I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Cetirizine. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av denne medisinen, samt meninger fra doktorspesialister om bruk av cetirizin i deres praksis En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Cetirizin i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av urticaria, pollinose og andre manifestasjoner av allergi hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.
Cetirizin er en konkurrerende histaminantagonist, en hydroksyzinmetabolitt som blokkerer H1-histaminreseptorene. Forhindrer utviklingen og letter løpet av allergiske reaksjoner, har antipruritisk og anti-ekssudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadiet av allergiske reaksjoner, begrenser frigivelsen av inflammatoriske mediatorer i det sentrale stadium av en allergisk reaksjon, reduserer migrasjonen av eosinofiler, nøytrofiler og basofiler. Reduserer kapillærpermeabilitet, forhindrer utvikling av vevsødem, lindrer spasmer av glatte muskler.
Eliminerer hudreaksjonen mot innføring av histamin, spesifikke allergener, samt kjøling (med kaldt urtikaria).
Nesten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser, forårsaker nesten ikke beroligende effekt. Virkning etter en enkeltdose på 10 mg cetirizin - etter 20 minutter (hos 50% av pasientene) og etter 60 minutter (hos 95% av pasientene) varer mer enn 24 timer. Mot bakgrunn av en kursbehandling utvikler ikke toleranse for antihistamin effekten av cetirizin. Etter avslutning av behandlingen varer effekten opptil 3 dager.
struktur
Cetirizin dihydrochloride + hjelpestoffer.
farmakokinetikk
Absorberes raskt fra fordøyelseskanalen. Mat påvirker ikke absorpsjonens fullstendighet (AUC), men forlenger tiden for å nå Cmax innen 1 time og reduserer verdien av Cmax med 23%. Det metaboliseres i små mengder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen av en farmakologisk inaktiv metabolitt (i motsetning til andre H1-histaminreceptorblokkere som metaboliseres i leveren med deltagelse av cytokrom P450-systemet). Ikke kumulert. 2/3 av legemidlet utskilles uendret av nyrene og ca 10% gjennom tarmene. Penetreres i morsmelk.
vitnesbyrd
- sesongmessig og flerårig allergisk rhinitt og konjunktivitt (kløe, nysing, rhinoré, tåre, konjunktivhyperemi);
- urtikaria (inkludert kronisk idiopatisk urtikaria);
- høysnue (pollinose);
- kløe;
- angioødem (angioødem);
- pruritisk allergisk dermatose (inkludert atopisk dermatitt, neurodermatitt).
Skjema for utgivelse
10 mg belagte tabletter.
Dråper til oral administrasjon.
Instruksjoner for bruk og dosering
Voksne og ungdom over 12 år anbefales å ta 10 mg (1 tablett) cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 6 til 12 år og veier mindre enn 30 kg 5 mg (1/2 tablett) om kvelden; veier over 30 kg - 10 mg (1 tablett) om kvelden. Du kan ta 5 mg (1/2 tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Voksne og ungdom over 12 år anbefales å ta 10 mg (10 ml) av cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 2 til 12 år og veier mindre enn 30 kg skal foreskrive 5 ml (1 scoop); veier over 30 kg - 10 ml (2 skudd) om kvelden. Mottak på 5 ml (1 målt skje) 2 ganger om dagen (om morgenen og om kvelden) er mulig.
Voksne og tenåringer over 12 år anbefales å ta 10 mg (20 dråper) cetirizin, helst om kvelden.
Barn i alderen 1-2 år skal foreskrive 2,5 mg (5 dråper), 2 ganger daglig. i alderen 2-6 år - 2,5 mg (5 dråper) 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller 5 mg (10 dråper) om kvelden; i alderen 6-12 år, 5 mg (10 dråper) 2 ganger daglig (morgen og kveld) eller 10 mg (20 dråper) om kvelden.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør redusere anbefalt dose med 2 ganger.
Ved unormal leverfunksjon, må dosen velges individuelt, spesielt forsiktig - samtidig med nyresvikt.
Eldre pasienter med normal nyrefunksjon dosejustering er ikke nødvendig.
Med sesongmessig allergisk rhinitt er behandlingstiden for voksne vanligvis fra 3 til 6 uker, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok å motta i 1 uke. Varigheten av behandlingen for barn over 6 år er fra 2 til 4 uker, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok å motta i 1 uke.
Tabletter tas oralt, uavhengig av måltidet, ikke tygges og klemmes med tilstrekkelig mengde væske, helst om kvelden.
Bivirkninger
- tørr munn;
- dyspepsi;
- hodepine;
- døsighet;
- tretthet,
- svimmelhet;
- spenning;
- migrene;
- hudutslett;
- angioødem;
- elveblest;
- kløende hud.
Kontra
- alvorlig nyresykdom
- graviditet;
- amming (amming);
- overfølsomhet overfor stoffet.
Bruk under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet. Om nødvendig bør utnevnelsen av stoffet under amming avgjøre oppsigelsen av amming.
Bruk hos eldre pasienter
Vær forsiktig med å søke på pasienter i avansert alder.
Bruk til barn
Legemidlet i form av dråper til oral administrering er beregnet for barn over 1 år.
Legemidlet i form av en sirup er beregnet for barn over 2 år.
Legemidlet i form av tabletter er laget for barn over 6 år.
Spesielle instruksjoner
Samtidig bruk av narkotika som deprimerer sentralnervesystemet anbefales ikke.
På bakgrunn av stoffet bør ikke bruk etanol (alkohol).
Når man forskriver et legemiddel til pasienter med diabetes, bør det tas hensyn til at 1 tablett tilsvarer mindre enn 0,01 XE, 10 ml sirup (2 skudd) inneholder 3,15 g sorbitol (800 mg fruktose), som tilsvarer 0,026 XE.
På grunn av innholdet av glyserol, propylenglykol, metyl 4-hydroksybenzoat, propyl 4-hydroksybenzoat i sirupkomposisjonen, hodepine, gastrointestinale sykdommer, bronkospasmer og urtikaria er mulige når du tar stoffet i høye doser.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
I løpet av perioden med bruk av stoffet, er det nødvendig å avstå fra å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.
Drug interaksjon
Den klinisk signifikante interaksjonen av cetirizin med andre legemidler er ikke fastslått.
Felles bruk med teofyllin (ved en dose på 400 mg per dag) fører til en reduksjon i total clearance av cetirizin (teofyllinkinetikken endres ikke).
Analoger av Cetirizin
Strukturelle analoger av det aktive stoffet:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin dihydroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoger på terapeutisk effekt (midler for behandling av urtikaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hydrokortison;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- deksametason;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalsiumklorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- sedimente;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- treks;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizin (Cetirizin)
Innholdet
Strukturell formel
Russisk navn
Latin navn på stoffet Cetirizine
Kjemisk navn
[2- [4 - [(4-klorfenyl) fenylmetyl] -1-piperazinyl] etoksy] eddiksyre (som hydroklorid)
Brutto formel
Farmakologisk gruppe av substans Cetirizin
Nosologisk klassifisering (ICD-10)
CAS-kode
Kjennetegn på stoffet Cetirizine
Piperazinderivat, hvitt krystallinsk pulver, oppløselig i vann, molekylvekt - 461,82.
farmakologi
Cetirizin er en hydroksyzinmetabolitt, tilhører gruppen av konkurrerende histaminantagonister og blokker H1-histaminreseptorer.
I tillegg til antihistamin-effekten forhindrer cetirizin utviklingen og forenkler løpet av allergiske reaksjoner: Ved en dose på 10 mg 1 eller 2 ganger daglig hemmer den sena fasen av eosinofil aggregering i huden og konjunktivene hos pasienter med allergiske reaksjoner.
Klinisk effekt og sikkerhet
Studier hos friske frivillige viste at cetirizin, når det tas i doser på 5 eller 10 mg, signifikant hemmer reaksjonen i form av utslett og rødhet til introduksjonen av histamin i huden i høye konsentrasjoner, men korrelasjonen med effektiviteten er ikke fastslått. I en 6-ukers placebokontrollert studie med 186 pasienter med allergisk rhinitt og tilhørende lunge og moderat alvorlig bronkial astma, reduserer cetirizin 10 mg 1 gang per dag symptomene på rhinitt og påvirker ikke lungefunksjonen.
Resultatene av denne studien bekrefter sikkerheten til cetirizin hos pasienter med allergi og bronkial astma av mildt og moderat kurs.
I en placebokontrollert studie ble det vist at bruk av cetirizin i en dose på 60 mg / dag i 7 dager ikke forårsaket klinisk signifikant forlengelse av QT-intervallet. Mottak av cetirizin i anbefalt dose viste en forbedring i livskvaliteten hos pasienter med helårs og sesongmessig allergisk rhinitt.
Barn. I en 35-dagers studie som involverte pasienter 5-12 år, ble det ikke påvist tegn på immunitet mot antihistamin effekten av cetirizin. Den normale reaksjonen av huden til histamin ble gjenopprettet innen 3 dager etter seponering av legemidlet når det ble gjentatt brukt.
I en 7-dagers placebokontrollert studie av cetirizin, i en medisinsk form av sirup, med deltagelse av 42 pasienter i alderen 6 til 11 måneder, ble sikkerheten for bruken av den påvist. Cetirizin ble administrert i en dose på 0,25 mg / kg 2 ganger daglig, noe som tilsvarte omtrent 4,5 mg per dag (doseområdet var fra 3,4 til 6,2 mg per dag).
Bruk til barn fra 6 til 12 måneder er kun mulig på resept og under streng medisinsk tilsyn.
De farmakokinetiske parametrene til cetirizin når det tas i doser på 5 til 60 mg, varierer lineært.
Tmax i blodplasma er (1 ± 0,5) h og Cmax - 300 ng / ml.
Farmakokinetiske parametere som Cmax i blodplasma og AUC, er homogene. Måltid påvirker ikke fullstendig absorpsjon av cetirizin, selv om frekvensen avtar. Biotilgjengeligheten av ulike doseringsformer av cetirizin er sammenlignbar.
Cetirizin er (93 ± 0,3)% bundet til plasmaproteiner. Vd gjør 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke binding av warfarin til proteiner.
Cetirizin gjennomgår ikke omfattende primær metabolisme.
T1/2 er ca 10 timer.
Når cetirizin ble mottatt i en daglig dose på 10 mg i 10 dager, ble det ikke observert kumulation.
Ca 2/3 av dosen som tas ut, utskilles i urinen uendret.
Spesielle pasientgrupper
Eldre. Hos 16 eldre personer med en enkelt dose cetirizin i en dose på 10 mg T1/2 var høyere med 50%, og klaring var lavere med 40% sammenlignet med ikke-eldre.
Redusert clearance av cetirizin hos eldre pasienter skyldes sannsynligvis en nedsatt nyrefunksjon i denne pasientkategori.
Nyresvikt. Hos pasienter med mild alvorlighetsgrad av nyresvikt (Cl creatinin> 40 ml / min), er farmakokinetiske parametre likt de hos friske frivillige med normal nyrefunksjon.
Pasienter med moderat nyresvikt og pasienter på hemodialyse (Cl kreatinin 10 ml / min krever korreksjon av doseringsregimet); eldre pasienter (med aldersrelatert reduksjon av glomerulær filtrering); epilepsi og pasienter med økt krampeberedskap; pasienter med faktorer som predisponerer for urinretensjon (se "Forholdsregler"); alder opptil 1 år (for doseringsformen av en dråpe); amming periode.
Bruk under graviditet og amming
Ved analysering av prospektive data for mer enn 700 tilfeller av graviditetsutfall, var det ikke tilfeller av dannelse av misdannelser, embryonal og neonatal toksisitet med et klart årsakssammenheng med bruk av cetirizin.
Eksperimentelle studier på dyr avslørte ikke noen direkte eller indirekte bivirkninger av cetirizin på det utviklende fosteret, under graviditet og etter født utvikling.
Tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier på sikkerheten av cetirizin under graviditet er ikke utført, så det bør ikke brukes under graviditet.
Kategori av tiltak på fosteret av FDA - B.
Cetirizin utskilles i morsmelk - fra 25 til 90% av plasmakonsentrasjonen, avhengig av tidspunktet etter administrering. Under ammingsperioden brukes etter å ha konsultert en lege dersom den tiltenkte fordelen til moren overveier den potensielle risikoen for barnet.
Fruktbarhet. Tilgjengelige data om effekten på menneskelig fruktbarhet er begrenset, men ingen negativ effekt på fruktbarheten er identifisert.
Bivirkninger av Cetirizine
Dataene oppnådd i kliniske studier
Resultatene av kliniske studier har vist at bruk av cetirizin i anbefalte doser fører til utvikling av mindre bivirkninger på sentralnervesystemet, inkludert døsighet, tretthet, svimmelhet og hodepine. I noen tilfeller ble det observert paradoksalt CNS-stimulering.
Selv om cetirizin er en selektiv perifer blokkering H1-reseptorer og praktisk talt ikke har en antikolinerge effekt, er det rapportert isolerte tilfeller av problemer med urinering, inntaksforstyrrelser og tørr munn.
Rapportert unormal leverfunksjon, ledsaget av økte nivåer av leverenzymer og bilirubin. I de fleste tilfeller ble bivirkninger løst etter å ha stoppet cetirizin.
Liste over uønskede bivirkninger. Det foreligger data som er oppnådd i løpet av dobbeltblind kontrollerte kliniske studier med det formål å sammenligne cetirizin og placebo eller andre antihistaminmedikamenter som brukes i anbefalte doser (10 mg 1 time per dag for cetirizin) hos mer enn 3200 pasienter, på basis av hvilke det er mulig å foreta en pålitelig analyse sikkerhetsdata.
I henhold til resultatene av den kombinerte analysen ble følgende uønskede reaksjoner registrert i placebokontrollerte studier med cetirizin i en dose på 10 mg (n = 3260) og placebo (n = 3061) med en frekvens på 1% eller høyere.
Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: tretthet - 1,63 og 0,95%.
På den delen av nervesystemet: Svimmelhet - 1,1 og 0,98%; hodepine - 7,42 og 8%.
På delen av fordøyelseskanalen: magesmerter - 0,98 og 1,08%; tørr munn - 2,09 og 0,82%; kvalme - 1,07 og 1,14%.
På den delen av psyken: døsighet - 9,63 og 5%.
På den delen av luftveiene, organer i brystet og mediastinum: Faryngitt - 1,29 og 1,34%.
Selv om forekomsten av døsighet i cetirizin-gruppen var høyere enn hos placebo-gruppen, var denne bivirkningen i de fleste tilfeller mild eller moderat i alvorlighetsgraden. En objektiv vurdering utført i andre studier, ble bekreftet at bruken av cetirizin i den anbefalte daglige dosen hos friske unge frivillige ikke påvirker deres daglige aktivitet.
Barn. I placebokontrollerte studier hos barn i alderen 6 måneder til 12 år ble følgende bivirkninger identifisert med en frekvens på 1% og høyere i gruppene som tok cetirizin (n = 1656) og placebo (n = 1294).
Fra fordøyelseskanalen: diaré - 1 og 0,6%.
På den delen av psyken: døsighet - 1,8 og 1,4%.
På den delen av luftveiene, organer i brystet og mediastinum: rhinitt - 1,4 og 1,1%.
Generelle brudd og lidelser på injeksjonsstedet: tretthet - 1 og 0,3%.
Etterregistrering erfaring
I tillegg til de bivirkningene som ble identifisert under kliniske studier og beskrevet ovenfor, ble følgende bivirkninger observert innenfor rammen av bruk av cetirizin etter registrering.
Uønskede fenomener presenteres nedenfor i klassene av MedDRA-systemet av organer og utviklingsfrekvensen, basert på dataene etter bruk av cetirizin etter registrering.
Forekomsten av bivirkninger ble bestemt som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ®
cetirizin
◊ Tabletter, filmbelagt, hvit eller nesten hvit, rund, bikonveks; på tverrsnittet - kjernen er hvit eller nesten hvit.
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, krospovidon, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioxid.
Skalsammensetning: [hypromellose, talkum, titandioxid, makrogol 4000] eller [tørr hvitt filmbelegg som inneholder hypromellose, talkum, titandioxid, makrogol 4000].
10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
Konkurransedyktig histaminantagonist, hydroksysinmetabolitt, blokk H1-histaminreseptorer. Forhindrer utviklingen og letter løpet av allergiske reaksjoner, har antipruritisk og anti-ekssudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadiet av allergiske reaksjoner, begrenser frigivelsen av inflammatoriske mediatorer i det sentrale stadium av en allergisk reaksjon, reduserer migrasjonen av eosinofiler, nøytrofiler og basofiler. Reduserer kapillærpermeabilitet, forhindrer utvikling av vevsødem, lindrer spasmer av glatte muskler.
Eliminerer hudreaksjonen mot innføring av histamin, spesifikke allergener, samt kjøling (med kaldt urtikaria).
Nesten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser, forårsaker nesten ikke beroligende effekt. Virkning etter en enkeltdose på 10 mg cetirizin - etter 20 minutter (hos 50% av pasientene) og etter 60 minutter (hos 95% av pasientene) varer mer enn 24 timer. Mot bakgrunn av en kursbehandling utvikler ikke toleranse for antihistamin effekten av cetirizin. Etter avslutning av behandlingen varer effekten opptil 3 dager.
Raskt absorbert fra mage-tarmkanalen, tiden for å nå Cmax Etter inntak - 1 time. Mat påvirker ikke absorpsjonens fullstendighet (AUC), men lengre tiden for å nå C etter 1 time.max og reduserer mengden Cmax med 23%. Når den tas i en dose på 10 mg 1 time / dag i 10 dager, er likevektskonsentrasjonen i plasma 310 ng / ml og er notert 0,5-1,5 timer etter administrering. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 93% og endres ikke når konsentrasjonen av cetirizin i området 25-1000 ng / ml. De farmakokinetiske parametrene til cetirizin varierer lineært med utnevnelsen av en dose på 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. Det metaboliseres i små mengder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen av en farmakologisk inaktiv metabolitt (i motsetning til andre H1-histaminreseptorer metabolisert i leveren med deltagelse av cytokrom P450-systemet). Ikke kumulert. 2/3 av legemidlet utskilles uendret av nyrene og ca 10% gjennom tarmene.
Systemklarering - 53 ml / min. T1/2 på voksne - 7-10 timer, hos barn 6-12 år - 6 timer, hos barn 2-6 år - 5 timer, hos barn fra 6 måneder til 2 år - 3 timer. Ved eldre pasienter T1/2 økt med 50%, reduseres systemisk clearance med 40% (nedsatt nyrefunksjon).
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 40 ml / min) reduseres clearance av legemidlet og T1/2 forlenger (for eksempel hos pasienter på hemodialyse, reduseres total clearance med 70% og er 0,3 ml / min / kg og T1/2 det forlenges med 3 ganger) som krever tilsvarende endring av modusen for dispensering.
Pasienter med kroniske leversykdommer (hepatocellulær, kolestatisk eller biliær cirrhose) har en forlengelse av T1/2 med 50% og reduksjon i total clearance med 40% (korrigering av doseringsregimet er bare nødvendig med samtidig reduksjon i glomerulær filtreringshastighet). Penetreres i morsmelk.
- sesongmessig og flerårig allergisk rhinitt og konjunktivit (kløe, nysing, rhinoré, tåre, konjunktivhyperemi);
- urtikaria (inkludert kronisk idiopatisk urtikaria);
- høysnue (pollinose);
- angioødem (angioødem)
kløende allergisk dermatose.
- nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml / min);
- kronisk nyresvikt
- barns alder opp til 6 år
- Overfølsomhet overfor cetirizin, andre komponenter i legemidlet, hydroksyzin.
Med forsiktighet: avansert alder (reduksjon av glomerulær filtrering er mulig).
Inne, uavhengig av måltidet, tygger ikke og drikker rikelig med væsker, helst om kvelden.
Voksne og barn over 6 år (med en kroppsvekt på mer enn 30 kg) - 1 tab. 1 gang / dag
Legemidlet tolereres vanligvis godt. Bivirkninger er sjeldne og har forbigående karakter.
På fordøyelsessystemet: tørr munn, dyspepsi.
Nervesystemet: Svimmelhet, hodepine, døsighet, tretthet, agitasjon, migrene.
Allergiske reaksjoner: angioødem, hudutslett, kløe, urtikaria.
Symptomer (når en enkeltdose på 50 mg): tørr munn, døsighet, urinretensjon, forstoppelse, angst, irritabilitet.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk terapi. Den spesifikke motgiften avsløres ikke. Hemodialyse er ineffektiv.
Kombinert bruk med teofyllin (400 mg / dag) fører til en reduksjon i total clearance av cetirizin (kinetikken til teofyllin endres ikke).
Myelotoksiske legemidler øker stoffets hematoksisitet.
Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler (pseudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, erytromycin, azitromycin, diazepam, glipizid) ble påvist.
Ikke anbefalt for samtidig bruk med alkohol og narkotika som senker sentralnervesystemet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport- og kontrollmekanismer:
I behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet. Hvis du overskrider dosen på 10 mg / dag, kan evnen til raske reaksjoner forringes.
Bruk av stoffet under graviditet anbefales ikke. fordi Cetirizin passerer i morsmelk, det er ikke foreskrevet under amming.
Barn over 6 år (med en kroppsvekt på mer enn 30 kg) - 1 fane. 1 gang / dag
Kontraindisert hos barn under 6 år.
- nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml / min);
- kronisk nyresvikt
Oppbevar stoffet på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke over 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet - 2 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.
CETIRIZIN (CETIRIZINE) bruksanvisninger
Registreringsbevisinnehaver:
Doseringsform
Frigi form, emballasje og sammensetning av cetirizin
Tabletter, filmbelagt hvitt eller nesten hvitt, rundt, bikonveks; på tverrsnittet - kjernen er hvit eller nesten hvit.
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, krospovidon, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioxid.
Skalsammensetning: [hypromellose, talkum, titandioxid, makrogol 4000] eller [tørr hvitt filmbelegg som inneholder hypromellose, talkum, titandioxid, makrogol 4000].
10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
Farmakologisk aktivitet
Konkurransedyktig histaminantagonist, hydroksysinmetabolitt, blokk H1-histaminreseptorer. Forhindrer utviklingen og letter løpet av allergiske reaksjoner, har antipruritisk og anti-ekssudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadiet av allergiske reaksjoner, begrenser frigivelsen av inflammatoriske mediatorer i det sentrale stadium av en allergisk reaksjon, reduserer migrasjonen av eosinofiler, nøytrofiler og basofiler. Reduserer kapillærpermeabilitet, forhindrer utvikling av vevsødem, lindrer spasmer av glatte muskler.
Eliminerer hudreaksjonen mot innføring av histamin, spesifikke allergener, samt kjøling (med kaldt urtikaria).
Nesten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser, forårsaker nesten ikke beroligende effekt. Virkning etter en enkeltdose på 10 mg cetirizin - etter 20 minutter (hos 50% av pasientene) og etter 60 minutter (hos 95% av pasientene) varer mer enn 24 timer. Mot bakgrunn av en kursbehandling utvikler ikke toleranse for antihistamin effekten av cetirizin. Etter avslutning av behandlingen varer effekten opptil 3 dager.
farmakokinetikk
Raskt absorbert fra mage-tarmkanalen, tiden for å nå Cmax Etter inntak - 1 time. Mat påvirker ikke absorpsjonens fullstendighet (AUC), men lengre tiden for å nå C etter 1 time.max og reduserer mengden Cmax med 23%. Når den tas i en dose på 10 mg 1 time / dag i 10 dager, er likevektskonsentrasjonen i plasma 310 ng / ml og er notert 0,5-1,5 timer etter administrering. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 93% og endres ikke når konsentrasjonen av cetirizin i området 25-1000 ng / ml. De farmakokinetiske parametrene til cetirizin varierer lineært med utnevnelsen av en dose på 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. Det metaboliseres i små mengder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen av en farmakologisk inaktiv metabolitt (i motsetning til andre H1-histaminreseptorer metabolisert i leveren med deltagelse av cytokrom P450-systemet). Ikke kumulert. 2/3 av legemidlet utskilles uendret av nyrene og ca 10% gjennom tarmene.
Systemklarering - 53 ml / min. T1/2 på voksne - 7-10 timer, hos barn 6-12 år - 6 timer, hos barn 2-6 år - 5 timer, hos barn fra 6 måneder til 2 år - 3 timer. Ved eldre pasienter T1/2 økt med 50%, reduseres systemisk clearance med 40% (nedsatt nyrefunksjon).
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 40 ml / min) reduseres clearance av legemidlet og T1/2 forlenger (for eksempel hos pasienter på hemodialyse, reduseres total clearance med 70% og er 0,3 ml / min / kg og T1/2 det forlenges med 3 ganger) som krever tilsvarende endring av modusen for dispensering.
Pasienter med kroniske leversykdommer (hepatocellulær, kolestatisk eller biliær cirrhose) har en forlengelse av T1/2 med 50% og reduksjon i total clearance med 40% (korrigering av doseringsregimet er bare nødvendig med samtidig reduksjon i glomerulær filtreringshastighet). Penetreres i morsmelk.
Cetirizine: bruksanvisninger, pris, anmeldelser, analoger
Cetirizin er et antihistaminmedisin, histamin H1-reseptorblokker. Midlene i andre generasjon gjør det mulig å lindre symptomene som er karakteristiske for en allergisk reaksjon og forhindre dens utvikling. Det er en liste over kontraindikasjoner.
Doseringsform
Legemidlet er tilgjengelig i tre doseringsformer:
- Tabletter. Har avlang form, hvit farge.
- Dråper til oral administrasjon. De er luktfrie og fargeløse.
- Syrup (mest foretrukket form for barn). Gjennomsiktig sammensetning med banansmak.
Den optimale doseringsformen bestemmes av den behandlende lege i et bestemt tilfelle for en bestemt pasient.
Beskrivelse og sammensetning
En narkotika tablett inneholder 10 mg cetirizin dihydroklorid. Hjeltekomponenter er:
- laktosemonohydrat;
- mikrokrystallinsk cellulose;
- titandioksid;
- kolloidalt silisiumdioksyd;
- magnesiumstearat.
Legemidlet i form av dråper inneholder 10 mg cetirizin dihydroklorid per 1 ml av preparatet. Blant listen over hjelpekomponenter er følgende forbindelser:
- natriumacetat-trihydrat;
- benzoesyre;
- propylenglykol;
- glycerol;
- destillert vann.
Den orale sirupen inneholder 1 mg cetirizin dihydroklorid i 1 ml av den medisinske sammensetningen. Ytterligere komponenter er slike forbindelser:
- glycerol;
- natriumsakkarin;
- banan smaken;
- sorbitol;
- eddiksyre;
- natriumacetat;
- propylenglykol.
Farmakologisk gruppe
Cetirizin kan klassifiseres som en histamin H1-reseptorblokker. verktøyet har en utbredt antihistamin effekt på menneskekroppen. Når det tas i akseptable doser, har det aktive stoffet ikke beroligende, antiserotonisk og anticholinerge virkning. Legemidlet brukes til å eliminere symptomene på en allergisk reaksjon og forhindre manifestasjon. Verktøyet har en anti-ekssudativ effekt: fjerner strømmen fra nesen, forhindrer rive, og har også en antipruritisk effekt. Effektiv i bekjempelse av kontaktallergier.
På det tidlige stadium av utviklingen av allergi reduserer det aktive stoffet migreringsgraden av inflammerte celler, i et sent stadium stopper det frigjøringshastigheten til mediatorer. I henhold til bruksanvisningen begynner stoffet å virke etter 1 - 1,5 etter oral administrering.
Indikasjoner for bruk
Legemidlet er foreskrevet til pasienter for lindring og forebygging av symptomatiske manifestasjoner av en allergisk reaksjon. Løsningen kan brukes til å eliminere symptomene på en allergisk reaksjon forårsaket av å spise eller kontakte en ekstern irritasjon.
for voksne
Legemidlet kan administreres til pasienter under følgende forhold:
- allergisk rhinitt, utløst av eksterne stimuli;
- allergisk konjunktivitt, ledsaget av øyelokk ødem og lakrimation;
- allergisk urticaria;
- allergisk reaksjon på sollys;
- kald dermatitt;
- aktiv slimdannelse i munnhulen
- generalisert kløe;
- reaksjon på et insektbit.
Verktøyet kan brukes til å forhindre manifestasjon av en allergisk reaksjon hos en pasient mens man tar antibakterielle midler.
for barn
Cetirizine tabletter foreskrevet til barn over 12 år med følgende kontraindikasjoner:
- allergisk rhinitt;
- manifestasjonen av utslett på huden og slimhinnene;
- allergisk hevelse i slimhinnene.
Dosering for barn under 12 år er bestemt privat.
Barn over 1 år foreskrevet stoffet i form av dråper for å bekjempe de ulike symptomene på en allergisk reaksjon. Verktøyet i form av sirup kan brukes til å lindre angrep av allergiske reaksjoner hos barn over 2 år.
for gravide og under amming
Kliniske studier og studier av effekten av cetirizin på fosteret under fosterutvikling er ikke utført. Siden sikkerheten til stoffet ikke er påvist under kliniske studier, er ikke legemidlet foreskrevet for gravide kvinner.
Den aktive komponenten i det antiallergiske middelet har muligheten til å trenge inn i morsmelk, derfor er det forbudt å bruke midlet under amming. Hvis det er nødvendig, bør bruken av den medisinske sammensetningen ta opp spørsmålet om muligheten for opphør av amming.
Kontra
Cetirizin, uavhengig av form for frigjøring, kan brukes oralt etter en grundig undersøkelse av bruksanvisningen, som regulerer anbefalte doser og utelukker muligheten for kroppens reaksjon.
Listen over kontraindikasjoner til mottaket av sammensetningen inkluderer:
- abnormiteter i nyrene, ledsaget av alvorlig organ dysfunksjon;
- barn opptil 6 år;
- graviditeten og laktasjonen;
- privat følsomhet av pasienten til stoffets komponenter;
- laktoseintoleranse;
- leversvikt;
- forstyrrelser i sentralnervesystemet;
- alder av pasienten - mer enn 65 år;
- hjerteslagssvikt.
Legemidlet er foreskrevet med forsiktighet til pasienter som lider av kronisk pyelonefrit.
Bruk og doser
Doseringen av midlet bestemmes individuelt, avhengig av pasientens alder og form for frigjøring av sammensetningen som anvendes.
for voksne
Voksne foreskriver medisinering cetirizin i form av tabletter. Legemidlet har en forlenget handling. fordi den tillatte daglige dosen - 1 tablett. Legemidlet i form av sirup til voksne og barn over 12 år er foreskrevet 10 ml per dag. Cetirizin i form av dråper til oral administrasjon - 20 dråper per dag. Korrigering av den tolererte dosen er vist hos pasienter som lider av nyreinsuffisiens.
Varigheten av behandlingen for sesongens allergi er fra 3 til 6 uker.
for barn
Daglig dose av cetirizinsirup for barn i alderen 2 til 12 år med en kroppsvekt på mindre enn 30 kg - ikke mer enn 5 ml per dag. Hvis barnet veier mer enn 30 kg, bør dosen økes til 10 ml.
Barn under 2 år anbefales å ta dråper til oral konsum. Den tillatte dosen er 5 dråper per dag. For barn i alderen 2 til 6 år er dosen 10 dråper. For aldersgruppen fra 6 til 12 år er dosen 20 dråper per dag.
for gravide og under amming
Preparatet brukes ikke under graviditet og amming.
Bivirkninger
Bivirkninger fra funksjonen til ulike kroppssystemer er ekstremt sjeldne og med liten intensitet.
Følgende symptomer kan observeres fra fordøyelseskanalenes organer:
- følelse av tyngde i magen;
- tørr munn;
- redusert appetitt;
- kvalme;
- fordøyelsesproblemer.
Følgende symptomer kan oppstå fra nervesystemet:
- konstant døsighet;
- mangel på energi;
- sløvhet og apati;
- hodepine;
- økt irritabilitet.
Krenkelser av kardiovaskulærsystemet:
- hjertefrekvensfeil;
- smerte i det retrosternale rommet;
- en reduksjon i blodtrykket;
- kortpustethet.
Manifestasjonen av disse symptomene - en grunn til uplanlagt behandling til en spesialist. Legen vil justere dosen eller velge stoffet med bedre toleranse.
Interaksjon med andre legemidler
Ikke bruk stoffet cetirizin i kombinasjon med teofyllin. Sistnevnte har evnen til å redusere intensiteten i prosessen med rensing av biologiske væsker og vev i menneskekroppen.
Bruk ikke cetirizin i kombinasjon med sorbenter, fordi mot bakgrunnen av forbruket kan det redusere effekten av et antihistamin. Det er viktig å huske at cetirizin har evnen til å forbedre effekten av beroligende midler og antidepressiva.
Spesielle instruksjoner
Listen over spesielle indikasjoner er som følger:
- Et antiallergisk middel foreskrives med forsiktighet hos eldre pasienter.
- Ikke kombinere medisiner med forbruket av alkoholholdige drikker.
- Legemidlet i form av tabletter er ikke foreskrevet for barn under 12 år.
- Cetirizin påvirker pasientens reaksjonshastighet, fordi det i løpet av forbruket av den medisinske sammensetningen er nødvendig å nekte å arbeide med komplekse mekanismer og kjøre kjøretøyet.
overdose
Ved overdosering av Cetirizin øker intensiteten av bivirkninger. For å eliminere symptomene må du slutte å ta medisinen, vaske pasientens mage og foreskrive enterosorbenten. Hvis pasientens tilstand er kritisk - ring til beredskapsteamet.
Lagringsforhold
Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 grader. Lagringstid - ikke mer enn 2 år fra utstedelsesdatoen. Bruk stoffet utløpt - er forbudt.
analoger
Følgende legemidler kan brukes i stedet for cetirizin:
- Zyrtec - originalt legemiddel som inneholder cetirizin. Det er produsert i dråper og tabletter. Antihistamin kan foreskrives for barn eldre enn 6 måneder. Zyrtec er kontraindisert hos kvinner i stilling og amming.
- Erius er en erstatning for Cetirizin i den terapeutiske gruppen. Legemidlet er tilgjengelig i sirup og tabletter. Antihistamin kan foreskrives for barn eldre enn 6 måneder. Det kan ikke være pasienter som forventer en baby eller ammer.
- Claritin er en erstatning for cetirizin i en farmakologisk gruppe. Tilgjengelig antihistamin i sirup og tabletter. Claritin kan foreskrives til pasienter eldre enn 2 år, inkludert kvinner i stillingen.
- Parlazin er en komplett kvalitativ analog av Cetirizine. Dette er et ungarsk stoff som kommer i dråper og tabletter. Antiallergisk medisin kan foreskrives for barn eldre enn 1 år. Det kan ikke være gravid og amming.
Narkotikapris
Kostnaden for stoffet er i gjennomsnitt 103 rubler. Prisene varierer fra 43 til 254 rubler.
Cetirizin: bruksanvisning
Cetirizin tilhører gruppen av histamin H1-reseptorblokkere og er et antiallergisk middel.
Frigi form og sammensetning av stoffet
Cetirizin er tilgjengelig i pilleform for oral administrering. Hvite tabletter, belagt med et beskyttende filmskall, konveks på begge sider, runde, pakket i blisterpakninger med 10 stk. (1-3) i en eske, er en detaljert oppsummering av egenskapene til tabletter festet til preparatet.
Hver tablett inneholder 10 mg aktiv aktiv ingrediens - Cetirizin dihydrochloride, samt en rekke ekstra hjelpestoffer, inkludert laktosemonohydrat.
Indikasjoner for bruk
Cetirizin er foreskrevet for pasienter for å stoppe og forhindre kliniske manifestasjoner av en allergisk reaksjon under følgende forhold:
- rhinitt forårsaket av blomstring av planter, urter, blomst;
- allergisk konjunktivitt;
- urtikaria, inkludert idiopatisk og allergisk;
- høysnue;
- allergisk rhinoré
- hud kløe med dermatitt, inkludert atopisk dermatitt;
- angioødem;
- allergisk reaksjon på ultrafiolette stråler;
- Insektbitt og hevelse i huden mot bakgrunnen av bitt.
Legemidlet kan også foreskrives til pasienter som er tilbøyelige til å utvikle allergiske reaksjoner mot rusmidler, som antibiotika, hostesirup og andre.
Kontra
Tsetizirin-tabletter kan tas kun muntlig etter omhyggelig avlesning av vedlagte merknad, siden stoffet har en rekke kontraindikasjoner og begrensninger som skal brukes:
- alvorlig nyresykdom, ledsaget av nedsatt organfunksjon
- alder opp til 6 år;
- overfølsomhet overfor tsetizirin;
- graviditet og amming
- laktoseintoleranse, malabsorpsjonssyndrom;
- akutt leversvikt.
En relativ kontraindikasjon til utnevnelsen av stoffet til pasienter er bradykardi, CNS-sykdom, alder over 65 år.
Dosering og administrasjon
Cetirizintablettene har en langvarig (lang) antiallergisk effekt. Legemidlet er tatt i en dose på 10 mg 1 time per dag er bedre for natten, tabletten svelges umiddelbart, uten sliping, drikker rikelig med vann.
For barn over 6 år er dosen bestemt individuelt, avhengig av kroppsmasseindeksen. Terapi starter med 5 mg (1/2 tablett) 1 gang per dag. Varigheten av behandlingen bestemmes av legen for hver enkelt pasient.
Bruk under graviditet under amming
Studier og kliniske studier av stoffet Cetirizine og dets effekter på graviditet og fosterutvikling har ikke blitt utført. På grunn av manglende informasjon om sikkerheten til tabletter for mor og foster, er ikke cetirizin foreskrevet for gravide kvinner.
Den aktive aktive ingrediensen i tablettene utskilles i morsmelk og kan komme inn i barnets kropp, derfor er Cetirizine ikke foreskrevet til ammende mødre. Om nødvendig anbefales behandling av en ammende mor til å avgjøre oppsigelsen av amming.
Bivirkninger
Vanligvis tolereres stoffet Cetirizine normalt av pasienter, men med en feil beregnet dose, økt følsomhet overfor pillerens komponenter eller langvarig ukontrollert administrasjon av legemidlet, kan bivirkninger utvikles:
- på fordøyelsessystemet organer - tørr munn, alvorlig tørst, tyngde i magen, mangel på appetitt, noen ganger kvalme, forstoppelse;
- på den delen av nervesystemet - svimmelhet, døsighet, sløvhet, tretthet, hodepine, irritabilitet, apati;
- allergiske reaksjoner - hudutslett, kløende hud, idiopatisk urtikaria;
- på den delen av kardiovaskulærsystemet - høyt blodtrykk, kortpustethet, brystsmerter, bradykardi, hjertearytmi.
Hvis en eller flere bivirkninger oppstår, bør behandlingen av medisinen stoppes umiddelbart og konsultere lege.
overdose
Ved bevisst overskridelse av foreskrevet dose eller langvarig ukontrollert bruk av legemidlet i store mengder, utvikler pasienten tegn på overdose, som er klinisk manifestert av økte bivirkninger som er beskrevet, dobbeltsyn, bevissthet depresjon, forhøyet blodtrykk og intraokulært trykk, utvikling av nyresvikt.
Behandling av overdosering innebærer umiddelbar avskaffelse av legemiddelbehandling, magesvikt, administrering av entrosorbenter og symptomatisk terapi.
Samspillet mellom stoffet og andre stoffer
Ved samtidig bruk av cetirizintablettene med teofyllin, reduseres clearance av cetirizin, som bør tas i betraktning og ikke foreskrives disse legemidlene samtidig.
Cetirizintablettene anbefales ikke samtidig med antacida eller enterosorbenter, siden dette stoffet interaksjon fører til en reduksjon i terapeutisk effekt av antihistamin.
Under påvirkning av stoffet Cetirizine, er den terapeutiske effekten av beroligende midler, antidepressiva og psykoleptika forbedret.
Spesielle instruksjoner
Cetirizintablettene skal foreskrives med forsiktighet til eldre pasienter på grunn av redusert glomerulær filtrering og høy risiko for bivirkninger på legemidlet.
Under behandling med cetirizintablett, bør ikke alkohol forbrukes, da dette øker risikoen for bivirkninger fra sentralnervesystemet.
Legemidlet er ikke foreskrevet for barn under 6 år, da erfaring med bruk av tabletter i denne aldersgruppen er fraværende, og sikkerheten til legemidlet ikke er fastslått.
Under medisinering bør du avstå fra å kjøre bil og kontrollere utstyr som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet. Dette skyldes sannsynligheten for plutselig svimmelhet og døsighet under påvirkning av tabletter.
Cetirizin Tablet Analoger
Analoger av stoffet Cetirizin er:
- Zyrtec dråper;
- Zodak drops;
- Claritin tabletter, sirup;
- Loratadin.
Før du erstatter det foreskrevne legemidlet med dets analoge, bør du gjøre deg kjent med vedlagte instruksjoner for kontraindikasjoner og aldersbegrensninger.
Ferie og lagringsforhold
Cetirizine tabletter selges fra apotek uten resept. Det anbefales å holde stoffet utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 grader. Holdbarheten til tabletter fra fremstillingsdatoen er 2 år, ikke ta oralt etter utløpsdatoen.
Cetirizine pris
Kostnaden for Cetirizine på apotek i Moskva er 75 rubler.
Cetirizin (CETIRIZINE) - instruksjoner for bruk av tabletter og dråper
Cetirizin (CETIRIZINE) er et antiallergisk legemiddel.
Navnet på legemidlet Cetirizine (CETIRIZINE)
Foto stoffet Cetirizine
- Aktiv ingrediens: Cetirizinhydroklorid (10 mg) (Cetirizinhydroklorid).
- Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, krospovidon, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioxid, hypromellose, talkum, titandioxid, makrogol 4000.
- Farmakoterapeutisk gruppe: Antiallergisk middel - H1-histaminreseptorblokker.
- ATX-kode: R06AE07.
- Formfrigivelse: dråper til oral administrering, oppløsning til oral administrering, sirup, belagte tabletter, belagte tabletter.
- Oppbevaringsforhold: oppbevares tørt, beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet: 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen. Etter at flasken er åpnet, skal legemidlet i form av dråper til oral administrasjon brukes innen 6 måneder, i form av sirup - innen 3 måneder.
- Salgsbetingelser: Legemidlet er godkjent for bruk som et reseptbeløp.
- Produsent: Vertex, Russland; Salyutas Pharma GmbH, Tyskland; Teva, Israel; Danafa Pharmaceutical Joint, Vietnam; Replepharm, Makedonia.
Indikasjoner for bruk
Det aktive stoffet Cetirizine er et standard antiallergisk middel som har til hensikt å hemme eksitasjonen av histaminreseptorer i kroppen, noe som fører til at unormale kroppsreaksjoner på et allergen fra det ytre eller indre miljøet blir undertrykt.
Så, indikasjoner på bruk av stoffet Cetirizine:
- kløe;
- symptomer på generell allergi av moderat alvorlighetsgrad - rhinoré, rødhet i konjunktivmembranen til den visuelle analysatoren, tåre, kløe i slimhinnen, nysing, rhinitt;
- kroniske og idiopatiske former for urticaria;
- dermatose med uregelmessig kurs;
- vedvarende og intermitterende rhinitt;
- atopisk nevrodermatitt og dermatitt;
- konjunktivitt atopisk karakter i akutt form;
- sykdommer i den visuelle analysatoren av uklar genese med manifestasjonene beskrevet i andre ledd;
- hudsykdommer av ukjent opprinnelse med symptomer på kløe, utslett og rødhet;
- utslett av uklar opprinnelse;
- sykdommer i konjunktivalkarene;
- nasofaryngitt med symptomer på rhinoré og mukosal hyperemi i akutt form av allergisk type;
- høysnue.
Som en del av kompleks terapi brukes cetirizin til behandling av atopisk bronkial astma.