Handelsnavn for stoffet: Flutinex ™ (Flutinex)
Aktive ingredienser: Flutikason
Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroider., Glukokortikosteroider.
Utgivelsesskjema:
Flutinex-flaske 14,5 g, med en doseringsenhet - 120 doser. 1 flaske, sammen med instruksjonen pakket i en pappkasse.
Doseringsform:
Spray nasal 50 mcg / dose 120 doser på 14,5 g (hetteglass med sprøyteapparat)
ingredienser:
1 dose vandig suspensjon inneholder: Aktiv substans: 50 μg flutikasonpropionat. Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylcellulose, dextrose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumhydrogenfosfat, sitronsyre, renset vann.
farmakokinetikk:
Biotilgjengelighet: Etter intranasal bruk har flutikason en biotilgjengelighet på mindre enn 2%. Ved intranasal bruk av stoffet på grunn av lav biotilgjengelighet ble de fleste farmakokinetiske data oppnådd gjennom andre administreringsveier. Studier har vist at etter oral administrering av et radioaktivt merket medikament, er absorpsjonsnivået av flutikasonpropionat lavt, og det meste av det er avledet fra plasma. Den orale biotilgjengeligheten er ubetydelig, og radioaktiviteten til den systemiske blodstrømmen skyldes inaktive metabolitter. Distribusjon: Etter intravenøs administrering begynner starten av flutikasonpropionat raskt. Dette skyldes høy lipofilisitet og vevsbinding. Fordelingsvolumet er 4,2 l / kg. Uavhengig av konsentrasjonen, er bindingsevnen til flutikasonpropionat med plasmaproteiner gjennomsnittlig 91%. Flutikasonpropionat er svakt og reversibelt forbundet med erytrocytter og fordeles fritt mellom erytrocytter og plasma. En liten mengde flutikasonpropionat er assosiert med human transcortin. Metabolisme: Flutikason utskilles raskt og helt fra blodet (gjennomsnittlig 1,093 ml / min) med renal clearance (0,02% av totalen). Den eneste sirkulerende metabolitten som finnes i humant blod er 17-karboksylsyrederivatet av flutikasonpropionat, dannet med deltagelse av cytokrom P450 ZA4. In vitro hadde denne inaktive metabolitten en mindre (ca. 1/2000) enn hoveddrogen, en affinitet med glukokortikoidreceptoren av cytosol i den menneskelige lungen og viste lite farmakologisk aktivitet i forskning. Uttak: Etter intravenøs administrering er den begrensede halveringstiden for flutikasonpropionat 7-8 timer. Mindre enn 5% av den administrerte dosen utskilles i urinen som metabolitter, og resten utskilles i avføring som hovedstoff og dets metabolitter. Aktuelt glukokortikoid medisin for intranasal bruk. Den har en utbredt anti-inflammatorisk og anti-allergisk effekt. Flutikason, et kraftig kortikosteroid med høy følsomhet mot glukokortikoidreceptorer, brukes til å behandle og forebygge allergisk rhinitt. Flutikason har en sterk lokal antiinflammatorisk effekt og en svak systemisk effekt på kroppen. For å vurdere de samlede og lokale effektene av nesespray på kroppen under allergisk rhinitt, ble plasmakonsentrasjoner av flutikason sammenlignet etter oral og lokal administrering. I 14 dager ble 200 μg nesespray (pluss placebo per os) og 5-10 mg flutikason anvendt. Sammenlignet med oral administrering med intranasal bruk, ble det ikke påvist detekterbare plasmakonsentrasjoner av flutikason. Ved å bruke en nesespray redusert symptomene på allergisk rhinitt effektivt. Denne studien demonstrerte fordelen av den terapeutiske effekten av intranasal bruk. I terapeutiske doser påvirker Flutinex ikke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet. Etter sprøyting av flutikason på neseslimhinnen, absorberes en del av legemidlet i den systemiske sirkulasjonen, og resten elimineres ved aktivering av neseslimhinnen og inntaket. Kortikosteroider har vist seg å ha et bredt spekter av virkninger på mange celletyper (for eksempel: eosinofiler, basofiler, lymfocytter, makrofager, nøytrofiler) og mediatorer (histamin, eikanazoider, leukotriener og cytokiner).
Indikasjoner for bruk:
- Forebygging og behandling av sesongmessig allergisk rhinitt. - Forebygging og behandling av allergisk rhinitt hele året.
Metode for bruk:
Flutinex er kun beregnet til intranasal bruk. For å oppnå full terapeutisk effekt av legemidlet bør brukes regelmessig. Voksne og barn 12 år og eldre, for forebygging og behandling av sesongmessig allergisk rhinitt og allergisk rhinitt hele året, er foreskrevet i hver nesebor 1 gang per dag (helst om morgenen) 100 μg (2 doser). I noen tilfeller er det nødvendig å påføre 100 μg (2 doser) i hvert nesebor 2 ganger daglig. Maksimal daglig dose av legemidlet bør ikke overstige 200 mikrogram (4 doser) i hvert nesebor. Eldre pasienter: Ikke nødvendig-korreksjonsdosering. Barn 4-11 år: For forebygging og behandling av sesongmessig allergisk rhinitt anbefales det å administrere 50 mcg (1 dose) til hvert nesebor 1 gang / dag. Maksimal daglig dose av legemidlet er 100 mcg (2 doser) i hvert nesebor. Den maksimale terapeutiske effekten manifesteres etter 3-4 dagers behandling. Metode for bruk Før bruk, rist flasken forsiktig og ta den, plasser indeksen og midterfingrene på begge sider av spissen og tommelen under bunnen. Ved første bruk av legemidlet eller en pause i bruk i mer enn 1 uke, bør tilstanden til sprøyten kontrolleres: Ved å peke spissen vekk fra deg, gjør noen kraner til en liten sky kommer ut fra spissen. Deretter må du rense nesen din (blåse nesen litt). Lukk ett nesebor og sett spissen inn i det andre neseboret. Kant hodet litt fremover mens du fortsetter å holde aerosolflasken vertikalt. Da bør du begynne å puste inn gjennom nesen, og mens du fortsetter å inhale, trykk en gang med fingrene for å dispensere preparatet. Pust ut gjennom munnen. Gjenta prosedyren for den andre sprøyten i samme nesebor. Gjenta deretter prosedyren som er beskrevet ved å sette spissen inn i det andre neseboret. Etter bruk, flekk tuppen med en ren klut eller lommetørkle og dekk den med en hette.
Bivirkninger:
Lokale reaksjoner: svært sjelden - tørrhet og irritasjon av nasopharynx, ubehagelig smak og lukt.
Kontra:
Overfølsomhet overfor stoffet.
Drug Interaksjoner:
Interaksjonen av stoffet Flutinex med andre legemidler er ikke beskrevet.
Spesielle instruksjoner:
Infeksjoner i øvre luftveier er ikke kontraindikasjon for bruk av Fluintex. Det er nødvendig å utpeke Flutinex med forsiktighet etter systemisk bruk av GCS, spesielt i tilfeller der undertrykkelse av binyrebarkens funksjon er forventet. Selv om applikasjonen i de fleste tilfeller tillater å lykkes med å kontrollere symptomene på sesongmessig allergisk rhinitt, kan det være nødvendig med ytterligere terapi for å stoppe de oftalmologiske manifestasjonene av denne sykdommen. Det foreligger rapporter om ekstremt sjeldne tilfeller av perforering av neseseptum etter intranasal administrering av kortikosteroider. Vanligvis hos pasienter som gjennomgår neseoperasjon. Sikkerheten til Flintinex under graviditet er ikke fastslått. Intranasal administrasjon av stoffet reduserer muligheten for systemiske bivirkninger til et minimum. Om nødvendig er avtalen under graviditet og amming mulig i tilfeller der de påtatte fordelene til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet. I eksperimentelle studier etter intranasal administrering av stoffet ble ikke Flintinex fluticasonpropionat detektert i blodplasmaet. Det antas at dets gjennomtrengning i morsmelk er lav.
overdose:
Symptomer på akutt og kronisk overdose av legemidlet er ikke registrert. Ved administrering intranasalt til friske frivillige, viste 2 mg flutikasonpropionat 2 ganger daglig i 7 dager ikke noen effekt på funksjonen av hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Lagringsforhold:
Rist før bruk. Oppbevares ved temperaturer under 25 ° C, på et tørt sted utilgjengelig for barn, i originalemballasjen.
Utløpsdato:
2 år. Ikke bruk etter utløpsdato.
Flutineks flutikason
instruksjon
- russisk
- Kazakh Russian
Handelsnavn
Internasjonalt ikke-proprietært navn
Doseringsform
Spray nasal 50 mcg dose
struktur
En dose inneholder
aktiv ingrediens - flutikasonpropionat 0,050 mg,
Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose og natriumkarboksymetylcellulose (Avicel RC 591), dextrosemonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumklorid (50% løsning), dinatriumhydrogenfosfat, sitronsyremonohydrat, renset vann.
beskrivelse
Hvit homogen suspensjon.
Farmakoterapeutisk gruppe
Nasale preparater. Anticongestants og andre nasale preparater for lokal administrering. Glukokortikoider. Flutikason.
ATX-kode R01AD08
Farmakologiske egenskaper
farmakokinetikk
Absorpsjon. Etter intranasal flutikasonpropionat (200 μg per dag), oppdages maksimal konsentrasjon (Cmax) av dette legemidlet i blodplasma ikke hos de fleste pasienter (det vil si det er mindre enn 0,01 ng / ml). Den høyeste Cmax er 0,017 ng / ml. Direkte absorpsjon på neseslimhinnen er ubetydelig på grunn av lav oppløselighet av legemidlet i vann, hvilket resulterer i at størstedelen av dosen til slutt blir svelget. Når det tas oralt, absorberer flutikasonpropionat mindre enn 1% av dosen på grunn av dårlig absorpsjon og presystemisk metabolisme. Alt dette fører til at total absorpsjon i nesehulen og mage-tarmkanalen (svelget stoff) er ekstremt lav.
Distribusjon. Når plasma-likevektskonsentrasjonen er nådd, har flutikasonpropionat et stort distribusjonsvolum (ca. 318 liter). Det har en ganske høy evne til å binde seg til plasmaproteiner (91%).
Metabolisme. Flutikasonpropionat utskilles raskt fra blodplasmaet, hovedsakelig som følge av metabolisme i leveren til den inaktive karboksimetabolitten under virkningen av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4. Det svelgede flutikasonpropionatet metaboliseres i stor grad som et resultat av den første passasjen gjennom leveren.
Eliminering. Hovedruten for eliminering er eliminering av flutikasonpropionat og dets galde metabolitter.
farmakodynamikk
Flutinex er et glukokortikosteroid for lokal bruk, et stoff med sterk antiinflammatorisk, så vel som anti-ødem og antiallergisk virkning. Antiinflammatorisk effekt oppnås som følge av samspillet mellom legemidlet og glukokortikosteroidreseptorene. Undertrykker spredning av mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, nøytrofiler. Flutikason reduserer produksjonen av inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i de tidlige og sentrale faser av den allergiske reaksjonen. Gjenoppretter pasientens respons på virkningen av bronkodilatatorer, slik at de reduserer hyppigheten av bruken. Det har en rask anti-inflammatorisk effekt på neseslimhinnen, og dens anti-allergiske effekt er allerede manifestert innen 2-4 timer etter første bruk. Reduserer nysing, kløe i nesen, rennende nese, nesestopp, ubehag i regionen av paranasale bihuler og følelsen av trykk rundt nesen og øynene. I tillegg lindrer det øyesymptomer forbundet med allergisk rhinitt. Reduksjonen i alvorlighetsgraden av symptomer (spesielt nesebelastning) vedvarer i 24 timer etter en enkelt spray i en dose på 200 μg.
Når det brukes i anbefalte doser, har det ingen markert systemisk aktivitet og hindrer ikke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Indikasjoner for bruk
forebygging og behandling av sesongmessig allergisk rhinitt (inkludert høfeber) og helårs rhinitt
Dosering og administrasjon
Legemidlet Flutinex er kun ment for innføring i nesepassagen.
Voksne og barn over 12 år:
2 doser i hver nasalgang en gang daglig (200 μg), helst om morgenen, om nødvendig - 2 doser i hver nasal passage to ganger daglig (400 μg), bør behandlingen ikke være lang.
Så snart symptomene tas under kontroll, bruk en vedlikeholdsdose - 1 dose i hver nasalgang en gang daglig.
(100 ug). Hvis symptomene oppstår, kan dosen økes tilsvarende. En minimumsdose bør brukes der effektiv symptomkontroll opprettholdes. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 400 mikrogram.
Barn fra 4 til 12 år:
På 1 dose (100 mkg) i hver nasalgang en gang daglig, fortrinnsvis om morgenen.
Rist flasken og fjern støvdekselet. Rengjør forsiktig nesepassene. Trykk en nesepassasje med fingeren og sett sprøytespissen inn i den andre. Kant hodet litt slik at hetteglasset står oppreist. Ta langsomt inn i det åpne nesepassasjen samtidig som du trykker på tappekragen med sterke fingerbevegelser ned for å få en tynn sprøyte med aerosol. Pust ut gjennom munnen. Gjenta det nødvendige antall ganger, som svarer til antall doser foreskrevet av legen. Utfør samme fremgangsmåte på en annen nasal passage. Etter bruk av applikatoren, tørk den av med en ren klut og skift støvdekselet.
Varigheten av behandlingen bestemmes av den behandlende legen. Det kan ta flere dager (noen ganger 3-4 dager) for å oppnå maksimal effekt, som bør vurderes.
Bivirkninger
Bivirkningene av Flutinex er oppført i henhold til organsystemets klasse og frekvens. Hyppigheten av bivirkninger er definert som:
Flutinex-analoger
Denne siden inneholder en liste over alle Flintinex-analoger etter sammensetning og indikasjon. En liste over billige analoger, så vel som du kan sammenligne priser på apotek.
- Den billigste analogen av Flutinex: Tafen nasal
- Den mest populære analoge Flutineks: Nasoneks
- ATC-klassifisering: Flutikason
- Aktive stoffer / sammensetning: Flutikason
Billige analoger Flutinex
Ved beregning av kostnaden for billige Flintinex-analoger ble det tatt hensyn til minimumsprisen som ble funnet i prislister fra apotek.
Populære analoger Flutinex
Denne listen over stoffanaloger er basert på statistikk over de mest etterspurte stoffene.
Alle analoger Flutinex
Analoger av sammensetning og indikasjoner
Ovennevnte liste over narkotikaanaloger, der Fluintex-substituenter er indikert, er det mest hensiktsmessige, siden de har samme sammensetning av aktive ingredienser og er de samme som angitt for bruk.
Analoger på indikasjoner og bruksmetode
Ulike sammensetning, kan sammenfalle i henhold til indikasjoner og anvendelsesmetode.
Hvordan finne en billig tilsvarende dyr medisin?
For å finne en billig analog av et stoff, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremst å ta hensyn til sammensetningen, nemlig til de samme aktive ingrediensene og indikasjoner for bruk. De aktive ingrediensene i legemidlet er de samme og vil indikere at stoffet er synonymt med et medikament som er farmasøytisk ekvivalent eller et farmasøytisk alternativ. Men ikke glem de inaktive komponentene til lignende stoffer som kan påvirke sikkerhet og effekt. Ikke glem råd fra leger, selvbehandling kan skade helsen din, så kontakt alltid lege før du bruker medisin.
Flutinex pris
På nettstedene nedenfor finner du Flutinex priser og finner ut om tilgjengelighet på et apotek i nærheten.
- Flutinex pris i Russland
- Flutinex pris i Ukraina
- Flutinex pris i Kasakhstan
Flutinap 0.05, Spray nasal
Instruksjoner for medisinsk bruk av stoffet
Flutinap 0.05
Internasjonalt ikke-proprietært navn
Spray nasal 100 doser, 10 ml
En dose inneholder
aktiv ingrediens - flutikasonpropionat 50 μg,
hjelpestoffer - benzalkoniyaklorid, alkoholfenyletyl, polysarbat-80, mikrokrystallinsk cellulose og natriumkarboksymetylcellulose, vannfri glukose, renset vann.
Suspensjon fra hvitt til nesten hvitt.
Nasale preparater. Anti-congestants og andre nasale preparater for lokal administrering. Glukokortikoider. Flutikason.
ATX-kode R01AD08
Etter intranasal administrering av flutikasonpropionat (200mkg per dag), den maksimale konsentrasjon (Cmax) av stoffet i blodplasma fra pasienter ubolshinstva ikke detektert (dvs. at det er mindre enn 0,01 ng / ml).Samaya høy (Cmax) av 0,017ng / ml. Direkte absorpsjon på neseslimhinnen er ubetydelig på grunn av den lave oppløseligheten av legemidlet i vann, hvilket resulterer i at størstedelen av dosen til slutt blir svelget. Når det tas oralt, absorberes flutikasonpropionat mindre enn 1% av dosen i blodet på grunn av dårlig absorpsjon og presystemisk metabolisme. Alt dette fører til at total absorpsjon i nesehulen og mage-tarmkanalen (svelget stoff) er ekstremt lav.
Når plasma-likevektskonsentrasjonen er nådd, har flutikasonpropionat et stort distribusjonsvolum (ca. 318 liter). Den har en ganske høy evne til å binde seg til plasmaproteiner (91%). Flutikasonpropionat utskilles raskt fra blodplasmaet, hovedsakelig som følge av metabolisme i leveren til den inaktive karboksimetabolitten ved virkningen av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4. Det svelgede flutikasonpropionatet metaboliseres i stor grad som et resultat av den første passasjen gjennom leveren.
Den viktigste måten å eliminere er utskillelse av flutikasonpropionat og dets galde metabolitter.
Flutinap 0,05 er et glukokortikosteroid for lokal bruk, et stoff med sterk antiinflammatorisk, så vel som anti-ødem og antiallergisk virkning. Den antiinflammatoriske effekten oppnås som et resultat av stoffinteraksjon med glukokortikosteroider reseptorer. Podavlyaetproliferatsiyu mastceller, eosinofile granulocytter, lymfocytter, makrofager, reduserer neytrofilov.Flutikazon produksjonen av inflammatoriske mediatorer og andre. Biologicheskiaktivnyh stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i vremyaranney og sen fase allergiske reaksjoner. Gjenoppretter reaksjon bolnogona bronkodilaterende virkning ved å redusere deres frekvens primeneniya.Okazyvaet hurtig anti-inflammatorisk effekt på neseslimhinnen, er Aero antiallergisk virkning allerede tydelig etter 2-4 timer etter pervogoprimeneniya. Reduserer nysing, kløe i nesen, rennende nese, nesestopp, ubehag i regionen av paranasale bihuler og følelsen av trykk rundt nesen og øynene. I tillegg lindrer det øyesymptomer forbundet med allergisk rhinitt. Reduksjonen i alvorlighetsgraden av symptomer (spesielt nesebelastning) vedvarer i 24 timer etter en enkelt spray i en dose på 200 μg.
Når den brukes i anbefalte doser, har den ingen uttalt systemisk aktivitet og hindrer ikke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Indikasjoner for bruk
- forebygging og behandling av sesongmessig allergisk rhinitt (inkludert høfeber), samt året rundt rhinitt
Dosering og administrasjon
Flutinap 0,05 nesespray er kun beregnet til intranasal bruk. Hver gang du trykker på ventilen gjennom nasaladapteren, frigjøres 50 μg flutikasonpropionat. I den første applikasjonen, samt i tilfeller der sprøyten ikke ble brukt i en uke eller mer, må du først fylle opp dispenseren ved å trykke den 6 ganger, og deretter blir den klar til bruk.
Voksne og barn over 12 år:
For forebygging og behandling av sesongens allergiske og helårs rhinitt. To injeksjoner av suspensjon i hver nasal passage en gang per dag, fortrinnsvis om morgenen. I noen tilfeller er det nødvendig å bruke spray to ganger om dagen. Etter at forbedringen er oppnådd, er det nødvendig å bytte til vedlikeholdsbehandling, en injeksjon per injeksjon per dag.
Den vanlige dosen for voksne bør brukes.
Barn over 8 år:
For forebygging og behandling av sesongmessig allergisk og helårs rhinitt anbefales det å bruke barn mellom 8 og 11 år til å bruke en gang hver nese, helst om morgenen. I noen tilfeller er det nødvendig å påføre en enkelt spray i hver nasalgang to ganger om dagen. Den maksimale daglige dosen bør ikke overstige to spray i hver nasalgang.
Rist før bruk.
Instruksjoner for bruk
Sjekk før bruk:
Hold hetteglasset som vist på figur 1 mellom pekefingeren og langfingeren på hver side av spissen og tommelen - under bunnen.
Ved første bruk av legemidlet bør kontrolleres bruken av sprøyten. Før tipset fra deg, trykk det ned flere ganger som vist på figur 2 til en liten sky kommer ut av spissen.
Hvordan bruke sprayen
Kant hodet litt slik at hetteglasset står oppreist. Sett spissen inn i nesepassasjen og trykk spissen klemme en gang med sterke fingerbevegelser ned for å få en fin sprøyte spray (Fig. 3).
Fjern spissen fra nesepassasjen og ta et dypt pust gjennom nesen for å sprøyte medikamentet i nesepassasjen (figur 4).
Gjenta helt 3-4 trinnene, sett spissen inn i et annet trekk;
Etter bruk, tørk tippen med en ren klut og sett støvdekselet på plass (fig.5).
Skyll sprøyten minst 1 gang i uken. For å gjøre dette må du forsiktig ta av spissen og skyll den i varmt vann. Rist overflødig vann og la den tørke ved romtemperatur.
Sett deretter forsiktig tippet tilbake til toppen av flasken. Bruk beskyttelsesdeksel.
Merk: Hvis spisshullet er tilstoppet, bør spissen fjernes som beskrevet ovenfor og forlates for en stund i varmt vann. Skyll deretter under kaldt vann, tørk og sett på en flaske igjen.
Ikke rengjør spissåpningen med en pinne eller andre skarpe gjenstander.
- tørrhet og irritasjon, sårdannelse i neseslimhinnen
- perforering av neseseptumet (svært sjelden, når det påføres etter operasjon i nesehulen)
- overfølsomhetsreaksjoner med manifestasjon av bronkospasme, anafylaktisk reaksjon
- hud overfølsomhet eller vaskulært ødem
- hodepine, følelse av ubehagelig smak og lukt
- svært sjelden, glaukom, økt intraokulært trykk, grå stær
- oral candidiasis
- overfølsomhet overfor noen komponent av stoffet
- barn opptil 8 år
Det anbefales ikke å administrere Flutinap 0,05 til pasienter som samtidig tar stoffer som er potensielle hemmere av cytokrom P450 3A4-systemet (for eksempel proteasehemmere som nitronavir). I studier povzaimodeystviyu intranasalt flutikason-dipropionat og ritonavir (overveiende sannsynlig inhibitor av cytokrom P450 3A4) i en daglig dose på 100mcg 0,05 Flutinapa konsentrasjon i plazmekrovi økede flere hundre ganger, hvilket resulterer i en betydelig snizheniyuurovnya kortisol i blodplasma. Det er rapporter om Cushings syndrom og undertrykkelse av binyrefunksjon. Hvis fordelene ikke overskrider den økte risikoen for bivirkninger av systemiske kortikosteroider, bør en slik kombinasjon unngås.
Andre inhibitorer av cytokrom P450 3A4 produsere ubetydelig (erytromycin) og svak (ketokonazol) øke eksponeringen Flutinapa 0,05 bezsuschestvennogo redusere kortisolnivåer i blodplasma.
Før du bruker Flutinap 0,05, er det nødvendig å omorganisere passasjerene, selv om forekomsten av lokale infeksjoner i nesepassene ikke er en kontraindikasjon for bruk av legemidlet.
Flutinap 0.05 er beregnet for langvarig behandling, og ikke for å ta på angrep, og derfor er vanlig bruk av sprayen svært viktig.
Ved overføring av pasienter fra systemiske kortikosteroider til behandling med Flutinap 0,05, er det nødvendig å utvise forsiktighet på grunn av faren for utvikling av binyrebarksvikt.
I de fleste tilfeller kontrollerer Fluutinap 0,05 sesongmessig allergisk rhinitt, men i tilfelle av alvorlig allergisk reaksjon, kan det være nødvendig med ekstra terapi.
Nasale kortikosteroider kan forårsake systemiske effekter, spesielt ved langvarig bruk av høye doser.
Det er rapporter om at enkelte høydose nasekortikosteroider kan forårsake vekstretardering hos barn. Det anbefales å regelmessig overvåke veksten hos barn som tar nasekortikosteroider i lang tid. Ved oppdagelse av vekstretardering bør barnelege vurdere behandling på siden av å redusere dosen av nasale kortikosteroider.
Det er nødvendig å vurdere muligheten for tilstedeværelse av residual nedsatt funksjon av binyrene i stressfylte situasjoner (luftveisinfeksjoner, kirurgi, traumer etc.) og å avgjøre behovet for ytterligere administrasjon av glukokortikosteroider.
For å unngå risiko for å utvikle candidiasis i munnen, må du skylle munnen etter bruk av stoffet.
Flutinap 0.05 nesespray er ikke beregnet for barn yngre enn 8 år.
Graviditet og amming
Gravide kvinner er kun foreskrevet i tilfeller der forventet nytte overstiger en mulig risiko for fosteret. I laktasjonsperioden er det kun ment i tilfeller hvor den forventede fordelen til mor overskrider en mulig risiko for barnet.
Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å styre kjøretøyet eller potensielt farlig maskineri
Gitt bivirkningene av stoffet bør være forsiktig når du kjører et kjøretøy eller en potensielt farlig mekanisme.
Symptomer: Ved lengre inntak av doser av legemidlet som overskrider anbefalt, muligens signifikant undertrykkelse av binyrebarkens funksjon. Svært sjeldne rapporter om utvikling av en akutt adrenalkrise hos barn som fikk en dose av flutikasonpropionat 1000 mcg per dag og over flere måneder eller år, er mottatt. Hos slike pasienter ble hypoglykemi, bevissthetstanker og kramper observert.
Behandling: Det er nødvendig å overvåke pasienter som får høye doser og gradvis redusere dosen av Flutinap0.05.
Utgiv form og emballasje
10 ml av legemidlet helles i glassflasker med gul farge, hermetisk forseglet med en aluminiumsdeksel sammen med en plastdispenser og en hette. Hetteglasset med en dispenser er plassert i en hvit plastikkasse.
På en flaske sammen med instruksjon for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges en pakke fra en papp.
Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke over 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn!
Ikke ta stoffet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Salgsbetingelser for apotek
Sava Medica Ltd, India
På: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Registreringsbevis Holder
Sava Medica Ltd, India
Adressen til organisasjonen som er vert for forbrukerklager om kvaliteten på produktene (varer) i Republikken Kasakhstan:
Karaganda Company Naturgård ul. Yerzhanova 10/2, kontor 202
Fikk du sykefravær på grunn av ryggsmerter?
Hvor ofte har du ryggsmerter?
Kan du tolerere smerte uten å ta smertestillende midler?
Lær mer så raskt som mulig for å takle ryggsmerter.
flutikason
- Indikasjoner for bruk
- Metode for bruk
- Bivirkninger
- Kontra
- graviditet
- Interaksjon med andre legemidler
- overdose
- Utgivelsesskjema
- struktur
- i tillegg
Legemidlet Fluticason (Fluticason) - GCS for innånding.
Undertrykker spredning av mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, nøytrofiler, reduserer produksjon og frigjøring av inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (histamin, Pg, leukotriener, cytokiner).
I anbefalte doser har det en utprøvd anti-inflammatorisk og antiallergisk effekt, noe som bidrar til å redusere symptomene, hyppigheten og alvorlighetsgraden av forverrelser av sykdommer ledsaget av luftveisobstruksjon (bronkial astma, kronisk bronkitt, emfysem).
Den systemiske effekten er minimal: i terapeutiske doser har det praktisk talt ingen effekt på hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Gjenoppretter pasientens respons på bronkodilatatorer, noe som gjør det mulig å redusere hyppigheten av bruken. Den terapeutiske effekten etter inhalasjonsbruk begynner innen 24 timer, når maksimalt innen 1-2 uker eller mer etter starten av behandlingen, og fortsetter i flere dager etter uttak.
Indikasjoner for bruk
Legemidlet Fluticasone brukes til behandling av bronkial astma (grunnleggende terapi, inkludert med alvorlig sykdom og avhengighet av systemisk GCS), KOL.
Metode for bruk
Flutikason brukes kun ved innånding.
Legemidlet bør brukes regelmessig, selv i fravær av symptomer.
Frekvens ved innånding - 2 ganger daglig. Den terapeutiske effekten oppstår vanligvis innen 4-7 dager etter starten av behandlingen.
Hos pasienter som ikke tidligere har tatt inhalert kortikosteroider, kan forbedring registreres så tidlig som 24 timer etter at innåndingen er startet.
Avhengig av individets respons på behandlingen, kan initialdosen økes til effekten vises eller reduseres til den minimale effektive dosen.
Den første dosen av flutikasonpropionat tilsvarer 1/2 av den daglige dosen av beclomethasondipropionat. Legemidlet kan administreres gjennom et mellomrom (for eksempel volymatik).
Voksne og ungdom over 16 år, er startdosen for mild astma 100-250 mcg 2 ganger daglig. moderat alvorlighetsgrad - 250-500 mcg 2 ganger daglig; alvorlig kurs - 0,5-1 mg 2 ganger daglig.
Barn over 4 år er foreskrevet 50-100 mcg 2 ganger daglig.
Dosen for barn 1-4 år - 100 mg 2 ganger daglig.
Yngre barn krever høyere doser sammenlignet med eldre barn (på grunn av vanskeligheter med å injisere stoffet under innånding, en mindre lumen i bronkiene, bruk av spacer, intensiv nesepust i yngre barn).
Legemidlet er spesielt indikert for yngre barn med alvorlig bronkial astma og administreres ved hjelp av en inhalator gjennom en spacer med ansiktsmaske (for eksempel "Baby Baby").
For behandling av KOL, foreskrives voksne 500 mcg per dag. Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, samt eldre trenger ikke dosejustering.
Bivirkninger
Lokale reaksjoner: candidiasis av munnslimhinnen og svelgen, heshet, paradoksal bronkospasme.
Systemiske bivirkninger: Ved langvarig bruk i høye doser, samtidig eller tidligere bruk av GCS med systemisk virkning, er det i sjeldne tilfeller nedsatt funksjon av binyrene, osteoporose, vekstretardering hos barn, grå stær, økt intraokulært trykk.
Ekstremt sjeldne - allergiske reaksjoner.
Kontra
Kontraindikasjoner for bruk av Fluticason er: overfølsomhet, akutt bronkospasme, astmatisk status (som primær legemiddel), ikke-astmatisk bronkitt.
Med forsiktighet: levercirrhose, glaukom, hypothyroidisme, systemiske infeksjoner (bakteriell, sopp, parasittisk, viral), osteoporose, pulmonell tuberkulose, graviditet, amming.
graviditet
Imidlertid, etter innånding i anbefalte doser, er plasmakonsentrasjonen hos pasienter sannsynligvis lav.
Sikkerheten til GCS-terapi for aktuell bruk under amming er ikke fastslått. Det foreligger ingen data for å bekrefte muligheten for systemisk absorpsjon av GCS til lokal bruk i en mengde som er tilstrekkelig til oppdagelse i morsmelk. Ved ekstern bruk av flutikason under amming, bør det ikke påføres kjevekjertelområdet for å forhindre utilsiktet inntak av barnet.
Interaksjon med andre legemidler
Klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner med lokal bruk av flutikason er usannsynlig.
Samtidig behandling av legemidler som har en hemmende virkning på CYP3A4-isoenzymet (for eksempel ritonavir, itrakonazol, erytromycin) kan føre til inhibering av GCS-metabolisme, som følge av en økning i systemiske effekter. Graden av klinisk signifikans av slike interaksjoner avhenger av aktiviteten til CYP3A4-isoenzymhemmeren, dosen og administrasjonsmetoden for GCS.
Studien av narkotikainteraksjoner hos friske frivillige viste at ritonavir (en høyt aktiv inhibitor av CYP3A4) kan øke konsentrasjonen av flutikason i plasma betydelig, noe som fører til en reduksjon i serumkortisolkonsentrasjonen. I rammen av etterregistreringsbruk ble klinisk signifikante narkotika-interaksjoner observert hos pasienter som fikk flutikason intranasalt eller inhalasjon sammen med ritonavir, noe som førte til systemiske effekter av GCS, inkludert Cushings syndrom og adrenalundertrykkelse.
Dermed bør samtidig bruk av ritonavir og flutikason unngås, med mindre den potensielle fordelen til pasienten oppveier den mulige risikoen for systemiske bivirkninger av GCS.
Studier av andre CYP3A4-hemmere har vist en liten (erytromycin) og en liten (ketokonazol) økning i flutikason-systemisk eksponering uten merkbar reduksjon i serumkortisolkonsentrasjon. Likevel bør forsiktighet utvises ved samtidig behandling av sterke hemmere av CYP3A4 (for eksempel ketokonazol), siden det er mulig å øke konsentrasjonen av flutikason i plasma.
overdose
funksjonen av binyrebarken gjenopprettes innen få dager.
Ved langvarig bruk av doser som overstiger anbefalt, mulig signifikant undertrykkelse av binyrebarkens funksjon. Svært sjeldne rapporter har blitt mottatt av utviklingen av akutt adrenalkrise hos barn som fikk en dose Fluticason 1000 mcg / dag og høyere i flere måneder eller år. Hos slike pasienter ble hypoglykemi, bevissthetstanker og kramper observert.
Akutt adrenalkrise kan utvikle seg mot bakgrunn av forhold som alvorlig traumer, kirurgi, infeksjon, en kraftig reduksjon i dosen av flutikason.
Det foreligger ikke tegn på akutt eller kronisk overdosering av flutikason ved intranasalt administrering. Hos friske frivillige har intranasal administrering av 2 mg flutikason 2 ganger daglig i 7 dager ikke påvirket funksjonen av hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet (dosen er 20 ganger høyere enn terapeutisk).
Når det brukes eksternt, kan flutikason absorberes i tilstrekkelig mengde for å vise systemiske effekter. Sannsynligheten for akutt overdose er ekstremt lav, men i tilfelle kronisk overdose eller feil bruk kan tegn på hyperkortisisme utvikles (Itsenko-Cushing syndrom).
Behandling: Det er nødvendig å overvåke pasienter som får høye doser flutikason. I tilfelle av overdosering med flutikason, avbrytes behandlingen gradvis ved å redusere hyppigheten av bruk eller bytte til en mindre aktiv GCS for å unngå risiko for å utvikle glukokortikoidinsuffisiens. Ved utvikling av et klinisk bilde av overdose er symptomatisk terapi indikert.
Utgivelsesskjema
Flutikason - metered dose inhalasjons aerosol, dosert dose innåndingspulver.
struktur
Inhalasjons aerosol inneholder den aktive ingrediensen: flutikasonpropionat (mikronisert) 50 μg 8. 83 mg 0. 83 mg
Hjelpestoffer: 1,1,1,2-tetrafluoretan i 1 dose - opptil 60 mg, i 120 doser - opp til 10 6 g, i 1 g - 999. 17 mg
Flutinex instruksjoner for bruk
For å få en PIN-kode for å få tilgang til dette dokumentet på vår nettside, send en sms-melding med teksten zan til nummeret
Abonnenter av GSM-operatører (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) ved å sende en SMS til et nummer vil få tilgang til Java-boken.
Abonnenter av en CDMA-operatør (Dalacom, City, PaThword) sender en SMS til et nummer og mottar en lenke for å laste ned bakgrunnsbilde.
Tjenestekostnad - tenge inkludert moms.
1. Før du sender en SMS-melding, er abonnenten forpliktet til å gjøre seg kjent med vilkårene for bruk.
2. Sende en SMS-melding til korte nummer 7107, 7208, 7109 betyr fullstendig samtykke og aksept av vilkårene for bruk som tilbys av abonnenten.
3. Tjenester er tilgjengelig for alle operatører i Kasakhstan.
4. Tjenestekoder må bare skrives i latinske bokstaver.
5. Sende en SMS til et kort nummer som er forskjellig fra nummer 7107, 7208, 7109, samt å sende feil tekst i SMS-kroppen, gjør det umulig for abonnenten å motta tjenesten. Abonnenten er enig i at leverandøren ikke er ansvarlig for abonnentens spesifiserte handlinger, og betaling for SMS-meldingen kan ikke refunderes til abonnenten, og tjenesten for abonnenten anses å være realisert.
6. Kostnaden for tjenesten når du sender en SMS til kortnummer 7107 - 130 tenge, 7208 - 260 tenge, 7109 - 390 tenge.
7. For teknisk support av SMS-tjenesten, vennligst ring RGL Service-selskapets abonnenttjeneste på +7 727 356-54-16 i åpningstiden (må, ons, fre: fra kl. 8.30 til 13.00, fra kl. 14: 00 til 17:30, tirsdag, torsdag: fra kl. 8.30 til 12.30, fra 14.30 til 17.30).
8. Abonnenten er enig i at tjenesteleveransen kan oppstå med forsinkelser forårsaket av tekniske feil, overbelastning på Internett og mobilkommunikasjonsnett.
9. Abonnenten er fullt ansvarlig for alle resultater av bruken av tjenester.
10. Bruk av tjenestene uten å gjøre deg kjent med disse vilkårene for bruk betyr at abonnenten automatisk godtar alle sine bestemmelser.
- Korrespondenter i fragmentet
- bokmerke
- Se bokmerker
- Legg til en kommentar
- Domstolsbeslutninger
Kontrollkomité for medisinsk og
farmasøytiske aktiviteter av MH og SR i RK
av 2. februar 2016, nr. 62
Instruksjoner for medisinsk bruk
Internasjonalt ikke-proprietært navn
Spray nasal 50 mcg dose
En dose inneholder
aktiv ingrediens - flutikasonpropionat 0,050 mg,
Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose og natriumkarboksymetylcellulose (Avicel RC 591), dextrosemonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumklorid (50% løsning), dinatriumhydrogenfosfat, sitronsyremonohydrat, renset vann.
Hvit homogen suspensjon.
Nasale preparater. Anticongestants og andre nasale preparater for lokal administrering. Glukokortikoider. Flutikason.
ATX-kode R01AD08
Absorpsjon. Etter intranasal flutikasonpropionat (200 μg per dag), oppdages maksimal konsentrasjon (Cmax) av dette legemidlet i blodplasma ikke hos de fleste pasienter (det vil si det er mindre enn 0,01 ng / ml). Den høyeste Cmax er 0,017 ng / ml. Direkte absorpsjon på neseslimhinnen er ubetydelig på grunn av lav oppløselighet av legemidlet i vann, hvilket resulterer i at størstedelen av dosen til slutt blir svelget. Når det tas oralt, absorberer flutikasonpropionat mindre enn 1% av dosen på grunn av dårlig absorpsjon og presystemisk metabolisme. Alt dette fører til at total absorpsjon i nesehulen og mage-tarmkanalen (svelget stoff) er ekstremt lav.
Distribusjon. Når plasma-likevektskonsentrasjonen er nådd, har flutikasonpropionat et stort distribusjonsvolum (ca. 318 liter). Det har en ganske høy evne til å binde seg til plasmaproteiner (91%).
Metabolisme. Flutikasonpropionat utskilles raskt fra blodplasmaet, hovedsakelig som følge av metabolisme i leveren til den inaktive karboksimetabolitten under virkningen av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4. Det svelgede flutikasonpropionatet metaboliseres i stor grad som et resultat av den første passasjen gjennom leveren.
Eliminering. Hovedruten for eliminering er eliminering av flutikasonpropionat og dets galde metabolitter.
Flutinex er et glukokortikosteroid for lokal bruk, et stoff med sterk antiinflammatorisk, så vel som anti-ødem og antiallergisk virkning. Antiinflammatorisk effekt oppnås som følge av samspillet mellom legemidlet og glukokortikosteroidreseptorene. Undertrykker spredning av mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, nøytrofiler. Flutikason reduserer produksjonen av inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i de tidlige og sentrale faser av den allergiske reaksjonen. Gjenoppretter pasientens respons på virkningen av bronkodilatatorer, slik at de reduserer hyppigheten av bruken. Det har en rask anti-inflammatorisk effekt på neseslimhinnen, og dens anti-allergiske effekt er allerede manifestert innen 2-4 timer etter første bruk. Reduserer nysing, kløe i nesen, rennende nese, nesestopp, ubehag i regionen av paranasale bihuler og følelsen av trykk rundt nesen og øynene. I tillegg lindrer det øyesymptomer forbundet med allergisk rhinitt. Reduksjonen i alvorlighetsgraden av symptomer (spesielt nesebelastning) vedvarer i 24 timer etter en enkelt spray i en dose på 200 μg.
Flutinex instruksjoner for bruk
Handelsnavn: Flutinex
Internasjonalt ubetjent navn: Flutikasonpropionat
Sammensetning og utgivelsesform:
Ingredienser: Flutikasonpropionat 50 μg
frigjøringsform: 120 dose dispenser flaske.
FARMAKOLOGISK AKTION:
Anti-inflammatorisk og bronkodilatormedikament
INDIKASJONER TIL ANSØKNING:
brukt i allergisk rhinitt, rhinosinusitt, inkludert polypropylen, samt postoperative tilstander i nesehulen
Dosering og administrasjon:
For å oppnå optimal effekt bør legemidlet brukes regelmessig, selv i fravær av kliniske symptomer på bronkial astma og KOL.
Legen stiller behandlingsforløpet og dosen endres individuelt.
Pasienten skal foreskrive legemidlet i en doseringsform som inneholder en dose av flutikasonpropionat, som svarer til alvorlighetsgraden av sykdommen.
Anbefalte doser for voksne og barn i alderen 12 år og eldre er 2 innåndinger (25 μg salmeterol og 50 μg flutikasonpropionat) 2 ganger daglig eller 2 inhalasjoner (25 μg salmeterol og 125 μg flutikasonpropionat) 2 ganger daglig eller 2 innånding (25 μg salmeterol og 250 μg flutikasonpropionat) 2 ganger daglig.
For barn i alderen 4 år og eldre, anbefales 2 innåndinger (25 μg salmeterol og 50 μg flutikasonpropionat) 2 ganger daglig.
Dosen bør reduseres til den minimale effektive dosen. Hvis symptomkontrollen utføres av 2 inhalasjoner per dag, kan den minimale effektive dosen være 1 innånding per dag.
For voksne med KOL er maksimal anbefalt dose 2 inhalasjoner (25 μg salmeterol og 250 μg flutikasonpropionat) 2 ganger daglig.
Eldre pasienter og pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjonsdosisreduksjon er ikke nødvendig.
Kontra:
»Barn opp til 4 år
»Overfølsomhet overfor stoffet.
Spesielle instruksjoner:
Under graviditet og amming (amming) kan bare foreskrives dersom den tiltenkte fordelen til moren oppveier mulig risiko for fosteret eller barnet.
Effekten av Flutinex hos barn med allergisk rhinitt
ES Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanov
Aserbajdsjan Medical University, Institutt for barnesykdommer II
Et spesielt sted blant allergiske sykdommer i øvre luftveier er opptatt av allergisk rhinitt (AR), som er en av de vanligste sykdommene på kloden. Stor oppmerksomhet blir betalt til dem i dag, siden ARs fører til utvikling av alvorlige komplikasjoner, samt betydelig redusering av pasientens livskvalitet.
Ved sammenligning av ulike grupper av legemidler som brukes til å behandle AR-endonasale og orale kortikosteroider, viste antihistaminer, endonasale og orale nedbrytningsmidler, den beste kliniske effekten av endonasale kortikosteroider.
Med AR-behandling er det mest studerte, effektive og trygge stoffet blant de første valgene endonasale kortikosteroider flutikasonpropionat (Flutinex). Lokal antiinflammatorisk og vasokonstriktoraktivitet er mange ganger høyere enn flucitolonacetonid, 2 ganger mer enn beclamethasondipropionat, 4 ganger mer enn budesonid. Når stoffet svelges (etter påføring på nese eller øyne), er biotilgjengeligheten 1%, det vil si, flutikason kommer nesten ikke inn i systemisk sirkulasjon. Dermed har Flutinex økt lokal antiinflammatorisk aktivitet og lave systemiske effekter.
Studien av klinisk effekt og toleranse av FLUTINEX i farmasøytisk selskap ASFARMA var målet med denne studien. Bruk den i form av intranasal aerosol.
For studien ble valgt 20 barn, pasienter med AR i alderen 4 til 16 år. Av disse, 9 jenter, 11 gutter. Gjennomsnittsalderen var 10, 5 år. Varigheten av sykdommen varierte fra 2 til 5 år. I henhold til FLUTINEX bruksanvisningen ble 50 μg (1 dose) administrert til barn i alderen 4-12 år etter injeksjon 1 gang / dag i hver nese. Barn eldre enn 12 år ble foreskrevet 100 μg (2 doser), 2 injeksjoner i hver nesebor 1 gang / dag (total dose 200 μg). Alle barn ble foreskrevet stoffet om morgenen.
Etter å ha oppnådd symptomkontroll ble dosen allerede redusert med 50 μg (1 dose) til hver noedry 1 time / dag (total dose 100 μg / dag)
Alle pasienter før FLUTINEX resept ble brukt til behandling av vasokonstriktor og antihistaminer uten tilstrekkelig klinisk effekt. Pasienter med sesongbasert AR mottok bare Fluthinex i blomstringsperioden av årsaker-avhengige planter (fra 2 til 8 uker), og hos pasienter med hele året AR ble legemidlet brukt i opptil 3 måneder eller mer.
Effekten av behandlingen skjedde innen 3-4 dager etter behandlingen. Fra alle pasienter ble gode resultater oppnådd hos 17, tilfredsstillende - hos 3 pasienter ble det ikke observert utilfredsstillende resultater. Vi studerte effekten av legemidlet på nasal oppstramming, nese kløe, nysing, rhinoré. Intensiteten av symptomene ble estimert ved 4-punkts system. Med sesongbasert AR, blir kløe symptomer i nesen betydelig redusert i de første 1-3 dagene etter å ta stoffet, øyeflushing og rive ved den fjerde dagen, rhinoré og nysing på den femte dagen, nesestopp i løpet av den tiende dagen. Ved den tolvte dagen da stoffet ble tatt, ble symptomene på pasientene ikke forstyrret.
Under observasjon ble stoffet godt tolerert. Bivirkninger ble observert. Flutinex bruk bare en gang daglig var ganske effektiv og praktisk for pasienter med ulike former for AR. Avhengighet av stoffet hos pasienter har ikke blitt identifisert. Reduksjon av symptomer (spesielt nesebelastning) vedvarer i 48 timer etter en enkelt søknad, noe som betydelig forbedrer pasientens livskvalitet, inkludert fysisk og sosial aktivitet.
Dermed er endonasal form av Flutex et førstevalgsmedikament i behandlingen av AR, siden dets effekt og sikkerhet er bekreftet av forskning, og brukervennligheten og hastigheten på utbruddet av effekten sikrer en høy pasienttilhenger av behandlingen. Tidlig utnevnelse av Flutex forhindrer sykdomsprogresjonen og utviklingen av bronkial astma, noe som gjør at vi kan anbefale FLUTINEX aktuell vann-nesespray for utbredt bruk i behandling av året rundt og sesongbasert AR som et stoff som har effektivitet på bevisbasert nivå.
Vår adresse: Tasjkent, Chilanzar-C, 4 A
Telefon: (99871) 277-85-05, 277-46-56
FLUTICASONE (FLUTICASONE) bruksanvisning
Registreringsbevisinnehaver:
Produsert av:
Doseringsform
Frigivelsesform, emballasje og sammensetning flutikason
Spray nasal dosert i form av en suspensjon av hvit eller nesten hvit farge.
Hjelpestoffer: benzalkoniumklorid - 10 μg, fenyletanol - 250 μg, polysorbat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, vannfri dextrose - 5000 μg, renset vann - 0,1 ml.
12 ml (120 doser) - mørke glassflasker (1) med en doseringsanordning - plastpaller (1) - kartongpakker.
Farmakologisk aktivitet
Flutikasonpropionat er et stoff med sterk antiinflammatorisk effekt. Ved intranasal administrering er det ingen markert systemisk effekt eller undertrykkelse av hypotalamus-hypofysen-adrenal-systemet.
En signifikant endring i det daglige området av farmakokinetisk kurve for serumkortisol ble ikke påvist etter administrering av flutikasonpropionat i en dose på 200 μg / dag. sammenlignet med placebo (forhold: 1,01, 90% CI - konfidensintervall fra 0,9 til 1,14).
Flutikasonpropionat har en antiinflammatorisk effekt ved å interagere med glukokortikosteroidreseptorer. Undertrykker spredning av mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, nøytrofiler; reduserer produksjonen av inflammatoriske mediatorer og andre biologiske aktive stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i de tidlige og sentrale faser av en allergisk reaksjon. Flutikasonpropionat har en rask anti-inflammatorisk effekt på neseslimhinnen, og den anti-allergiske effekten er allerede åpenbar 2-4 timer etter første bruk. Reduserer nysing, kløe i nesen, rennende nese, nesestopp, ubehag i området av paranasale bihuler og følelsen av trykk rundt nesen og øynene. I tillegg lindrer det øyesymptomer forbundet med allergisk rhinitt. Reduksjonen i alvorlighetsgraden av symptomer (spesielt nesebelastning) vedvarer i 24 timer etter en enkelt spray i en dose på 200 μg. Flutikasonpropionat forbedrer pasientens livskvalitet, inkludert fysisk og sosial aktivitet.
farmakokinetikk
Etter intranasisk administrering av flutikasonpropionat i en dose på 200 mg / dag. Maksimal likevekts plasmakonsentrasjoner er ikke kvantifisert hos de fleste pasienter (mindre enn 0,01 ng / ml). Den høyeste plasmakonsentrasjon ble registrert i et nivå på 0,017 ng / ml. Direkte absorpsjon fra nesekaviteten er usannsynlig på grunn av lav vannoppløselighet og svelging av den største delen av legemidlet. Absolutt oral biotilgjengelighet er lav (mindre enn 1%) som følge av en kombinasjon av ufullstendig absorpsjon fra mage-tarmkanalen og aktiv metabolisme under første pasient gjennom leveren. Samlet systemisk absorpsjon er således ekstremt lav.
Flutikasonpropionat har et stort distribusjonsvolum i likevektstilstanden (ca. 318 liter). Kommunikasjon med plasmaproteiner er høy (91%).
Flutikasonpropionat skilles raskt fra den systemiske blodstrømmen, hovedsakelig på grunn av metabolisme i leveren, med dannelse av inaktiv karboksylsyre gjennom cytokrom P450 isoenzym CYP3A4. Metabolismen av den svelgede fraksjonen av flutikasonpropionat under den første passasje gjennom leveren skjer på samme måte.
Utskillelse av flutikasonpropionat er lineært i doseområdet fra 250 til 1000 μg og kjennetegnes av en høy plasmaklaring (1,1 l / min). Maksimal plasmakonsentrasjon reduseres til ca. 98% innen 3-4 timer, og kun ved svært lave plasmakonsentrasjoner ble det observert en slutthalveringstid på 7,8 timer. Renal clearance av flutikasonpropionat er ubetydelig (mindre enn 0,2%), og den inaktive metabolitten - karboksylsyre - mindre enn 5%. Flutikasonpropionat og dets metabolitter utskilles hovedsakelig i galgen gjennom tarmene.
Indikasjoner stoff flutikason
- forebygging og behandling av sesongmessig og helårs allergisk rhinitt.
Doseringsregime
For å oppnå full terapeutisk effekt, er det nødvendig å bruke stoffet regelmessig. Maksimal terapeutisk effekt kan oppnås etter 3-4 dagers behandling.
Voksne og barn over 12 år
For forebygging og behandling av sesongmessig og helårs allergisk rhinitt, 2 injeksjoner i hver nesebor 1 gang om dagen, helst om morgenen (200 mcg per dag). I noen tilfeller kan du bruke 2 injeksjoner på hvert nesebor 2 ganger daglig (400 μg per dag) i kort tid for å oppnå kontroll over symptomene, hvoretter dosen skal reduseres.
Maksimal daglig dose er 400 mcg (ikke mer enn 4 injeksjoner i hver nesebor).
Spesielle pasientgrupper
Eldre pasienter
Den vanlige dosen for voksne.
Barn fra 4 til 12 år
For forebygging og behandling av sesongmessig og helårs allergisk rhinitt, 1 injeksjon (50 μg) i hver nesebor 1 gang per dag, helst om morgenen. I noen tilfeller kan det være nødvendig å administrere 1 injeksjon i hvert nesebor 2 ganger om dagen. Maksimal daglig dose er 200 mcg (ikke mer enn 2 injeksjoner i hver nesebor).
Før bruk, sjekk flasken forsiktig, ta den, plasser indeksen og midterfingrene på begge sider av spissen og tommelen - under bunnen.
Ved første bruk av legemidlet eller en brudd i bruken i mer enn 1 uke, bør tilstanden til sprøyten kontrolleres: send spissen vekk fra deg, gjør flere trykk til en liten sky kommer ut av spissen. Deretter må du fjerne nesen din (blås nesen). Lukk ett nesebor og sett spissen inn i det andre neseboret. Kant hodet litt fremover mens du fortsetter å holde flasken vertikalt. Da bør du begynne å puste inn gjennom nesen, og mens du fortsetter å inhale, trykk en gang med fingrene for å dispensere preparatet. Pust ut gjennom munnen. Gjenta prosedyren for den andre sprøyten i samme nesebor, om nødvendig. Gjenta deretter prosedyren som er beskrevet ved å sette spissen inn i det andre neseboret. Etter bruk, flekk tuppen med en ren klut eller lommetørkle og dekk den med en hette. Skyll sprøyten minst 1 gang i uken. For å gjøre dette må du forsiktig ta av spissen og skyll den i varmt vann. Skyll av overflødig vann og la det tørke på et varmt sted. Unngå overoppheting. Sett deretter forsiktig tippet tilbake til det opprinnelige stedet øverst på hetteglasset. Bruk beskyttelsesdeksel. Hvis spisshullet er tilstoppet, bør spissen fjernes som beskrevet ovenfor og forlates for en stund i varmt vann. Skyll deretter under kaldt vann, tørk og sett på flasken igjen. Ikke rengjør spissåpningen med en pinne eller andre skarpe gjenstander.