◊ Løsningen for inntak og innånding er klar, fargeløs eller litt brunaktig i fargen.
Hjelpestoffer: sitronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenfosfatdihydrat - 4,35 mg, natriumklorid - 6,22 mg, benzalkoniumklorid - 225 μg, renset vann - 989,705 mg.
100 ml - gule glassflasker (1) med en polyetylendråper og en polypropylenskruehette med første åpningskontroll komplett med målekopper - kartongpakninger.
Studier har vist at Ambroxol - den aktive ingrediensen i legemidlet Lasolvan - øker sekresjonen i luftveiene. Forbedrer produksjonen av pulmonalt overflateaktivt middel og stimulerer ciliary aktivitet. Disse effektene fører til økt strøm og slimtransport (mucociliary clearance). Styrking av mucociliary clearance forbedrer sputumutladning og lindrer hoste.
Hos pasienter med KOL har langvarig terapi med legemidlet Lasolvan (i minst 2 måneder) resultert i en signifikant reduksjon i antall eksacerbasjoner. Det ble registrert en signifikant reduksjon i varigheten av eksacerbasjoner og antall dager med antibiotikabehandling.
Alle doseringsformer for umiddelbar frigjøring av ambroxol kjennetegnes av rask og nesten fullstendig absorpsjon med en lineær doseavhengighet i det terapeutiske konsentrasjonsområdet. Cmax når inntaket oppnås på 1-2,5 timer
Vd gjør 552 l. I det terapeutiske konsentrasjonsområdet er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overføringen av ambroxol fra blodet til vevet når det administreres oralt, er raskt. De høyeste konsentrasjoner av den aktive komponenten av legemidlet er observert i lungene.
Ca. 30% av dosen som tas oralt, er underkastet effekten av en "første pasning" gjennom leveren. Studier av humane levermikrosomer har vist at CYP3A4 isoenzym er den dominerende isoformen som er ansvarlig for metabolismen av ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende delen av ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsakelig ved glukuronisering og ved delvis spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% av den administrerte dosen), samt en liten mengde ekstra metabolitter.
Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den totale clearance er innen 660 ml / min, renal clearance utgjør ca 8% av total clearance. Ved bruk av den radioaktive merkingsmetoden ble det anslått at etter å ha tatt en enkelt dose av legemidlet i løpet av de neste 5 dagene, utskilles ca. 83% av den mottatte dosen i urinen.
Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Ingen klinisk signifikant effekt av alder og kjønn ble funnet på Ambroxol farmakokinetikk, så det er ingen grunn til valg av dose for disse egenskapene.
Akutte og kroniske sykdommer i luftveiene, ledsaget av frigjøring av viskøs sputum og nedsatt mukokiliær clearance:
akutt og kronisk bronkitt
- bronkial astma med sputumobstruksjon
- Jeg er gravid i trimester
- ammingstiden (amming);
- Overfølsomhet overfor Ambroxol eller andre komponenter i legemidlet.
Med forsiktighet bør du bruke legemidlet Lasolvan under graviditet (II og III trimester), med nyre- og / eller leversvikt.
Inntak (1 ml = 25 dråper).
Dråper kan fortynnes i vann, te, juice eller melk. Det er mulig å bruke løsningen uavhengig av måltid.
Voksne og barn over 12 år - 4 ml (100 dråper) 3 ganger daglig; barn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråper) 2-3 ganger daglig; barn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråper) 3 ganger daglig; barn under 2 år - 1 ml (25 dråper) 2 ganger daglig.
Voksne og barn over 6 år - 1-2 innåndinger på 2-3 ml oppløsning / dag.
Barn under 6 år - 1-2 innåndinger av 2 ml oppløsning / dag.
Lasolvan-oppløsning for innånding kan påføres ved hjelp av moderne utstyr for innånding (unntatt dampinhalatorer). For å oppnå optimal fuktighet ved innånding blandes medikamentet med 0,9% natriumkloridoppløsning i forholdet 1: 1. Siden innåndingstrening kan et dypt pust utløse en hoste, innånding skal utføres i normal pustebehandling. Før innånding anbefales det vanligvis å varme innåndingsoppløsningen til kroppstemperatur. Pasienter med bronkial astma anbefales å utføre innånding etter å ha tatt bronkodilatatorer, for å unngå ubehagelig irritasjon av luftveiene og deres spasmer.
Hvis symptomene på sykdommen vedvarer i 4-5 dager fra starten av stoffet, anbefales det å konsultere lege.
På fordøyelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsatt smak), kvalme, nedsatt følsomhet i munnen eller svelget. sjeldne (0,1-1%) - dyspepsi, oppkast, diaré, magesmerter, tørr munn; sjelden (0,01-0,1%) - tørr hals.
På hud- og underhudssiden: sjelden (0,01-0,1%) - utslett, kløe *.
Allergiske reaksjoner: sjelden (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk) *, angioødem *, overfølsomhet *.
* Disse bivirkningene ble observert med utbredt bruk av stoffet; med 95% sannsynlighet er frekvensen av disse bivirkningene sjeldne (0,1% -1%), men muligens lavere; Den nøyaktige frekvensen er vanskelig å anslå, fordi De ble ikke notert under kliniske studier.
De spesifikke symptomene på overdose hos mennesker er ikke beskrevet.
Det er rapportert om utilsiktet overdose og / eller medisinsk feil, noe som resulterte i symptomene på de kjente bivirkningene av legemidlet Lasolvan: kvalme, dyspepsi, oppkast, diaré, magesmerter.
Behandling: provokasjon av oppkast, magesvikt i de første 1-2 timene etter å ha tatt stoffet, symptomatisk behandling.
Ingen klinisk signifikante, uønskede interaksjoner med andre legemidler ble rapportert.
Ambroxol øker penetrasjonen i den bronkiale sekresjonen av amoksicillin, cefuroxim, erytromycin.
Det bør ikke brukes i kombinasjon med antitussive midler som hindrer utskillelsen av sputum.
Løsningen inneholder benzalkoniumklorid konserveringsmiddel, som ved innånding kan forårsake bronkospasmer hos sensitive pasienter med økt luftveisreaktivitet.
Lasolvan-oppløsning til inntak og innånding anbefales ikke å blandes med cromoglicsyre og alkaliske løsninger. Ved å øke pH i oppløsningen over 6,3 kan det føre til utfelling av ambroxolhydroklorid eller utseende av opalescens.
Pasienter som har lavt natriumdiett bør ta hensyn til at Lasolvan oral og inhalasjonsoppløsning inneholder 42,8 mg natrium i den anbefalte daglige dosen (12 ml) for voksne og barn over 12 år.
Det er isolerte rapporter om alvorlige hudlidelser (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som sammenfalt med bruk av eksploderende legemidler som ambroxolhydroklorid. I de fleste tilfeller forklares de av alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen og / eller ved samtidig behandling. Pasienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan utvikle feber, kroppssmerter, rhinitt, hoste og ondt i halsen i tidlig fase. Med symptomatisk behandling er feilaktig resept av anti-kald rettsmidler mulig. Ved utvikling av nye lesjoner i hud og slimhinner, bør pasienten stoppe behandlingen med ambroxol og øyeblikkelig søke medisinsk hjelp.
Ved nedsatt nyrefunksjon bør Lasolvan kun brukes på anbefaling av lege.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
Det var ikke tilfeller av stoffets innflytelse på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer. Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet av reaksjoner, er ikke utført.
Ambroxol penetrerer placenta barrieren. Prækliniske studier har ikke avslørt en direkte eller indirekte skadelig effekt på graviditet, foster / foster, postnatal utvikling og på arbeidskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol etter den 28. graviditetsuke fant ingen tegn på negativ effekt av stoffet på fosteret. Det er imidlertid nødvendig å følge de vanlige forholdsregler ved bruk av legemidlet under graviditet. Spesielt ikke anbefalt å ta Lasolvan i første trimester av svangerskapet. I II og III trimester av graviditet er bruk av legemidlet kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Ambroxol kan utskilles i morsmelk. Til tross for at uønskede bivirkninger hos ammende barn ikke ble observert, anbefales det ikke å bruke Lasolvan oral oppløsning og innånding under amming.
Prækliniske studier av ambroxol avslørte ikke en negativ effekt på fruktbarheten.
Lasolvan - instruksjoner for bruk av løsningen for innånding: proporsjoner, dosering
Lasolvan for innånding - et medisinsk legemiddel, laget i form av en løsning. En signifikant funksjon av stoffet - behandling og eliminering av hoste. Legemidlet under innånding går øyeblikkelig inn i bruskens slimhinne. Det er ekspansjonen, samtidig som den øker den ekspektorerende effekten.
Narkotikabeskrivelse
Lasolvan-oppløsning for innånding er en gjennomsiktig, litt brunaktig væske. Legemidlet er tilgjengelig i flasker med mørkt glass 100 ml. Leveres med en doseringskopp.
1 ml oppløsning inneholder:
- ambroksol;
- sitronsyremonohydrat;
- benzalkoniumklorid;
- natriumhydrofosfatdihydrat;
- renset vann;
- natriumklorid.
Funksjoner av Lasolvana
Anmeldelser fra personer som bruker medisinske løsningen bekrefter at dette er et godt alternativ til potioner og intramuskulære injeksjoner. Acceptabel pris, sammenlignet med andre stoffer, gjør det til et uunnværlig verktøy for behandling av hoste.
Innånding av stoffet gir full penetrasjon i alle deler av luftveiene. I denne forbindelse er sykdommen mye raskere. På grunn av innånding av stoffet med damp, er det eliminering av spasmer i glatte muskler. Fjerning av sputum fra lungene er raskere.
Narkotikainhalasjoner er foreskrevet for enhver bronkopulmonal sykdom. Sprøyteprosessen kan tilstrekkelig erstatte bruken av Lasolvan-løsningen inni. Det kan være situasjoner hvor Lasolvan oral løsning og innånding kombineres.
Indikasjoner for bruk:
- akutt bronkitt;
- lungebetennelse;
- kronisk lungesykdom;
- astma.
- barn under 4 år
- allergisk reaksjon på ambroxol;
- graviditet;
- amming;
- hyppig blødning fra nesen;
- forhøyet temperatur -37,5.
Lag innåndingsløsning
Ved innånding brukes ikke Lasolvana-oppløsning i ren form. Det må fortynnes og oppvarmes i varmt vann til en temperatur på 37 ° C.
Før du bruker medisinløsningen, må du vite hvordan du fortynner den. For å få maksimalt fuktighetsprodukt skal blandes med 0,9% natriumkloridoppløsning. Blandingsforholdet mellom ingrediensene 1: 1.
Den nødvendige dosen for effektiv behandling er 2 ml. Varigheten av prosedyren er ikke mer enn 10 minutter.
Lasolvan i oppløsning i henhold til instruksjonene er forbudt å kombinere med andre løsninger, hvis pH er større enn 6,3. Dessuten kan tilsetningen av kromoglic syre føre til noen komplikasjoner.
For å lage en medisinsk løsning må du følge reglene:
- i form av et løsningsmiddel, bruk en oppløsning av 0,9% natriumklorid;
- bruk av destillert vann og strømning er uønsket;
- redskaper hvor saltvann er fortynnet skal være sterilt. Dette gjelder også masken. Etter hver prosedyre er det nødvendig å gjøre behandlingen med desinfiseringsløsning;
- For å unngå hoste ved innånding, ikke ta dype puste. Det er bedre å slappe av og puste roligt;
- bruk kun varm inhalasjonsløsning.
Lasolvan for innånding i henhold til instruksjonene som anbefales for å forberede seg som følger:
- Verktøyet må fortynnes med saltoppløsning i forholdet 1k1.
- Den fortynnede oppløsningen oppvarmes til ønsket temperatur. Slike forhold forårsaker ikke irritasjon i luftveiene.
Den gjenværende løsningen etter prosedyren i nebulisatoren for gjenbruk er ikke egnet.
For å gjøre innånding betyr Lasolvan, bruk følgende instruksjoner for bruk:
- Før prosedyren skal du vaske hendene grundig med såpe for å unngå bakterier.
- Klargjøre en forstøver - en enhet som gir medisinen. I følge instruksjonene må 2 deler av enheten være koblet til hverandre.
- Legemiddelet helles i målekoppen. Først og fremst er den nødvendige dosen av saltoppløsning infundert, deretter medisinen.
- Gjennom et spesialrør kommer den medisinske løsningen inn i luftveiene.
- Voksne bruker munnstykke under prosedyren.
- Etter at saltvannet er plassert i inhalatoren, må du begynne å puste, innånding av damper.
- Grunt pust er laget av munnen, pusten holdes i 4 sekunder. Nese utåndet.
Lasolvan i oppløsning for innånding i henhold til instruksjonene er kontraindisert til bruk om natten. Dette skyldes stimulering av fortynning og fjerning av sputum. Resultatet er en sterk hoste.
Anmeldelser av pasienter bekrefter dette faktum. Prosedyrene bør utføres på dagtid.
Innåndingspleie
Ved slutten av prosedyren må alle deler av forstøleren skylles med varmt vann. Bruken av børster eller andre enheter er ikke ønskelig. Den vanlige såpeløsningen tar seg av sin oppgave.
I løpet av uken må enheten steriliseres. For dette brukes en spesiell termodisinfektor, eller det kan kokes i varmt vann i 10 minutter.
Innånding for barn
Behandlingsprosessen hos voksne og barn er den samme. Bare dosering og proporsjoner er litt forskjellige. Sprøyting av den medisinske løsningen er tillatt for et barn som har fylt fire år.
Lasolvan er foreskrevet til et barn under seks år i en dose på ikke mer enn 2 ml. for dagen. Per dag gjør ikke mer enn to prosedyrer.
Innånding med Lasolvan for barn over 6 år kan få 3 ml.
Foreldre hvis vurderinger finnes på spesialiserte steder anbefaler på det sterkeste å inhalere babyene gjennom en forstøver. Denne enheten konverterer stoffløsningen til en aerosol, sender den til luftveiene. Takket være denne enheten kan inhalasjonsbehandling utføres i behagelige forhold hjemme. De er oftest brukt under alvorlige sykdommer i luftveiene. Populær og effektiv medisin, introdusert i kroppen av barnet ved innånding, er Lasolvan.
[smartcontrol_youtube_shortcode key = "lassoled inhalering" cnt = "3" col = "3" shls = "true"]
Inhalasjonsbehandlingsmetode
Det mest spurte spørsmålet er "hvordan å inhalere med lasolvan baby?"
Metode for bruk av medisinsk løsning:
- prosedyren utføres ikke tidligere enn 1,5 timer etter måltider;
- Fortynn Lasolvan med saltoppløsning like før prosedyren;
- hele prosessen er best gjort i en sittestilling;
- Ved utnevnelse av dampinhalasjon er det nødvendig å forhindre forbrenning med varm damp;
- foreldrene bør kontrollere barnets rolige puste;
- i enkelte sykdommer må barnets pusting utføres gjennom et rør eller en maske;
- etter at behandlingen er fullført, er det nødvendig å ikke snakke en stund;
- gjenbruk av det gjenværende stoffet er forbudt;
- Å spise etter innånding er tillatt etter en time;
- Ved slutten av behandlingen, bør du vaske babyen din med varmt vann. Avhengig av babyens alder må du skylle munnen din;
- Disse handlingene er ikke ønskelig om kvelden.
For ikke å provosere en hoste, må barnet være i en rolig, ikke opphisset tilstand. I form av spillet for å fortelle hva inhalatoren er, hvordan prosessen går. Tilbyr ham å prøve dette stoffet. Det er viktig at barnet ikke skaper plutselige bevegelser, og dermed ikke skade seg.
Det er viktig å kjenne hver forelder.
Hvis barnet har astma, er det bedre å først ta bronkodilatatorer. Kombinere innånding med et slikt legemiddel øker konsentrasjonen av antimikrobielle legemidler i lungens vev.
Før du benytter innånding, er det nødvendig å vise barnet til legen, for å bestå test. Hvis legen godkjenner denne metoden for behandling, vil han gi råd om hvordan man skal gjøre innånding med Lasolvan; hvorfor trenger du å gjøre dem; forklarer finesser og nyanser av bruk.
En viktig faktor er valget av inhalatoren. I dette tilfellet er bruk av dampinhalatorer uønsket.
For å finne ut om barnet ditt er overfølsomt for dette legemidlet, må du først bli bedt om å ta det inne, for eksempel i form av en sirup. Hvis det ikke vises noen bivirkninger eller allergiske symptomer etter bruk, er bruk av løsningen tillatt.
Frister for prosedyrer
Det nest viktigste spørsmålet er "hvor mange dager kan du gjøre inhalasjoner med Lasolvan?"
For å bli kvitt barnet, er det nødvendig å ta behandling i 5 dager. Hvis behandlingsforløpet ikke hjalp, fortsett ikke å gjøre innånding. Det er nødvendig å vise barnet til legen.
I følge instruksjonene Lasolvana må disse handlingene utføres to ganger om dagen. Varigheten av prosedyren avhenger av barnets alder. Barn bør ikke puste gjennom nebulisatoren i mer enn 5 minutter. Eldre barn står rolig i 7 til 10 minutter.
Folkets oppfatning om effekten av stoffet
Omtaler av pasienter som bruker innåndingsoppløsning Lasolvan, inneholder for det meste positive. Mange roser for effektiviteten - det letter pasientens tilstand i lungesykdommer.
Løsningen for innånding bekrefter effektiviteten på eksemplet på kroniske sykdommer i bronkiene. Med nedsatt bronkial patency utfører dette stoffet i form av en aerosol sitt arbeid på kort tid.
Pasienter med bronkiektase har verdsatt dette stoffet. Med denne patologien i bronkiene vises ekspansjon, akkumuleres det gradvis purulent masse. Innånding gir deg mulighet til å eliminere ren utløp, for å lette pusten.
Ved utgangen av 2016 er prisen på det beskrevne middel minst 353 rubler.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instruksjonene for bruk
Registreringsbevisinnehaver:
Produsert av:
Kontaktinformasjon:
Doseringsform
Frigivelsesform, emballasje og sammensetning Lasolvan ®
Løsningen for inntak og innånding er klar, fargeløs eller litt brunaktig i fargen.
Hjelpestoffer: sitronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenfosfatdihydrat - 4,35 mg, natriumklorid - 6,22 mg, benzalkoniumklorid - 225 μg, renset vann - 989,705 mg.
100 ml - gule glassflasker (1) med en polyetylendråper og en polypropylenskruehette med første åpningskontroll komplett med målekopper - kartongpakninger.
Farmakologisk aktivitet
Studier har vist at Ambroxol - den aktive ingrediensen i stoffet Lasolvan ® - øker sekresjonen i luftveiene. Forbedrer produksjonen av pulmonalt overflateaktivt middel og stimulerer ciliary aktivitet. Disse effektene fører til økt strøm og slimtransport (mucociliary clearance). Styrking av mucociliary clearance forbedrer sputumutladning og lindrer hoste.
Hos pasienter med KOL har langvarig terapi med Lasolvan ® (i minst 2 måneder) resultert i en betydelig reduksjon i antall eksacerbasjoner. Det ble registrert en signifikant reduksjon i varigheten av eksacerbasjoner og antall dager med antibiotikabehandling.
farmakokinetikk
Alle doseringsformer for umiddelbar frigjøring av ambroxol kjennetegnes av rask og nesten fullstendig absorpsjon med en lineær doseavhengighet i det terapeutiske konsentrasjonsområdet. Cmax når inntaket oppnås på 1-2,5 timer
Vd gjør 552 l. I det terapeutiske konsentrasjonsområdet er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overføringen av ambroxol fra blodet til vevet når det administreres oralt, er raskt. De høyeste konsentrasjoner av den aktive komponenten av legemidlet er observert i lungene.
Ca. 30% av dosen som tas oralt, er underkastet effekten av en "første pasning" gjennom leveren. Studier av humane levermikrosomer har vist at CYP3A4 isoenzym er den dominerende isoformen som er ansvarlig for metabolismen av ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende delen av ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsakelig ved glukuronisering og ved delvis spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% av den administrerte dosen), samt en liten mengde ekstra metabolitter.
Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den totale clearance er innen 660 ml / min, renal clearance utgjør ca 8% av total clearance. Ved bruk av den radioaktive merkingsmetoden ble det anslått at etter å ha tatt en enkelt dose av legemidlet i løpet av de neste 5 dagene, utskilles ca. 83% av den mottatte dosen i urinen.
Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Ingen klinisk signifikant effekt av alder og kjønn ble funnet på Ambroxol farmakokinetikk, så det er ingen grunn til valg av dose for disse egenskapene.
Indikasjoner stoff Lasolvan ®
Akutte og kroniske sykdommer i luftveiene, ledsaget av frigjøring av viskøs sputum og nedsatt mukokiliær clearance:
- akutt og kronisk bronkitt;
- lungebetennelse;
- COPD;
- bronkial astma med sputumobstruksjon;
- bronkiektasier.
Doseringsregime
Inntak (1 ml = 25 dråper).
Dråper kan fortynnes i vann, te, juice eller melk. Det er mulig å bruke løsningen uavhengig av måltid.
Voksne og barn over 12 år - 4 ml (100 dråper) 3 ganger daglig; barn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråper) 2-3 ganger daglig; barn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråper) 3 ganger daglig; barn under 2 år - 1 ml (25 dråper) 2 ganger daglig.
Voksne og barn over 6 år - 1-2 innåndinger på 2-3 ml oppløsning / dag.
Barn under 6 år - 1-2 innåndinger av 2 ml oppløsning / dag.
Lasolvan®-løsning for innånding kan påføres ved bruk av alt moderne utstyr for innånding (unntatt dampinhalatorer). For å oppnå optimal fuktighet ved innånding blandes medikamentet med 0,9% natriumkloridoppløsning i forholdet 1: 1. Siden innåndingstrening kan et dypt pust utløse en hoste, innånding skal utføres i normal pustebehandling. Før innånding anbefales det vanligvis å varme innåndingsoppløsningen til kroppstemperatur. Pasienter med bronkial astma anbefales å utføre innånding etter å ha tatt bronkodilatatorer, for å unngå ubehagelig irritasjon av luftveiene og deres spasmer.
Hvis symptomene på sykdommen vedvarer i 4-5 dager fra starten av stoffet, anbefales det å konsultere lege.
Bivirkninger
På fordøyelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsatt smak), kvalme, nedsatt følsomhet i munnen eller svelget. sjeldne (0,1-1%) - dyspepsi, oppkast, diaré, magesmerter, tørr munn; sjelden (0,01-0,1%) - tørr hals.
På hud- og underhudssiden: sjelden (0,01-0,1%) - utslett, kløe *.
Allergiske reaksjoner: sjelden (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk) *, angioødem *, overfølsomhet *.
* Disse bivirkningene ble observert med utbredt bruk av stoffet; med 95% sannsynlighet er frekvensen av disse bivirkningene sjeldne (0,1% -1%), men muligens lavere; Den nøyaktige frekvensen er vanskelig å anslå, fordi De ble ikke notert under kliniske studier.
Kontra
- Jeg trimester av graviditet;
- ammingstid (amming);
- Overfølsomhet overfor Ambroxol eller andre komponenter i legemidlet.
Med forsiktighet bør du bruke legemidlet Lasolvan ® under graviditet (II og III trimester), med nyre- og / eller leversvikt.
Bruk under graviditet og amming
Ambroxol penetrerer placenta barrieren. Prækliniske studier har ikke avslørt en direkte eller indirekte skadelig effekt på graviditet, foster / foster, postnatal utvikling og på arbeidskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol etter den 28. graviditetsuke fant ingen tegn på negativ effekt av stoffet på fosteret. Det er imidlertid nødvendig å følge de vanlige forholdsregler ved bruk av legemidlet under graviditet. Spesielt ikke anbefalt å ta Lasolvan ® i første trimester av svangerskapet. I II og III trimester av graviditet er bruk av legemidlet kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Ambroxol kan utskilles i morsmelk. Til tross for at uønskede bivirkninger hos ammende barn ikke ble observert, anbefales det ikke å bruke Lasolvan ® oral oppløsning og innånding under amming.
Prækliniske studier av ambroxol avslørte ikke en negativ effekt på fruktbarheten.
Søknad om brudd på leveren
Søknad om brudd på nyrefunksjon
Bruk hos eldre pasienter
Spesielle instruksjoner
Det bør ikke brukes i kombinasjon med antitussive midler som hindrer utskillelsen av sputum.
Løsningen inneholder benzalkoniumklorid konserveringsmiddel, som ved innånding kan forårsake bronkospasmer hos sensitive pasienter med økt luftveisreaktivitet.
Lasolvan®-løsning for inntak og innånding anbefales ikke å blandes med cromoglicsyre og alkaliske løsninger. Ved å øke pH i oppløsningen over 6,3 kan det føre til utfelling av ambroxolhydroklorid eller utseende av opalescens.
Pasienter som har lavt natriumdiett bør ta hensyn til at Lasolvan ® oral og inhalasjonsoppløsning inneholder 42,8 mg natrium i den anbefalte daglige dosen (12 ml) for voksne og barn over 12 år.
Det er isolerte rapporter om alvorlige hudlidelser (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som sammenfalt med bruk av eksploderende legemidler som ambroxolhydroklorid. I de fleste tilfeller forklares de av alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen og / eller ved samtidig behandling. Pasienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan utvikle feber, kroppssmerter, rhinitt, hoste og ondt i halsen i tidlig fase. Med symptomatisk behandling er feilaktig resept av anti-kald rettsmidler mulig. Ved utvikling av nye lesjoner i hud og slimhinner, bør pasienten stoppe behandlingen med ambroxol og øyeblikkelig søke medisinsk hjelp.
Ved nedsatt nyrefunksjon bør Lasolvan ® kun brukes på anbefaling av lege.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
Det var ikke tilfeller av stoffets innflytelse på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer. Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet av reaksjoner, er ikke utført.
overdose
De spesifikke symptomene på overdose hos mennesker er ikke beskrevet.
Det er rapportert om en utilsiktet overdose og / eller medisinsk feil, noe som resulterte i symptomene på de kjente bivirkningene av legemidlet Lasolvan ®: kvalme, dyspepsi, oppkast, diaré, magesmerter.
Behandling: provokasjon av oppkast, magesvikt i de første 1-2 timene etter å ha tatt stoffet, symptomatisk behandling.
Drug interaksjon
Ingen klinisk signifikante, uønskede interaksjoner med andre legemidler ble rapportert.
Ambroxol øker penetrasjonen i den bronkiale sekresjonen av amoksicillin, cefuroxim, erytromycin.
Lagringsforhold Lasolvan ®
Legemidlet bør oppbevares i sin opprinnelige emballasje utilgjengelig for barn ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Lasolvan for innånding og oral administrasjon
medisinsk bruksanvisning
Mucosolvan®
(ambroxol | ambroxol)
Registreringsnummer: P №016159 / 01 fra 15.12.2006
Handelsnavn: Lasolvan®
Internasjonalt ikke-proprietært navn (INN): Ambroxol
Doseringsform: løsning for oral administrasjon eller innånding
ingredienser:
2 ml oppløsning inneholder:
ambroxolhydroklorid 15 mg
Hjelpestoffer - sitronsyre, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, benzalkoniumklorid, renset vann
Beskrivelse:
Klar, fargeløs eller litt brun oppløsning. Lukten er nesten umerkelig.
Farmakoterapeutisk gruppe:
Mukolytisk middel. ATX-kode: [R05CB06].
Farmakologisk aktivitet
Har sekretomotorni, sekretolitichesky og expectorant handling; stimulerer de serøse cellene i kjertlene i bruskens slimhinne, øker innholdet av slimete sekresjoner og produksjon av overflateaktive stoffer (overflateaktive midler) i alveolene og bronkiene; normaliserer det forstyrrede forholdet mellom serøse og slimete komponenter i sputum. Aktivering av hydrolyserende enzymer og forbedring av frigjøringen av lysosomer fra Clarke-celler, reduserer sputumets viskositet. Øker motoraktiviteten til cilia av det cilierte epitelet, øker mukociliær transport av sputum.
Etter inntak skjer innen 30 minutter. og varer i 6-12 timer.
farmakokinetikk
Absorpsjonen er høy, tiden for å nå maksimal konsentrasjon er 0,5 - 3 timer, bindingen med plasmaproteiner er 90%. Det er raskt fordelt i vevene, den største konsentrasjonen er nådd i lungene. Halveringstiden for plasma er fra 7 til 12 timer. Effekten av kumulering observeres ikke.
Ca. 30% av dosen etter oral administrering elimineres ved hjelp av primær metabolisme.
Metabolisme - i leveren ved konjugering. Ekskresert hovedsakelig av nyrene, 90% i form av uoppløselige metabolitter.
Indikasjoner for bruk
Akutt og kronisk sykdom i luftveiene med frigjøring av viskøs sputum: akutt og kronisk bronkitt, lungebetennelse, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkial astma med blokkert sputumutslipp, bronkiektase.
Kontra
Overfølsomhet overfor Ambroxol eller andre komponenter i legemidlet, graviditet (I begrepet).
Vær forsiktig Lasolvan under II-III trimesterene av graviditet og amming, med nyre- og leverfeil.
Graviditet og amming
Om nødvendig bør bruk av Lasolvan i II-III trimester av graviditet vurdere den potensielle fordelen av behandling for moren og den mulige risikoen for fosteret. Lasolvan går inn i morsmelk, foreskrevet i terapeutiske doser, men har ikke en negativ innvirkning på barnet.
Dosering og administrasjon
Svelging
(1 ml = 25 dråper).
Voksne: i begynnelsen av behandlingen, 4 ml 3 ganger daglig;
Barn over 6 år: 2 ml (= 50 dråper) 2-3 ganger om dagen;
Barn fra 2 til 6 år: 1 ml (= 25 dråper) 3 ganger daglig;
Barn opptil 2 år: 1 ml (= 25 dråper) 2 ganger om dagen.
Dråper legges til te, fruktjuice, melk eller vann og tas med måltider.
Voksne og barn over 6 år: 1-2 innåndinger av 2-3 ml oppløsning daglig.
Barn opptil 6 år: 1-2 innåndinger av 2 ml oppløsning daglig.
Innåndingsløsning Lasolvan kan brukes ved bruk av moderne utstyr for innånding (unntatt dampinhalatorer). Legemidlet er blandet med saltvann, det kan fortynnes i forholdet 1: 1 for å oppnå optimal luftfuktighet i åndedrettsvernet. Siden innåndingstrening, kan et dypt åndedrag provosere hostestremming, innånding skal utføres i normal pustemodus. Før innånding anbefales det vanligvis å varme innåndingsoppløsningen til kroppstemperatur. Pasienter med bronkial astma kan anbefales å gjennomføre innånding etter å ha tatt bronkodilatatorer.
Bivirkninger
Lasolvan er generelt godt tolerert.
Allergiske reaksjoner: sjelden - hudutslett.
Tilfeller av akutte alvorlige reaksjoner av anafylaktisk type (anafylaktisk sjokk) er svært sjeldent rapportert.
Fra mage-tarmkanalen beskrevet mild halsbrann, gastralgi, diaré, i sjeldne tilfeller - kvalme, oppkast.
overdose
Tilfeller av overdosering hos mennesker er ikke kjent. Mulige symptomer: kvalme, oppkast, gastralgi. Behandling: symptomatisk.
Interaksjon med andre legemidler
Øker bronkial sekresjon i amoksicillin, cefuroxim, erytromycin og doxycyklin.
Interaksjoner med andre legemidler er ikke beskrevet.
Spesielle instruksjoner
Lasolvan-oppløsningen inneholder benzalkoniumklorid. Hos pasienter med hyperaktivitet i luftveiene, kan dette konserveringsmiddel forårsake bronkospasmer ved innånding.
Utgivelsesskjema:
På 100 ml i en flaske ravglass med skrudd deksel. Hver flaske med målebeholder og bruksanvisning er plassert i pappkartong.
Lagringsforhold:
På det mørke stedet ved en temperatur på ikke høyere enn 25 ° C.
Ikke tillat frysing.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Utløpsdato:
5 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.
Salgsbetingelser for apotek:
Over disken.
produsent:
Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland, Produsert av Instituttet de Angeli S.R.L., Italia