert kløe;
- reaksjon på et insektbit.
Verktøyet kan brukes til å forhindre manifestasjon av en allergisk reaksjon hos en pasient mens man tar antibakterielle midler.
for barn
Cetirizine tabletter foreskrevet til barn over 12 år med følgende kontraindikasjoner:
- allergisk rhinitt;
- manifestasjonen av utslett på huden og slimhinnene;
- allergisk hevelse i slimhinnene.
Dosering for barn under 12 år er bestemt privat.
Barn over 1 år foreskrevet stoffet i form av dråper for å bekjempe de ulike symptomene på en allergisk reaksjon. Verktøyet i form av sirup kan brukes til å lindre angrep av allergiske reaksjoner hos barn over 2 år.
for gravide og under amming
Kliniske studier og studier av effekten av cetirizin på fosteret under fosterutvikling er ikke utført. Siden sikkerheten til stoffet ikke er påvist under kliniske studier, er ikke legemidlet foreskrevet for gravide kvinner.
Den aktive komponenten i det antiallergiske middelet har muligheten til å trenge inn i morsmelk, derfor er det forbudt å bruke midlet under amming. Hvis det er nødvendig, bør bruken av den medisinske sammensetningen ta opp spørsmålet om muligheten for opphør av amming.
Kontra
Cetirizin, uavhengig av form for frigjøring, kan brukes oralt etter en grundig undersøkelse av bruksanvisningen, som regulerer anbefalte doser og utelukker muligheten for kroppens reaksjon.
Listen over kontraindikasjoner til mottaket av sammensetningen inkluderer:
- abnormiteter i nyrene, ledsaget av alvorlig organ dysfunksjon;
- barn opptil 6 år;
- graviditeten og laktasjonen;
- privat følsomhet av pasienten til stoffets komponenter;
- laktoseintoleranse;
- leversvikt;
- forstyrrelser i sentralnervesystemet;
- alder av pasienten - mer enn 65 år;
- hjerteslagssvikt.
Legemidlet er foreskrevet med forsiktighet til pasienter som lider av kronisk pyelonefrit.
Bruk og doser
Doseringen av midlet bestemmes individuelt, avhengig av pasientens alder og form for frigjøring av sammensetningen som anvendes.
for voksne
Voksne foreskriver medisinering cetirizin i form av tabletter. Legemidlet har en forlenget handling. fordi den tillatte daglige dosen - 1 tablett. Legemidlet i form av sirup til voksne og barn over 12 år er foreskrevet 10 ml per dag. Cetirizin i form av dråper til oral administrasjon - 20 dråper per dag. Korrigering av den tolererte dosen er vist hos pasienter som lider av nyreinsuffisiens.
Varigheten av behandlingen for sesongens allergi er fra 3 til 6 uker.
for barn
Daglig dose av cetirizinsirup for barn i alderen 2 til 12 år med en kroppsvekt på mindre enn 30 kg - ikke mer enn 5 ml per dag. Hvis barnet veier mer enn 30 kg, bør dosen økes til 10 ml.
Barn under 2 år anbefales å ta dråper til oral konsum. Den tillatte dosen er 5 dråper per dag. For barn i alderen 2 til 6 år er dosen 10 dråper. For aldersgruppen fra 6 til 12 år er dosen 20 dråper per dag.
for gravide og under amming
Preparatet brukes ikke under graviditet og amming.
Bivirkninger
Bivirkninger fra funksjonen til ulike kroppssystemer er ekstremt sjeldne og med liten intensitet.
Følgende symptomer kan observeres fra fordøyelseskanalenes organer:
- følelse av tyngde i magen;
- tørr munn;
- redusert appetitt;
- kvalme;
- fordøyelsesproblemer.
Følgende symptomer kan oppstå fra nervesystemet:
- konstant døsighet;
- mangel på energi;
- sløvhet og apati;
- hodepine;
- økt irritabilitet.
Krenkelser av kardiovaskulærsystemet:
- hjertefrekvensfeil;
- smerte i det retrosternale rommet;
- en reduksjon i blodtrykket;
- kortpustethet.
Manifestasjonen av disse symptomene - en grunn til uplanlagt behandling til en spesialist. Legen vil justere dosen eller velge stoffet med bedre toleranse.
Interaksjon med andre legemidler
Ikke bruk stoffet cetirizin i kombinasjon med teofyllin. Sistnevnte har evnen til å redusere intensiteten i prosessen med rensing av biologiske væsker og vev i menneskekroppen.
Bruk ikke cetirizin i kombinasjon med sorbenter, fordi mot bakgrunnen av forbruket kan det redusere effekten av et antihistamin. Det er viktig å huske at cetirizin har evnen til å forbedre effekten av beroligende midler og antidepressiva.
Spesielle instruksjoner
Listen over spesielle indikasjoner er som følger:
- Et antiallergisk middel foreskrives med forsiktighet hos eldre pasienter.
- Ikke kombinere medisiner med forbruket av alkoholholdige drikker.
- Legemidlet i form av tabletter er ikke foreskrevet for barn under 12 år.
- Cetirizin påvirker pasientens reaksjonshastighet, fordi det i løpet av forbruket av den medisinske sammensetningen er nødvendig å nekte å arbeide med komplekse mekanismer og kjøre kjøretøyet.
overdose
Ved overdosering av Cetirizin øker intensiteten av bivirkninger. For å eliminere symptomene må du slutte å ta medisinen, vaske pasientens mage og foreskrive enterosorbenten. Hvis pasientens tilstand er kritisk - ring til beredskapsteamet.
Lagringsforhold
Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 grader. Lagringstid - ikke mer enn 2 år fra utstedelsesdatoen. Bruk stoffet utløpt - er forbudt.
analoger
Følgende legemidler kan brukes i stedet for cetirizin:
- Zyrtec - originalt legemiddel som inneholder cetirizin. Det er produsert i dråper og tabletter. Antihistamin kan foreskrives for barn eldre enn 6 måneder. Zyrtec er kontraindisert hos kvinner i stilling og amming.
- Erius er en erstatning for Cetirizin i den terapeutiske gruppen. Legemidlet er tilgjengelig i sirup og tabletter. Antihistamin kan foreskrives for barn eldre enn 6 måneder. Det kan ikke være pasienter som forventer en baby eller ammer.
- Claritin er en erstatning for cetirizin i en farmakologisk gruppe. Tilgjengelig antihistamin i sirup og tabletter. Claritin kan foreskrives til pasienter eldre enn 2 år, inkludert kvinner i stillingen.
- Parlazin er en komplett kvalitativ analog av Cetirizine. Dette er et ungarsk stoff som kommer i dråper og tabletter. Antiallergisk medisin kan foreskrives for barn eldre enn 1 år. Det kan ikke være gravid og amming.
Narkotikapris
Kostnaden for stoffet er i gjennomsnitt 103 rubler. Prisene varierer fra 43 til 254 rubler.
Cetirizin (10 mg tabletter, dråper, sirup) - bruksanvisninger, vurderinger, analoger, bivirkninger av medisiner og indikasjoner for behandling av urticaria, pollinose og andre manifestasjoner av allergi hos voksne og barn. Sammensetning og alkohol
På denne siden publiserte detaljerte instruksjoner for bruk av Cetirizine. De tilgjengelige legemiddeldoseringsformene er oppført (10 mg tabletter, dråper, sirup), samt analogene. Informasjon angis om bivirkninger som cetirizin kan forårsake, ved interaksjoner med andre medisiner. I tillegg til informasjon om sykdommer for hvilke behandling og profylakse er foreskrevet et legemiddel (urticaria, pollinose, allergisk rhinitt og andre manifestasjoner av allergi), mottaksalgoritmer, mulige doser for voksne, barn er spesifisert, er muligheten for bruk under graviditet og amming spesifisert. Merknad til cetirizin suppleres med vurderinger av pasienter og leger. Sammensetningen og interaksjonen av stoffet med alkohol.
Instruksjoner for bruk og dosering
Voksne og ungdom over 12 år anbefales å ta 10 mg (1 tablett) cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 6 til 12 år og veier mindre enn 30 kg 5 mg (1/2 tablett) om kvelden; veier over 30 kg - 10 mg (1 tablett) om kvelden. Du kan ta 5 mg (1/2 tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Voksne og ungdom over 12 år anbefales å ta 10 mg (10 ml) av cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 2 til 12 år og veier mindre enn 30 kg skal foreskrive 5 ml (1 scoop); veier over 30 kg - 10 ml (2 skudd) om kvelden. Mottak på 5 ml (1 målt skje) 2 ganger om dagen (om morgenen og om kvelden) er mulig.
Voksne og tenåringer over 12 år anbefales å ta 10 mg (20 dråper) cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 1-2 år skal foreskrive 2,5 mg (5 dråper), 2 ganger daglig. i alderen 2-6 år - 2,5 mg (5 dråper) 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller 5 mg (10 dråper) om kvelden; i alderen 6-12 år, 5 mg (10 dråper) 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller 10 mg (20 dråper) om kvelden.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør redusere anbefalt dose med 2 ganger.
Ved unormal leverfunksjon, må dosen velges individuelt, spesielt forsiktig - samtidig med nyresvikt.
Eldre pasienter med normal nyrefunksjon dosejustering er ikke nødvendig.
Med sesongmessig allergisk rhinitt er behandlingstiden for voksne vanligvis fra 3 til 6 uker, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok å motta i 1 uke. Varigheten av behandlingen for barn over 6 år er fra 2 til 4 uker, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok å motta i 1 uke.
Tabletter tas oralt, uavhengig av måltidet, ikke tygges og klemmes med tilstrekkelig mengde væske, helst om kvelden.
struktur
Cetirizin dihydrochloride + hjelpestoffer.
Skjema for utgivelse
10 mg belagte tabletter.
Dråper til oral administrasjon.
Cetirizin er en konkurrerende histaminantagonist, en hydroksyzinmetabolitt som blokkerer H1-histaminreseptorene. Forhindrer utviklingen og letter løpet av allergiske reaksjoner, har antipruritisk og anti-ekssudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadiet av allergiske reaksjoner, begrenser frigivelsen av inflammatoriske mediatorer i det sentrale stadium av en allergisk reaksjon, reduserer migrasjonen av eosinofiler, nøytrofiler og basofiler. Reduserer kapillærpermeabilitet, forhindrer utvikling av vevsødem, lindrer spasmer av glatte muskler.
Eliminerer hudreaksjonen mot innføring av histamin, spesifikke allergener, samt kjøling (med kaldt urtikaria).
Nesten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser, forårsaker nesten ikke beroligende effekt. Virkning etter en enkeltdose på 10 mg cetirizin - etter 20 minutter (hos 50% av pasientene) og etter 60 minutter (hos 95% av pasientene) varer mer enn 24 timer. Mot bakgrunn av en kursbehandling utvikler ikke toleranse for antihistamin effekten av cetirizin. Etter avslutning av behandlingen varer effekten opptil 3 dager.
farmakokinetikk
Absorberes raskt fra fordøyelseskanalen. Mat påvirker ikke absorpsjonens fullstendighet (AUC), men forlenger tiden for å nå Cmax innen 1 time og reduserer verdien av Cmax med 23%. Det metaboliseres i små mengder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen av en farmakologisk inaktiv metabolitt (i motsetning til andre H1-histaminreceptorblokkere som metaboliseres i leveren med deltagelse av cytokrom P450-systemet). Ikke kumulert. 2/3 av legemidlet utskilles uendret av nyrene og ca 10% gjennom tarmene. Penetreres i morsmelk.
vitnesbyrd
- sesongmessig og flerårig allergisk rhinitt og konjunktivitt (kløe, nysing, rhinoré, tåre, konjunktivhyperemi);
- urtikaria (inkludert kronisk idiopatisk urtikaria);
- høysnue (pollinose);
- kløe;
- angioødem (angioødem);
- pruritisk allergisk dermatose (inkludert atopisk dermatitt, neurodermatitt).
Kontra
- alvorlig nyresykdom
- graviditet;
- amming (amming);
- overfølsomhet overfor stoffet.
Spesielle instruksjoner
Samtidig bruk av narkotika som deprimerer sentralnervesystemet anbefales ikke.
På bakgrunn av stoffet bør ikke bruk etanol (alkohol).
Når man forskriver et legemiddel til pasienter med diabetes, bør det tas hensyn til at 1 tablett tilsvarer mindre enn 0,01 XE, 10 ml sirup (2 skudd) inneholder 3,15 g sorbitol (800 mg fruktose), som tilsvarer 0,026 XE.
På grunn av innholdet av glyserol, propylenglykol, metyl 4-hydroksybenzoat, propyl 4-hydroksybenzoat i sirupkomposisjonen, hodepine, gastrointestinale sykdommer, bronkospasmer og urtikaria er mulige når du tar stoffet i høye doser.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
I løpet av perioden med bruk av stoffet, er det nødvendig å avstå fra å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.
Bivirkninger
- tørr munn;
- dyspepsi;
- hodepine;
- døsighet;
- tretthet,
- svimmelhet;
- spenning;
- migrene;
- hudutslett;
- angioødem;
- elveblest;
- kløende hud.
Drug interaksjon
Den klinisk signifikante interaksjonen av cetirizin med andre legemidler er ikke fastslått.
Felles bruk med teofyllin (ved en dose på 400 mg per dag) fører til en reduksjon i total clearance av cetirizin (teofyllinkinetikken endres ikke).
Analoger av Cetirizin
Strukturelle analoger av det aktive stoffet:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin dihydroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoger på terapeutisk effekt (midler for behandling av urtikaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hydrokortison;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- deksametason;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalsiumklorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- sedimente;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- treks;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Bruk hos eldre pasienter
Vær forsiktig med å søke på pasienter i avansert alder.
Bruk til barn
Legemidlet i form av dråper til oral administrering er beregnet for barn over 1 år.
Legemidlet i form av en sirup er beregnet for barn over 2 år.
Legemidlet i form av tabletter er laget for barn over 6 år.
Bruk under graviditet og amming
Legemidlet Cetirizine er kontraindisert for bruk under graviditet. Om nødvendig bør utnevnelsen av stoffet under amming avgjøre oppsigelsen av amming.
Cetirizin (Cetirizin)
Innholdet
Strukturell formel
Russisk navn
Latin navn på stoffet Cetirizine
Kjemisk navn
[2- [4 - [(4-klorfenyl) fenylmetyl] -1-piperazinyl] etoksy] eddiksyre (som hydroklorid)
Brutto formel
Farmakologisk gruppe av substans Cetirizin
Nosologisk klassifisering (ICD-10)
CAS-kode
Kjennetegn på stoffet Cetirizine
Piperazinderivat, hvitt krystallinsk pulver, oppløselig i vann, molekylvekt - 461,82.
farmakologi
Cetirizin er en hydroksyzinmetabolitt, tilhører gruppen av konkurrerende histaminantagonister og blokker H1-histaminreseptorer.
I tillegg til antihistamin-effekten forhindrer cetirizin utviklingen og forenkler løpet av allergiske reaksjoner: Ved en dose på 10 mg 1 eller 2 ganger daglig hemmer den sena fasen av eosinofil aggregering i huden og konjunktivene hos pasienter med allergiske reaksjoner.
Klinisk effekt og sikkerhet
Studier hos friske frivillige viste at cetirizin, når det tas i doser på 5 eller 10 mg, signifikant hemmer reaksjonen i form av utslett og rødhet til introduksjonen av histamin i huden i høye konsentrasjoner, men korrelasjonen med effektiviteten er ikke fastslått. I en 6-ukers placebokontrollert studie med 186 pasienter med allergisk rhinitt og tilhørende lunge og moderat alvorlig bronkial astma, reduserer cetirizin 10 mg 1 gang per dag symptomene på rhinitt og påvirker ikke lungefunksjonen.
Resultatene av denne studien bekrefter sikkerheten til cetirizin hos pasienter med allergi og bronkial astma av mildt og moderat kurs.
I en placebokontrollert studie ble det vist at bruk av cetirizin i en dose på 60 mg / dag i 7 dager ikke forårsaket klinisk signifikant forlengelse av QT-intervallet. Mottak av cetirizin i anbefalt dose viste en forbedring i livskvaliteten hos pasienter med helårs og sesongmessig allergisk rhinitt.
Barn. I en 35-dagers studie som involverte pasienter 5-12 år, ble det ikke påvist tegn på immunitet mot antihistamin effekten av cetirizin. Den normale reaksjonen av huden til histamin ble gjenopprettet innen 3 dager etter seponering av legemidlet når det ble gjentatt brukt.
I en 7-dagers placebokontrollert studie av cetirizin, i en medisinsk form av sirup, med deltagelse av 42 pasienter i alderen 6 til 11 måneder, ble sikkerheten for bruken av den påvist. Cetirizin ble administrert i en dose på 0,25 mg / kg 2 ganger daglig, noe som tilsvarte omtrent 4,5 mg per dag (doseområdet var fra 3,4 til 6,2 mg per dag).
Bruk til barn fra 6 til 12 måneder er kun mulig på resept og under streng medisinsk tilsyn.
De farmakokinetiske parametrene til cetirizin når det tas i doser på 5 til 60 mg, varierer lineært.
Tmax i blodplasma er (1 ± 0,5) h og Cmax - 300 ng / ml.
Farmakokinetiske parametere som Cmax i blodplasma og AUC, er homogene. Måltid påvirker ikke fullstendig absorpsjon av cetirizin, selv om frekvensen avtar. Biotilgjengeligheten av ulike doseringsformer av cetirizin er sammenlignbar.
Cetirizin er (93 ± 0,3)% bundet til plasmaproteiner. Vd gjør 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke binding av warfarin til proteiner.
Cetirizin gjennomgår ikke omfattende primær metabolisme.
T1/2 er ca 10 timer.
Når cetirizin ble mottatt i en daglig dose på 10 mg i 10 dager, ble det ikke observert kumulation.
Ca 2/3 av dosen som tas ut, utskilles i urinen uendret.
Spesielle pasientgrupper
Eldre. Hos 16 eldre personer med en enkelt dose cetirizin i en dose på 10 mg T1/2 var høyere med 50%, og klaring var lavere med 40% sammenlignet med ikke-eldre.
Redusert clearance av cetirizin hos eldre pasienter skyldes sannsynligvis en nedsatt nyrefunksjon i denne pasientkategori.
Nyresvikt. Hos pasienter med mild alvorlighetsgrad av nyresvikt (Cl creatinin> 40 ml / min), er farmakokinetiske parametre likt de hos friske frivillige med normal nyrefunksjon.
Pasienter med moderat nyresvikt og pasienter på hemodialyse (Cl kreatinin 10 ml / min krever korreksjon av doseringsregimet); eldre pasienter (med aldersrelatert reduksjon av glomerulær filtrering); epilepsi og pasienter med økt krampeberedskap; pasienter med faktorer som predisponerer for urinretensjon (se "Forholdsregler"); alder opptil 1 år (for doseringsformen av en dråpe); amming periode.
Bruk under graviditet og amming
Ved analysering av prospektive data for mer enn 700 tilfeller av graviditetsutfall, var det ikke tilfeller av dannelse av misdannelser, embryonal og neonatal toksisitet med et klart årsakssammenheng med bruk av cetirizin.
Eksperimentelle studier på dyr avslørte ikke noen direkte eller indirekte bivirkninger av cetirizin på det utviklende fosteret, under graviditet og etter født utvikling.
Tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier på sikkerheten av cetirizin under graviditet er ikke utført, så det bør ikke brukes under graviditet.
Kategori av tiltak på fosteret av FDA - B.
Cetirizin utskilles i morsmelk - fra 25 til 90% av plasmakonsentrasjonen, avhengig av tidspunktet etter administrering. Under ammingsperioden brukes etter å ha konsultert en lege dersom den tiltenkte fordelen til moren overveier den potensielle risikoen for barnet.
Fruktbarhet. Tilgjengelige data om effekten på menneskelig fruktbarhet er begrenset, men ingen negativ effekt på fruktbarheten er identifisert.
Bivirkninger av Cetirizine
Dataene oppnådd i kliniske studier
Resultatene av kliniske studier har vist at bruk av cetirizin i anbefalte doser fører til utvikling av mindre bivirkninger på sentralnervesystemet, inkludert døsighet, tretthet, svimmelhet og hodepine. I noen tilfeller ble det observert paradoksalt CNS-stimulering.
Selv om cetirizin er en selektiv perifer blokkering H1-reseptorer og praktisk talt ikke har en antikolinerge effekt, er det rapportert isolerte tilfeller av problemer med urinering, inntaksforstyrrelser og tørr munn.
Rapportert unormal leverfunksjon, ledsaget av økte nivåer av leverenzymer og bilirubin. I de fleste tilfeller ble bivirkninger løst etter å ha stoppet cetirizin.
Liste over uønskede bivirkninger. Det foreligger data som er oppnådd i løpet av dobbeltblind kontrollerte kliniske studier med det formål å sammenligne cetirizin og placebo eller andre antihistaminmedikamenter som brukes i anbefalte doser (10 mg 1 time per dag for cetirizin) hos mer enn 3200 pasienter, på basis av hvilke det er mulig å foreta en pålitelig analyse sikkerhetsdata.
I henhold til resultatene av den kombinerte analysen ble følgende uønskede reaksjoner registrert i placebokontrollerte studier med cetirizin i en dose på 10 mg (n = 3260) og placebo (n = 3061) med en frekvens på 1% eller høyere.
Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: tretthet - 1,63 og 0,95%.
På den delen av nervesystemet: Svimmelhet - 1,1 og 0,98%; hodepine - 7,42 og 8%.
På delen av fordøyelseskanalen: magesmerter - 0,98 og 1,08%; tørr munn - 2,09 og 0,82%; kvalme - 1,07 og 1,14%.
På den delen av psyken: døsighet - 9,63 og 5%.
På den delen av luftveiene, organer i brystet og mediastinum: Faryngitt - 1,29 og 1,34%.
Selv om forekomsten av døsighet i cetirizin-gruppen var høyere enn hos placebo-gruppen, var denne bivirkningen i de fleste tilfeller mild eller moderat i alvorlighetsgraden. En objektiv vurdering utført i andre studier, ble bekreftet at bruken av cetirizin i den anbefalte daglige dosen hos friske unge frivillige ikke påvirker deres daglige aktivitet.
Barn. I placebokontrollerte studier hos barn i alderen 6 måneder til 12 år ble følgende bivirkninger identifisert med en frekvens på 1% og høyere i gruppene som tok cetirizin (n = 1656) og placebo (n = 1294).
Fra fordøyelseskanalen: diaré - 1 og 0,6%.
På den delen av psyken: døsighet - 1,8 og 1,4%.
På den delen av luftveiene, organer i brystet og mediastinum: rhinitt - 1,4 og 1,1%.
Generelle brudd og lidelser på injeksjonsstedet: tretthet - 1 og 0,3%.
Etterregistrering erfaring
I tillegg til de bivirkningene som ble identifisert under kliniske studier og beskrevet ovenfor, ble følgende bivirkninger observert innenfor rammen av bruk av cetirizin etter registrering.
Uønskede fenomener presenteres nedenfor i klassene av MedDRA-systemet av organer og utviklingsfrekvensen, basert på dataene etter bruk av cetirizin etter registrering.
Forekomsten av bivirkninger ble bestemt som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ®