Nasonex er en glukokortikosteroid nesespray som har en anti-inflammatorisk og anti-allergisk effekt. Det aktive stoffet er mometason.
Syntetisk glukokortikosteroid (GCS) til lokal bruk.
Den har antiinflammatorisk og antiallergisk effekt når den brukes i doser som ikke forårsaker systemiske effekter:
- reduserer betennelse ved å redusere dannelsen av en kjemotaksisubstans (effekt på "sen" allergi reaksjon);
- hemmer utviklingen av en umiddelbar type allergisk reaksjon;
- viser høy anti-inflammatorisk aktivitet i både tidlig og sen fase av en allergisk reaksjon.
I studier med provoserende tester med anvendelse av antigener på nesehulenes slimhinne, ble det vist en høy anti-inflammatorisk aktivitet av Nasonex, både tidlig og sent i en allergisk reaksjon.
Dette ble bekreftet av en reduksjon (sammenlignet med placebo) av histaminkonsentrasjon og eosinofilaktivitet, samt en reduksjon (sammenlignet med baseline) i antall eosinofiler, nøytrofiler og epitelcelleadhesjonsproteiner.
Sammensetning av Nasonex (1 dose spray):
- mometasonfuroat mikronisert (i form av monohydrat) - 50 μg;
- hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid (i form av en 50% løsning), glyserol, dispergert cellulose (mikrokrystallinsk cellulose, behandlet med karmellosenatrium), polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, sitronsyremonohydrat, renset vann.
Den systemiske biotilgjengeligheten av mometason med intranasal administrering overstiger ikke 1% (med følsomhet for bestemmelsesmetoden på 0,25 pg / ml).
Raskt overgang på siden
Pris i apotek
Informasjon om prisen på Magnelis på apotek i Moskva og Russland er hentet fra disse elektroniske apoteker og kan avvike noe fra prisen i din region.
Du kan kjøpe stoffet på apotek i Moskva for pris: Nasonex nesespray 50 μg / dose 10 g 60 doser - fra 476 til 541 rubler, kostnaden av en spray 120 doser - fra 806 til 873 rubler, ifølge 694 apotek.
Oppbevares utilgjengelig for barn og underkastes et temperaturregime på 2-25 ° C. Ikke tillat frysing. Holdbarhet - 2 år.
Salgsbetingelser fra apotek - resept.
Listen over analoger er presentert nedenfor.
Hva hjelper Maghelis?
Legemidlet Maghelis er foreskrevet i følgende tilfeller:
- behandling av sesongmessig og helårs allergisk rhinitt hos voksne, ungdom og barn fra 2 år;
- forverring av kronisk bihulebetennelse hos voksne (inkludert senil alder) og barn fra 12 år (som hjelpemiddel i kompleks antibakteriell terapi);
- nasal polyposis med nedsatt nesepust og lukt hos voksne;
- forebygging av moderat til alvorlig sesongmessig allergisk rhinitt (anbefalt 2-4 uker før begynnelsen av støvsesongen).
Instruksjoner for bruk Magnelis, doser og regler
Rist flasken kraftig før hver bruk.
Sprøyten er beregnet for intranasal administrasjon (brukt i form av innånding) suspensjon i hetteglasset. Prosedyren utføres ved bruk av en doseringsdyse, som er ferdig med hver flaske Nasonex.
Før sprøytenes første bruk, er den "kalibrert", som det trykkes 2-3 ganger på doseringsapparatet - dette gjør det mulig å etablere en stereotyp flyt av stoffet. Hvert trykk på måleanordningen gir en frigjøring i nesehulen på 100 mg suspensjon, som inneholder 50 ug av den aktive substansen.
Hvis nasonex nesespray ikke har blitt brukt i 14 dager eller lenger, anbefaler instruksjonen omkalibrering. Rist hetteglasset kraftig før hver bruk.
Hvis dysen er tilstoppet, er det nødvendig å fjerne plasthetten, forsiktig trykke på den hvite ringen, det er lett å fjerne dysen og skyll den med kaldt rennende vann, tørk det og sett det på sitt opprinnelige sted.
Standard dosering av sprøyten, i henhold til bruksanvisningen for Nasonex - 2 inhalasjoner (50 μg hver) i hver nesebor 1 gang per dag (total daglig dose - 200 μg). Ved å nå den terapeutiske effekten for vedlikeholdsbehandling er det mulig å redusere dosen til 1 innånding i hver nesebor 1 gang per dag (total daglig dose - 100 mcg).
Hvis det ikke er mulig å redusere symptomene på sykdommen ved bruk av Nasonex ved anbefalt dose, kan den daglige dosen økes til 4 innåndinger. Etter reduksjon av symptomene anbefales en dosereduksjon.
Utbruddet av nesespray er vanligvis notert 12 timer etter den første bruk av legemidlet.
Barn fra 2 til 11 år
Den anbefalte terapeutiske dosen er 1 innånding (50 μg) i hver nesebor 1 gang per dag (total daglig dose er 100 μg).
Bruk av stoffet hos små barn krever hjelp fra voksne.
Spesielle instruksjoner
Ikke bruk i oftalmologi.
Avbestilling kreves dersom en bakteriell eller soppinfeksjon utvikles.
Når du bruker stoffet i lang tid (som med hvilken som helst langvarig behandling), er det nødvendig med periodisk undersøkelse av neseslimhinnen av ENT-legen.
Programfunksjoner
Før du bruker stoffet, les avsnittene i instruksjonene for bruk av kontraindikasjoner, mulige bivirkninger og annen viktig informasjon.
Magnelis bivirkninger
Bruksanvisning advarer om muligheten for utvikling av bivirkninger av legemidlet Maggelis:
- hos voksne og ungdommer: hodepine, neseblod;
- hos barn: neseblødning, hodepine, følelse av irritasjon i nesen, nysing;
- sjelden bronkospasme, kortpustethet
- svært sjelden - anafylaksi, angioødem, smak og luktforstyrrelser.
Kontra
Det er kontraindisert å bruke Magnelis i følgende sykdommer eller tilstander:
- neseskader med skade på neseslimhinnen eller nylig operasjon - til såret healer;
- barn opp til 2 år - i behandling av sesongmessig og helårs allergisk rhinitt, opptil 12 år - i akutt bihulebetennelse og forverring av kronisk bihulebetennelse, inntil 18 år - i polyposis;
- Tilstedeværelsen av individuell overfølsomhet overfor hvilken som helst bestanddel av legemidlet.
Bruk med forsiktighet:
- aktiv eller latent tuberkuløs infeksjon i luftveiene, ubehandlet lokal infeksjon med involvering i nasal slimhinnerprosessen;
- bakteriell, sopp, systemisk virusinfeksjon eller infeksjon forårsaket av Herpes simplex, med involvering i øyeprosessen.
overdose
Legemidlet har lav (≤ 0,1%) systemisk biotilgjengelighet, så det er usannsynlig at overdosering vil kreve vedtak av spesielle tiltak, i tillegg til observasjon og etterfølgende administrasjon ved anbefalt dose.
Ved langvarig bruk av GCS i høye doser eller samtidig bruk av flere GCS, er det mulig å undertrykke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Liste over Magnelis-analoger
Om nødvendig, bytt stoffet, kanskje to alternativer - valget av et annet stoff med samme aktive ingrediens eller et stoff med lignende effekt, men et annet aktivt stoff.
Analoger Magnelis, listen over stoffer:
Lignende i handling:
Den billigste analogen som erstatter Nasonex er Disinite nasal spray, prisen på en flaske for 140 doser fra 368 til 439 rubler.
Hvis du velger en erstatning, er det viktig å forstå at prisen, bruksanvisningen og vurderingene av Magnelis ikke gjelder for analoger. Før utskifting, er det nødvendig å få godkjenning fra den behandlende legen og ikke å erstatte stoffet selv.
Nasonex eller Avamis - som er bedre å velge?
Det aktive stoffet i Avamys spray er flutikasonfuroat (konsentrasjon av stoffet i en enkelt dose - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikason) og Nasonex (mometason) er moderne legemidler som er preget av svært høy affinitet for GCS-reseptorer og eksepsjonell aktuell aktivitet. Begge stoffene har ekstremt lav absolutt biotilgjengelighet. Mometason har imidlertid denne indikatoren litt lavere enn flutikason - 0,1% mot 0,5%.
Mometason blant alle eksisterende kortikosteroider for intranasal administrasjon har lavest biotilgjengelighet og den raskeste utviklingen av den terapeutiske effekten.
Dessuten har bruken vært tillatt siden en alder av to, mens flutikasonfuroat bare brukes i pediatrisk praksis for behandling av barn over 6 år. Selv med langvarig bruk har Nasonex ikke negativ innvirkning på barnets vekst.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktiv ingrediens:
Innholdet
Farmakologisk gruppe
3D-bilder
Sammensetning og utgivelsesform
i en plastflaske med en doseringsventil dose på 120 doser; i en kartong en flaske.
Beskrivelse av doseringsform
Hvit eller nesten hvit fargesuspensjon i en flaskspray.
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamikk
Mometasonfuroat er et syntetisk glukokortikosteroid for lokal bruk. Den har antiinflammatorisk og antiallergisk effekt når den brukes i doser som ikke forårsaker systemiske effekter. Det reduserer frigivelsen av inflammatoriske mediatorer, øker produksjonen av lipomodulin, som er en inhibitor av fosfolipase A, noe som fører til en reduksjon i frigivelsen av arakidonsyre og dermed inhibering av syntesen av produkter av metabolismen av arakidonsyre-cyklisk endopereksi, PG. Advarer neutrofile marginal akkumulering, reduserer inflammatorisk ekssudat og produksjon av lymfokiner, hemmer makrofagemigrasjon, fører til en reduksjon i infiltrasjon og granulasjonsprosesser. Reduserer betennelse ved å redusere dannelsen av kjemotaksisubstansen (effekt på "sen" allergireaksjoner), hemmer utviklingen av en "umiddelbar" allergisk reaksjon (på grunn av inhibering av produksjonen av arakidonsyremetabolitter og redusert frigivelse av inflammatoriske mediatorer fra mastceller).
I studier med provoserende tester ved bruk av antigener på slimhinnet i nesehulen viste Nasonex høy antiinflammatorisk aktivitet i både de tidlige og sentre stadier av den allergiske reaksjonen, som ble bekreftet av en reduksjon (sammenlignet med placebo) av histamin og eosinofil aktivitet, samt en reduksjon ( sammenlignet med baseline nivåer av eosinofil, nøytrofil og epitelcelleadhesjonsproteiner.
farmakokinetikk
Mometasonfuroat er preget av ubetydelig biotilgjengelighet (≤0,1%), og når den administreres som intranasal inhalasjon, oppdages det praktisk talt ikke i blodplasmaet (selv ved bruk av en sensitiv bestemmelsesmetode med en følsomhetsgrense på 50 pg / ml). I denne forbindelse eksisterer ikke de tilsvarende farmakokinetiske data for denne doseringsform. Suspensjon absorberes svært dårlig fra mage-tarmkanalen, slik at en liten mengde som kan komme inn i mage-tarmkanalen etter innånding i nesekaviteten, selv før utskillelse med urin eller galle, blir utsatt for en aktiv primær metabolisme.
Indikasjoner av stoffet Nasonex ®
behandling av allergisk rhinitt (sesongmessig og året rundt) hos voksne, ungdom og barn fra 2 år;
forverring av bihulebetennelse (kompleks terapi med antibiotika) hos voksne (inkludert senil alder) og barn fra 12 år;
forebygging av moderat til alvorlig sesongmessig allergisk rhinitt (anbefalt 2-4 uker før forventet start av støvsesongen).
Kontra
overfølsomhet overfor enhver komponent av stoffet;
Tilstedeværelsen av en ubehandlet lokal infeksjon som involverer neseslimhinnen i prosessen;
Nylig operasjon eller traumer i nesen (til såret healer);
tuberkuloseinfeksjon (aktiv eller latent) i luftveiene, ubehandlet sopp, bakteriell, viral systemisk infeksjon eller infeksjon forårsaket av Herpes simplex c øyeskader (som et unntak, foreskriver stoffet i disse tilfellene er mulig som instruert av en lege med stor forsiktighet);
barns alder opptil 2 år (det foreligger ingen data om brukssikkerhet).
Bruk under graviditet og amming
Etter intranasal bruk av legemidlet i maksimal terapeutisk dose, oppdages ikke mometason i blodplasmaet, selv ved minimumskonsentrasjonen; Derfor kan det forventes at effekten på fosteret vil være ubetydelig, og den potensielle giftigheten i forhold til reproduktiv funksjon - svært lav.
På grunn av det faktum at spesielle, velkontrollerte studier av stoffets tiltak hos gravide ikke har blitt utført, bør Nasonex foreskrives for gravide kvinner, mødre som ammer eller kvinner i fertil alder, hvis den forventede fordelen ved utnevnelsen begrenser den potensielle risikoen for foster og nyfødte.
Nyfødte dersom mødre brukte GCS under graviditet, bør undersøkes nøye for å identifisere mulig adrenal hypofunksjon.
Bivirkninger
Ved behandling av sesongmessig eller helårs allergisk rhinitt.
- neseblødning (åpenbar eller utslipp av blodfarget slim eller blodpropp)
- brennende følelse i nesen,
- irritasjon av neseslimhinnen.
Neseblod, som regel, stoppet alene, var ikke tung; De oppsto med en frekvens som var litt høyere enn ved bruk av placebo (5%), men lik eller mindre enn ved bruk av andre GCS for intranasal bruk, som ble brukt som aktiv kontroll (for noen av dem var forekomsten av neseblødning opp til 15% ). Forekomsten av alle andre bivirkninger var sammenlignbar med hyppigheten av forekomsten når placebo ble foreskrevet.
- følelse av irritasjon i nesen,
Forekomsten av disse bivirkningene hos barn var sammenlignbar med hyppigheten av forekomsten med placebo.
Ved behandling av forverring av bihulebetennelse (ved bruk av Nasonex spray som hjelpemiddel).
Hos voksne og ungdommer:
- brennende følelse i nesen,
- irritasjon av neseslimhinnen.
Neseblod ble moderat uttalt, hyppigheten av forekomsten deres ved bruk av Nasonex var også sammenlignbar med hyppigheten av neseblod ved bruk av placebo (henholdsvis 5% og 4%).
Svært sjelden, med intranasal GCS, var det tilfeller av perforering av neseseptumet eller en økning i intraokulært trykk.
interaksjon
Kombinert terapi med loratadin ble godt tolerert av pasientene. Forskningsinteraksjon med andre legemidler ble ikke gjennomført.
Dosering og administrasjon
Intranasalt. Nasonex ® brukes i form av intranasale inhalasjoner av en suspensjon inneholdt i et sprøytehetteglass. Inhalasjoner utføres ved hjelp av en spesiell dispenseringsdyse på flasken.
Før første bruk av nasal spray nasonex ®, er det nødvendig å "kalibrere" det ved å trykke på doseringsenheten 6-7 ganger. Etter "kalibrering" etableres en stereotyp medisinsk forsyning, med hver knapp som presser ut ca. 100 mg mometasonfuroatsuspensjon inneholdende mometasonfuroatmonohydrat i en mengde som tilsvarer 50 μg kjemisk ren mometasonfuroat. Hvis nesespray ikke har blitt brukt i 14 dager eller lenger, er det nødvendig å kalibrere før ny bruk.
Før hver bruk skylles sprøyteflasken kraftig.
Behandling av sesongmessig eller helårs allergisk rhinitt
Voksne (inkludert eldre) og ungdom fra 12 år har vanligvis en anbefalt profylaktisk og terapeutisk dose av legemidlet ved 2 innåndinger (50 μg hver) i hvert nesebor, en gang (total daglig dose på 200 μg). Etter å ha oppnådd den ønskede terapeutiske effekten for vedlikeholdsbehandling, anbefales det å redusere dosen til 1 innånding i hver nesebor 1 gang per dag (total daglig dose på 100 μg).
Hvis reduksjonen av symptomene på sykdommen ikke kunne oppnås ved bruk av legemidlet ved anbefalt terapeutisk dose, kan den daglige dosen økes til 4 inhalasjoner i hver nese nr 1 per dag (total daglig dose 400 μg). Etter reduksjon av symptomene på sykdommen, anbefales en dosereduksjon.
Utbruddet av stoffet er vanligvis merket klinisk innen de første 12 timene etter første bruk av legemidlet.
Barn 2-11 år: Anbefalt terapeutisk dose er 1 innånding (50 μg) i hvert nesebor en gang daglig (total daglig dose er 100 μg).
Ekstra behandling av bihulebetennelseforstyrrelser
Voksne (inkludert senil alder) og ungdom fra 12 år: Anbefalt terapeutisk dose er 2 inhalasjoner (50 μg) i hver nesebor 2 ganger daglig (total daglig dose på 400 μg).
Hvis reduksjonen av symptomene på sykdommen ikke kunne oppnås ved bruk av legemidlet ved anbefalt terapeutisk dose, kan daglig dose økes til 4 inhalasjoner i hver nesebor 2 ganger daglig (total daglig dose - 800 μg). Etter reduksjon av symptomene på sykdommen, anbefales en dosereduksjon.
Etter 12 måneders behandling med Nasonex® Nasal Spray var det ingen tegn på atrofi i neseslimhinnen; I tillegg viste mometasonfuroat en tendens til å bidra til normalisering av det histologiske mønsteret i studien av neseslimhindebiopsier.
overdose
Symptomer: Ved langvarig bruk av GCS i høye doser, samt ved samtidig bruk av flere GCS, kan funksjonen til hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet hemmes.
Behandling: På grunn av lav (mindre enn 0,1%) systemisk biotilgjengelighet er det usannsynlig at en utilsiktet eller bevisst overdose vil kreve at det tas andre tiltak enn å overvåke pasienten og deretter fortsette behandlingen ved anbefalt dose.
Sikkerhets forholdsregler
Som med enhver langtidsbehandling bør pasienter som bruker Nasonex ® nesespray i flere måneder eller lenger, undersøkes med jevne mellomrom for mulige endringer i neseslimhinnen. Ved utvikling av lokal svampinfeksjon i nese eller svelg, er det nødvendig å enten avbryte legemidlet eller utføre en spesiell behandling. Vedvarende irritasjon av slimhinnen i nesen eller svelgen kan også være en indikasjon på uttak av stoffet.
Ved utførelse av placebokontrollerte kliniske studier hos barn, da Nasonex ® nesespray ble brukt i en daglig dose på 100 μg i ett år, ble det ikke observert vekst hos barn. Ved langvarig behandling med nasonex nesespray ble det ikke observert tegn på undertrykkelse av funksjonen av hypotalamus-hypofysen-adrenal-systemet. Pasienter som går til behandling med Nasonex ® nesespray etter langvarig behandling av systemiske kortikosteroider krever spesiell oppmerksomhet.
Avbrytelse av GCS av systemisk virkning hos slike pasienter kan føre til mangel på binyrefunksjon, noe som kan kreve at det tas passende tiltak. Under overgangen fra behandling av systemiske kortikosteroider til nasal spray nasonex ® behandling, kan enkelte pasienter oppleve symptomer på opphør av kortikosteroider, som smerter i ledd og / eller muskler, føler seg trette, deprimerte; til tross for reduksjonen i alvorlighetsgraden av symptomer forbundet med lesjoner i neseslimhinnen; slike pasienter bør være spesielt overbevist om at det er ønskelig å fortsette behandlingen med Nasonex ® nesespray. Endringen av terapi kan også avsløre tidligere utviklede allergiske sykdommer, som allergisk konjunktivit, eksem, som tidligere ble maskert ved behandling av systemiske kortikosteroider.
Pasienter som får GCS-behandling har potensielt redusert immunreaktivitet, de må være advart om den økte infeksjonsrisikoen ved kontakt med pasienter med smittsomme sykdommer (kyllingpokke, meslinger) og også om behovet for medisinsk rådgivning dersom en slik kontakt har oppstått.
Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Nasonex ®
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Nasonex
Beskrivelse fra 11.11.2015
- Latinsk navn: Nasonex
- ATC-kode: R01AD09
- Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Mometasonfuroat)
- Produsent: Schering-Plough Central East AG, Belgia
struktur
Enkeltspraydosen inneholder 50 μg vannfri mometasonfuroat og hjelpekomponenter: dispergert cellulose (natriumkarboksymetylcellulose og MCC), glyserin, sitronsyre, polysorbat-80, natriumcitratdihydrat, benzalkoniumkloridoppløsning, renset vann.
Utgivelsesskjema
- Dosert Nasonex Sinus spray. Polyetylenflasker 10 g, pakning nr. 1. Hver flaske er utstyrt med et beskyttelsesdeksel og sprøytedyse. Innholdet i hetteglasset er beregnet for 60 doser, som hver inneholder 50 ug aktiv bestanddel.
- Dosert Nasonex spray. Polyetylenflasker 18 g, pakning nr. 1. Hver flaske er utstyrt med et beskyttelsesdeksel og sprøytedyse. Innholdet i hetteglasset er beregnet for 140 doser, som hver inneholder 50 ug aktiv substans.
Innholdet i hetteglasset er en ugjennomsiktig suspensjon av nesten hvit eller hvit farge.
Farmakologisk aktivitet
Legemidlet har antiinflammatorisk aktivitet og har anti-allergisk effekt.
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Nasonex - hormonell eller ikke?
Det aktive stoffet i sprayen er et syntetisk kortikosteroid for lokal (inhalasjon) bruk, derfor er stoffet Nasonex hormonalt.
farmakodynamikk
En funksjon av mometasonfuroat er evnen til å redusere betennelse og hemme utviklingen av en allergisk reaksjon, selv når den brukes i doser som ikke utvikler systemiske effekter.
Stoffet hemmer frigjøringen av inflammatoriske mediatorer, stimulerer produksjonen av lipomodulin, som er en inhibitor av fosfolipase A. På grunn av dette reduseres frigivelsen av arakidonsyre og følgelig undertrykkes syntesen av produkter av dens metabolisme (Pg og endopereksi).
Reduserer dannelsen av kjemotaksisubstans, som påvirker "sen" (forsinket) allergiske reaksjoner, og forhindrer også utvikling av en umiddelbar allergisk reaksjon.
Studier med provoserende tester med antigener påført på neseslimhinnen viste at Nasonex nesespray utviser høy antiinflammatorisk aktivitet både i tidlig og sent stadium av utviklingen av en allergisk reaksjon.
Dette bekreftes (sammenlignet med placebo) ved reduksjon i aktiviteten av eosinofiler og histaminnivåer, samt en reduksjon (sammenlignet med startnivået) i antall neutrofiler, eosinofiler og celleadhesjonsproteiner av epitelvev.
Omtrent en tredjedel av pasientene (28%) med sesongmessig allergisk rhinitt hadde en utprøvd klinisk effekt innen tolv timer etter første innånding. Hos halvparten av pasientene oppnådde gjennomsnittlig forbedring innen 1,5 dager (35,9 timer).
I tillegg viste stoffet signifikant effekt hos pasienter som lider av sesongens rennende nese, og reduserte alvorlighetsgraden av øyesymptomer (kløe, tåre, rødhet).
farmakokinetikk
Biotilgjengeligheten av mometason ved topisk påføring er ubetydelig (overstiger ikke 0,1%).
Stoffet oppdages praktisk talt ikke i blodplasmaet. Suspensjonen absorberes svært dårlig fra fordøyelseskanalen, og den lille mengden som kan svelges og klarer å bli absorbert, blir utsatt for aktiv metabolisme før utskillelse.
Metabolittene utskilles hovedsakelig med galle og - i små mengder - med urin.
Indikasjoner for bruk
Indikasjoner for bruk av Nasonex er:
- allergisk rhinitt (sesongmessig eller året rundt) hos barn, ungdom og voksne;
- forverring av kronisk bihulebetennelse (legemidlet er foreskrevet som et tillegg til antibiotikabehandling) hos ungdom og voksne;
- forebygging av moderat / alvorlig sesongmessig allergisk rhinitt (det anses å være optimal for å begynne å bruke sprayen senest 2 uker før forventet start av støvperioden).
Barn Nasonex spray allergi foreskrevet fra en alder av to. For behandling av bihulebetennelse i pediatrisk behandling, brukes den til barn over tolv år.
Kontra
Kontraindikasjoner til utnevnelsen av Nazonex er:
- intoleranse mot noen av dens komponenter;
- Tilstedeværelsen av en ubehandlet / underbehandlet lokal infeksjon, forutsatt at neseslimhinnen er involvert i prosessen;
- aktiv eller latent tuberkuløs infeksjon i luftveiene;
- ubehandlet bakteriell, systemisk viral eller mykotisk infeksjon, samt infeksjon forårsaket av herpes simplex-viruset med øyeskader (i noen tilfeller kan legemidlet foreskrives som et unntak som angitt av den behandlende legen).
Hvis pasienten i det siste har hatt en neseskade eller neseoperasjon, er bruk av en spray kontraindisert til såret helbreder.
Bivirkninger
Ved behandling av allergisk rhinitt hos voksne er det mulig:
- sår hals;
- neseblod (blødning kan være åpenbar eller det er blod urenheter i slim frigjort fra nesen);
- slimhinneirritasjon i nesehulen
- brennende følelse i nesen.
Barn som får Nasonex til behandling av allergisk rhinitt har notert:
- blødning fra nesen;
- irritasjon av neseslimhinnen;
- hodepine;
- nysing.
Blødninger fra nesen stopper vanligvis alene og er ikke tung. De forekommer med en frekvens som er sammenlignbar med hyppigheten av forekomsten når de bruker placebo (5%), men mindre eller lik enn ved bruk av andre glukokortikosteroider til intranasal bruk.
Nasonex-analoger ble brukt til aktiv kontroll, i bruk var hyppigheten av neseblødning opp til 15%.
Andre bivirkninger hos gruppen pasienter som fikk mometason utviklet med samme frekvens som hos pasienter som fikk placebo.
Når Nasonex foreskrives for bihulebetennelse / bihulebetennelse, brukes Nasonex til å lindre hevelse av dreneringshull, redusere sekresjon og lette utslipp av slim fra paranasale bihule, hos ungdom og voksne registrert:
- sår hals;
- hodepine;
- irritasjon og / eller forbrenning av neseslimhinnen.
Blødning var moderat uttalt, og hyppigheten av forekomsten ved bruk av sprøyten var bare litt høyere enn hyppigheten av forekomsten ved bruk av placebo (henholdsvis 5% og 4% for Nasonex og placebo).
I sjeldne tilfeller ble det observert tilfeller av okulær hypertensjon eller perforering av neseseptum ved bruk av endonasal GCS.
Spray Nasoneks: Bruksanvisning
Generelle anbefalinger
Legemidlet er ment for intranasal administrasjon (brukt i form av innånding) inneholdt i hetteglassoppslemmingen. Prosedyren utføres ved bruk av en doseringsdyse, som er ferdig med hver flaske Nasonex.
Før sprøytenes første bruk, er den "kalibrert", for hvilken de trykker dispenseringsanordningen 6-7 ganger. Med "kalibrering" kan du stille den stereotype strømmen av medisinering. Samtidig sikrer hver pressing av måleanordningen utløsningen i nesehulen på 100 mg suspensjon, som inneholder 50 ug kjemisk rent aktiv substans.
Før bruk skal flasken rystes kraftig hver gang.
Instruksjoner for bruk Nasonex / Nasonex Sinus med allergisk rhinitt
Standard profylaktisk / terapeutisk dose for ungdom eldre enn tolv år og voksne pasienter (inkludert eldre) er to inhalasjoner i hver nasalgang en gang (200 μg mometason per dag).
Etter å ha nådd den ønskede terapeutiske effekten, reduseres dosen til 100 μg / dag. (en innånding i hver nasalgang en gang).
Dersom det ikke var mulig å oppnå ønsket effekt ved bruk av terapeutisk dose, kan dosen økes til 400 μg / dag. Dermed skal pasienten få opptil fire innhalasjoner en gang i hver nesevei. Redusere alvorlighetsgraden av symptomer på allergisk rhinitt er en indikasjon på dosereduksjon.
Klinisk forbedring etter første bruk av mometason er vanligvis merkbar innen 12 timer etter første innånding.
Barn under 11 år fra allergi anbefales å ta en innånding i hver nasalgang en gang. Total dose - 100 mcg / dag.
Siden Nasonex ikke er en dråpe i nesen, men en spray, under innånding, skal hodet holdes rett, uten å vippe det tilbake.
Instruksjoner for Nasonex Sinus og Nasonex for forverring av bihulebetennelse
For pasienter eldre enn tolv år, inkludert eldre, er den anbefalte terapeutiske dosen to inhalasjoner i hver nasalgang 2 p. / Dag. Total dose - 400 mcg / dag.
Legemidlet brukes som et hjelpemiddel som utfyller hovedbehandlingen.
Hvis den kliniske forbedringen ikke kan oppnås ved bruk av stoffet i en standarddose, kan dosen økes til 800 μg / dag. (fire inhalasjoner i hver nasalgang 2 p. / dag.). Etter å ha redusert alvorlighetsgraden av symptomer, bør dosen reduseres.
Etter en 12-måneders bruk av Nasonex var det ingen tegn på atrofi i neseslimhinnen, i tillegg viste mometason en tendens til å forbedre det histologiske mønsteret ved undersøkelse av en prøve av neseslimhindevev.
Nasonex i adenoider
En økning i adenoider er en ganske hyppig komplikasjon av allergisk rhinitt hos små barn. Utnevnelse av barn med adenoider Nazoneks gjør at du kan fjerne hevelsen og ofte forhindre behovet for kirurgisk inngrep.
Anmeldelser av Nasonex i adenoider indikerer at effekten oppnås ved å undertrykke lymfoidvev, men det tar lang tid å oppnå det. I tillegg, i alvorlig inflammatorisk prosess, er stoffet ikke veldig effektivt.
Som et hormonelt middel undertrykker sprayen i tillegg lokal immunitet, og derfor, etter avskaffelsen, kan betennelsen på adenoidene gjenopptas. Eksterne manifestasjoner av betennelse - Utseendet av slim som strømmer ned på baksiden av halsen.
For å stoppe denne tilstanden anbefaler leger at de skal gjennomgå en antiinflammatorisk behandling av adenoidvegetasjoner. I dette tilfellet kan innånding gjennom en forstøver med cykloferon, supplert med nasopharyngeal vask av nasopharyngeal dusj, som holdes i ENT-rommet, være effektiv.
Dr. Komarovsky anbefaler at, som et supplement til behandlingen av adenoider, vurderes organisasjonen av barnets livsstil. Siden en av årsakene til adenoids vekst er en reduksjon i immunitet, er det svært viktig at immunsystemet fungerer best mulig.
For å minimere risikoen for økt størrelse på pharyngeal tonsils, bør barnet spise riktig, gå i frisk luft, bli herdet, leke sport og ha så liten kontakt som mulig med husholdningskjemikalier og støv.
Etter at betennelsen forsvinner, er det vanligvis ikke nødvendig å gjenta intranasal bruk av GCS.
overdose
En overdose av mometason utvikler seg ved langvarig bruk av legemidlet i høye doser, så vel som ved samtidig bruk av flere GCS. Som et resultat kan funksjonen til hypotalamus-hypofysen-adrenal-systemet bli hemmet.
Den systemiske biotilgjengeligheten til mometason er ekstremt lav, så det er usannsynlig at i tilfelle forsettlig / utilsiktet overdose, må du ta andre tiltak utover å overvåke pasienten og deretter fortsette å bruke Nasonex i anbefalt dose.
interaksjon
Pasienter tolererer kombinasjonsbehandling med Loratadine. Narkotikainteraksjoner med andre legemidler er ikke studert.
Salgsbetingelser
Lagringsforhold
Sprøyteflasken skal oppbevares ved 2-25 ° C. Narkotikafrysing er ikke tillatt.
Holdbarhet
Spesielle instruksjoner
Kalibrering er satt i flasken. Hvis stoffet ikke brukes i mer enn 14 dager, er det nødvendig å rekalibrere.
Ved langvarig bruk (fra flere måneder) av sprayen, bør periodiske undersøkelser utføres av otolaryngologen for mulige endringer i neseslimhinnen. Hvis en lokal mykotisk infeksjon i svelget / nesen utvikler seg, bør du slutte å bruke Nasonex eller gjennomgå en spesiell behandling.
Spesielt forsiktig medisinsk observasjon kreves av pasienter som bruker Nasonex samtidig med systemiske kortikosteroider, samt pasienter som har blitt foreskrevet legemidlet etter seponering av GCS-terapi.
Avskaffelsen av systemiske kortikosteroider fører ofte til adrenal insuffisiens, noe som kan kreve vedtak av hensiktsmessige tiltak. Ved bytte fra systemiske kortikosteroider til bruk av en nesespray, kan enkelte pasienter oppleve symptomer på opphør av kortikosteroider:
- ledd og / eller muskel smerte;
- depresjon;
- føler seg trøtt
En endring i terapi kan forårsake symptomer på tidligere utviklede allergiske sykdommer (for eksempel eksem eller allergisk konjunktivitt), som tidligere ble maskert ved behandling med systemiske kortikosteroider.
Hos pasienter som får GCS-behandling, reduseres immunreaktiviteten potensielt. Av denne grunn bør de advare om økt infeksjonsrisiko ved kontakt med en smittsom pasient (inkludert meslinger eller vannkopper), samt behovet for å konsultere lege dersom en slik kontakt oppstår.
Under de placebokontrollerte studiene hos barn, da stoffet ble administrert i ett år i en dose på 100 mg, var veksten forsinket hos barn. Også med langvarig bruk av Nasonex er det ingen tegn på undertrykkelse av funksjonen av hypotalamus-hypofysen-adrenal-systemet.
På mometasoncellekultur viste furoat ti ganger mer aktivitet sammenlignet med andre steroider, inkludert Betameson, Dexamethason, beclomethasondipropionat, for å undertrykke syntesen / frigjøringen av interleukiner (IL) 1, 5 og 6, TNF-a, så vel som IL-4, IL- 5 og Th2 cytokiner fra humane CD4 + T-celler.
Ved å undertrykke IL-5-frigjøring er legemidlet seks ganger mer aktivt enn Betamethason og beclomethasondipropionat.
Hva kan erstatte nasonex?
Analoger av Nasonex spray med samme aktive ingrediens (synonymer): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analoger av Nasonex med en tett virkningsmekanisme (i form av en spray): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethason, Fluticason, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin
Nesedråper med GKS: Benacap, Benarin.
Hvilke analoger er billigere enn Nasonex?
Prisen på Nasonex-analoger er fra 128 rubler. Den billigeste erstatning for Nasonex er Desrinite nesespray.
Hva er bedre enn Nasonex eller Avamis?
Legemidlet Avamys er tilgjengelig som en vannspray for intranasal administrering. Virkestoffet er flutikasonfuroat (konsentrasjonen av et stoff i en enkelt dose er 27,% 5 μg).
Flutikason og mometason er de mest moderne stoffene, som er preget av en meget høy grad av affinitet for GCS-reseptorer og eksepsjonell aktuell aktivitet.
Begge stoffene har ekstremt lav absolutt biotilgjengelighet. Mometason har imidlertid denne indikatoren litt lavere enn flutikason - 0,1% mot 0,5%.
Mometason blant alle eksisterende kortikosteroider for intranasal administrasjon har lavest biotilgjengelighet og den raskeste utviklingen av den terapeutiske effekten.
Dessuten har bruken vært tillatt siden en alder av to, mens flutikasonfuroat bare brukes i pediatrisk praksis for behandling av barn over seks år. Selv med langvarig bruk, påvirker mometason ikke barnets vekst.
Nazonex eller Fliksonaze - som er bedre?
Flicsonase er en endonasal vannspray, hvorav basis er mikronisert flutikasonpropionat. Konsentrasjonen av det aktive stoffet i en enkelt dose - 50 mg.
Legemidlet har en rask anti-inflammatorisk effekt på slimhinnet i nesehulen, og dets anti-allergiske effekt vises 2-4 timer etter den første innåndingen.
Effekten (spesielt reduksjon av nesestop) fortsetter i en dag etter en enkelt injeksjon av Fliksonaza i en dose på 200 mg.
Når det brukes i terapeutiske doser, har midlet ingen uttalt systemisk aktivitet og hindrer nesten ikke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Ifølge resultatene av systematiske vurderinger av komparativ effekt og sikkerhet for flutikasonpropionat og mometasonfuroat, utført i DERP-prosjektet, ble det vist at forskjellene i effektiviteten er svært små. Det skal imidlertid bemerkes at flutikasonpropionat er preget av høyere biotilgjengelighet enn mometason. Denne figuren varierer fra 0,5 til 2%.
Det er signifikant at Fliksonaze i pediatrics kun kan brukes fra en alder av fire.
Resultatene av studier utført av FDA viste at reduksjonen i alvorlighetsgraden av symptomer på allergisk rhinitt ble estimert hos pasienter i flutikasonruppen å være mer uttalt (45%) sammenlignet med mometasonruppen (36%) og placebogruppen (11%).
Pasienter som fikk flutikason mindre ofte enn pasienter som fikk mometason og placebo, brukte flere medisiner (for eksempel vasokonstrictor nasal kalium) for å lindre tilstanden: henholdsvis 42, 47 og 58% for bruk av flutikason, mometason og placebo.
Bivirkninger med flutikason har også blitt registrert sjeldnere (spesielt faryngitt og gastrointestinale sykdommer),
Hva er bedre enn Nazonex eller Nazarel?
Den aktive substansen i Nazarel Spray er flutikasonpropionat (50 μg / dose), og sammenligner effektiviteten av stoffet med effektiviteten av Nasonex, og vi kan si at det, som i tilfelle av Fliksonaz og Avamys, er det sammenlignbart.
Resultatene av forskningen og de subjektive følelsene av pasienter som tar forskjellige endonasale GCS, bekrefter at begge stoffene er effektive og trygge. Fordelen med Nazarel er imidlertid betydelig lavere kostnad (ca 330-350 rubler for 120 doser).
Nasonex under graviditet
Etter innføringen av legemidlet i nesehulen i maksimal tillatelig terapeutisk dose av dets aktive substans, bestemmes ikke blodet, selv i minimumskonsentrasjonen.
Dermed er dets potensielle reproduktive toksisitet (inkludert effekten på mannlig / kvinnelig fruktbarhet og effekten på den utviklende organismen) ubetydelig.
På grunn av det faktum at velkontrollerte studier av effekten av mometasonfuroat på kroppen i tilfelle den ble brukt under graviditet og amming ikke ble utført, bør sprayen administreres til gravide kvinner, mødre som ammer og kvinner i fertil alder bare i de I tilfeller hvor den forventede effekten av terapi begrunner den potensielle risikoen for fosteret / nyfødte.
Nyfødte babyer hvis mødre fikk GCS under graviditet, bør undersøkes for mulig hypofunksjon av binyrene.
Nasex's Anmeldelser
Anmeldelser av Nasonex Sinus / Nasonex er stort sett gode. Mer enn 80% av pasientene som brukte stoffet noterte en svært rask forbedring i tilstanden, og kalte middelet et uunnværlig hjelpemiddel for å bekjempe sesongmessig og flerårig allergisk rhinitt.
I tillegg hevder at noen pasienter som har "sittet" på vasokonstriktorpreparater i mange år hevder at det var Nasonex spray som hjalp dem med å bli kvitt denne avhengigheten.
Imidlertid er det de som stoffet ikke passet på eller ikke ga forventet resultat, noe som kan skyldes kroppens individuelle respons til den foreskrevne behandlingen.
En egen gruppe av anmeldelser er vurderinger av Nazonex for barn. Barnsprøyt er foreskrevet oftest for adenoider, hvis ødeleggelsen av lymfoidvevet er et resultat av allergi. Til tross for at behandlingen er hormonell, anser mødre at det er bedre å gjennomgå en behandling for dem enn å sende barnet til en operasjon.
Hvis vi snakker om effekten av Nasonex med adenoider, blir den positive dynamikken merkbar ganske raskt, men bare hvis behandlingsregime er valgt riktig.
Den store fordelen med stoffet er at dets aktive substans absorberes i ubetydelige mengder og ikke har systemisk aktivitet. På grunn av dette kan Nasonex, i motsetning til de fleste analoger, brukes allerede fra to år.
Det bør bemerkes at det er - men svært sjelden - vurderinger der mødre som brukte Nasonex til å behandle et barn, klager over at alle gamle legemidler som ble foreskrevet til barnet tidligere, etter endt behandling, ikke virker og ikke engang gjør det midlertidig.
Anmeldelser fra leger om Nasonex gjør at vi kan konkludere med at endonasal GCS ikke kurerer helt polypropylen rhinosinusitt og allergisk rhinitt, men kan helt og raskt som mulig eliminere symptomene på allergisk rhinitt og betydelig forsinke tiden for nesepolypper tilbakefall.
Legemidler i denne gruppen er de eneste legemidlene hvis klinisk effekt i kronisk polypøs rhinosinusitt støttes av bevisbasert medisin.
Hvor mye koster Nasonex?
Pris i Ukraina
Prisen på Nasonex Sinus (60 doser) i store byer i Ukraina (i Kharkov, Kiev, Dnepropetrovsk, etc.) er 245 UAH. Kjøp Nasoneks (dråper, 140 doser) kan være et gjennomsnitt på 485 UAH.
Prisen på Nasonex på russiske apotek
Prisen på Nasonex Sinus spray i St. Petersburg og Moskva er fra 440 rubler, kostnaden av en flaske som inneholder 120 doser av stoffet er fra 780 rubler.
i tillegg
Produsenten frigjør ikke nasaldråper Nasonex. Den eneste doseringsformen av legemidlet er en dosert nesespray.
NASONEX ® (NASONEX ®) instruksjoner for bruk
Registreringsbevisinnehaver:
Produsert av:
Emballasje og kvalitetskontroll problemer:
Kontaktinformasjon:
Doseringsform
Frigi form, emballasje og sammensetning av Nazonex ®
Spray nasal dosering 50 μg / 1 dose i form av en suspensjon av hvit eller nesten hvit farge.
Hjelpestoffer: Dispergert cellulose (mikrokrystallinsk cellulose, behandlet med karmellosnatrium) - 20 mg, glycerol - 21 mg, sitronsyremonohydrat - 2 mg, natriumcitratdihydrat - 2,8 mg, polysorbat 80 - 0,1 mg, benzalkoniumklorid (i form av en 50% løsning ) - 0,2 mg, renset vann - 950 mg.
60 doser (10 g) - polyetylenflasker (1) komplett med en doseringsanordning - papppakker.
120 doser (18 g) - polyetylenflasker (1) komplett med en doseringsanordning - papppakker.
120 doser (18 g) - polyetylenflasker (2) komplett med en doseringsanordning - papppakker.
120 doser (18 g) - polyetylenflasker (3) komplett med en doseringsanordning - kartongpakker.
Farmakologisk aktivitet
GCS for lokal bruk. Den har antiinflammatorisk og antiallergisk effekt når den brukes i doser som ikke forårsaker systemiske effekter.
Senker utløsningen av inflammatoriske mediatorer. Øker produksjonen av lipomodulin, som er en inhibitor av fosfolipase A, noe som forårsaker en reduksjon i frigivelsen av arakidonsyre og følgelig inhibering av syntese av produkter av metabolisme av arakidonsyre-cykliske endoperoksider, prostaglandiner. Den advarer mot marginal akkumulering av nøytrofiler, som reduserer inflammatorisk ekssudat og produksjon av lymfokiner, hemmer migrering av makrofager, fører til en reduksjon i infiltreringsprosessene og granuleringen. Reduserer betennelse ved å redusere dannelsen av en kjemotaksisubstans (effekt på sen allergireaksjoner), hemmer utviklingen av en allergisk reaksjon av umiddelbar type (på grunn av inhibering av arakidonsyremetabolitproduksjonen og en reduksjon av inflammatoriske mediatorer som frigjøres fra mastceller).
I studier med provoserende tester med anvendelse av antigener på nesehulenes slimhinne, ble det vist en høy antiinflammatorisk aktivitet av mometason, både tidlig og sent i en allergisk reaksjon.
Dette ble bekreftet av en reduksjon (sammenlignet med placebo) av histaminkonsentrasjon og eosinofilaktivitet, samt en reduksjon (sammenlignet med baseline) i antall eosinofiler, nøytrofiler og epitelcelleadhesjonsproteiner.
farmakokinetikk
Ved intranasal bruk har mometasonfuroat en systemisk biotilgjengelighet av ®
- sesongmessig og flerårig allergisk rhinitt hos voksne, ungdom og barn fra 2 år;
- akutt bihulebetennelse eller forverring av kronisk bihulebetennelse hos voksne (inkludert eldre) og ungdom fra 12 år - som et hjelpemiddel for behandling med antibiotika;
- akutt rhinosinusitt med milde og moderat alvorlige symptomer uten tegn på alvorlig bakteriell infeksjon hos pasienter i alderen 12 år og eldre;
- forebygging av moderat sesongmessig og allergisk rhinitt hos voksne og ungdom fra 12 år (anbefalt 2-4 uker før forventet start av støvsesongen);
- nasal polyposis, ledsaget av et brudd på nesepust og lukt hos voksne (fra 18 år).
Doseringsregime
Legemidlet brukes intranasalt.
Behandling av sesongmessig eller helårs allergisk rhinitt
Voksne (inkludert eldre pasienter) og ungdom fra 12 år
Den anbefalte profylaktiske og terapeutiske dosen av legemidlet er 2 inhalasjoner (50 μg hver) i hvert nesebor 1 gang / dag (total daglig dose er 200 μg). Ved å nå den terapeutiske effekten for vedlikeholdsbehandling er det mulig å redusere dosen til 1 innånding i hver nese nr 1 time / dag (total daglig dose - 100 mcg).
Hvis reduksjonen av symptomene på sykdommen ikke kan oppnås ved bruk av stoffet ved anbefalt terapeutisk dose, kan den daglige dosen økes til 4 innåndinger i hver nese nr 1 time / dag (total daglig dose - 400 mcg). Etter reduksjon av symptomene på sykdommen, anbefales en dosereduksjon.
Virkningen av stoffet er vanligvis merket klinisk innen 12 timer etter første bruk av legemidlet.
Barn fra 2 til 11 år
Den anbefalte terapeutiske dosen er 1 innånding (50 μg) i hver nese nr 1 time / dag (total daglig dose er 100 μg).
Bruk av stoffet hos små barn krever hjelp fra voksne.
Ekstra behandling av akutt bihulebetennelse eller forverring av kronisk bihulebetennelse
Voksne (inkludert eldre pasienter) og ungdom fra 12 år
Den anbefalte terapeutiske dosen er 2 inhalasjoner (50 μg hver) i hvert nesebor 2 ganger daglig (total daglig dose - 400 μg).
Dersom reduksjon av symptomene på sykdommen ikke kan oppnås ved bruk av legemidlet ved anbefalt terapeutisk dose, kan den daglige dosen økes til 4 inhalasjoner i hver nesebor 2 ganger daglig (total daglig dose er 800 μg). Etter reduksjon av symptomene på sykdommen, anbefales en dosereduksjon.
Behandling av akutt rhinosinusitt uten tegn på alvorlig bakteriell infeksjon
Den anbefalte dosen for voksne og ungdom er 2 innåndinger på 50 mcg i hver nasalgang 2 ganger daglig (total daglig dose på 400 mcg). Hvis symptomene forverres under behandlingen, bør en spesialist konsulteres.
Nose polyposis behandling
For voksne (inkludert eldre pasienter) fra 18 år, er den anbefalte terapeutiske dosen 2 inhalasjoner (50 μg hver) i hvert nesebor 2 ganger daglig (total daglig dose - 400 μg).
Etter å ha redusert symptomene på sykdommen, anbefales det å redusere dosen til 2 innåndinger (50 μg hver) i hvert nese nr 1 time / dag (total daglig dose - 200 μg).
Vilkår for bruk av stoffet Nasonex ®
Innånding av suspensjonen inneholdt i sprøyteglasset utføres ved bruk av en spesiell dispenseringsdyse på hetteglasset.
Før første bruk av nasal spray Nasonex ®, er det nødvendig å kalibrere ved å trykke dispenseringsanordningen 10 ganger, til en spray vises, som indikerer at preparatet er klart for bruk.
Du bør vippe hodet og injisere stoffet i hver nese som anbefalt av den behandlende legen.
Hvis nesespray ikke har blitt brukt i 14 dager eller lenger, må du trykke på doseringsdysen 2 ganger til en spray vises.
Rist flasken kraftig før hver bruk.
Rengjør doseringsmunnstykket
Det er viktig å rengjøre doseringsmunnstykket regelmessig for å unngå feil bruk. Hetten som beskytter dysen mot støv, skal fjernes, og fjern deretter sprøytespissen forsiktig. Skyll sprøytespissen og hetten for å beskytte den mot støv i varmt vann og skyll den under springen.
Ikke prøv å åpne nasalapplikatoren med en nål eller annen skarp gjenstand siden Dette vil skade applikatoren, noe som resulterer i en feil dose av legemidlet.
Tørk hetten og spissen på et varmt sted. Etter det må du feste spissen for sprøyting på flasken og feste dekselet for å beskytte flasken mot støv. Ved bruk av nesespray for første gang etter rengjøring, er det nødvendig å kalibrere igjen ved å trykke dispenseringsspissen 2 ganger.
Bivirkninger
Voksne og tenåringer
Bivirkninger forbundet med bruk av legemidlet (> 1%) identifisert under kliniske studier hos pasienter med allergisk rhinitt eller nasal polyposis, og under bruk etter bruk av legemidlet, uavhengig av indikasjonen for bruk, er presentert i tabell 1. Bivirkningene er oppført i samsvar med med klassifisering av systemorganklasser MedDRA. Innenfor hver systemisk organklasse klassifiseres uønskede reaksjoner etter forekomstfrekvens.
Neseblod, som regel, var moderate og stoppet alene, var hyppigheten av forekomsten noe høyere enn ved bruk av placebo (5%), men lik eller mindre enn ved forskrift av andre intranasale GCS som ble brukt som aktiv kontroll (i noen av deres forekomst av neseblod var opptil 15%). Forekomsten av alle andre bivirkninger var sammenlignbar med hyppigheten av forekomsten når placebo ble foreskrevet.
Som andre SCS for intranasal bruk, bør Nasonex ® foreskrives under graviditet og under amming bare dersom den forventede fordelen av bruken begrunner den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.
Spedbarn hvis mødre fikk GCS under svangerskapet, bør undersøkes nøye for å identifisere mulig adrenal hypofunksjon.
Søknad om brudd på leveren
Bruk til barn
Kontraindisert i sesongmessig og helårs allergisk rhinitt - hos barn opptil 2 år med akutt bihulebetennelse eller forverring av kronisk bihulebetennelse - opp til 12 år, med polypose - opptil 18 år (på grunn av mangel på relevante data).
Ved utførelse av placebokontrollerte kliniske studier hos barn, da Nasonex ® ble brukt i en dose på 100 μg / dag i et år, ble det ikke observert vekstretardering.
Spesielle instruksjoner
Som med enhver langsiktig behandling, bør pasienter som bruker Nasonex ® nesespray i flere måneder eller lengre, regelmessig undersøkes av lege for mulige endringer i neseslimhinnen. Det er nødvendig å overvåke pasienter som får langvarig intranasal GCS. Kanskje utviklingen av vekstretardering hos barn. Ved deteksjon av vekstretardering hos barn, er det nødvendig å redusere dosen av intranasal GCS til den laveste, noe som gjør det mulig å effektivt kontrollere symptomene. I tillegg skal pasienten henvises til helsepersonell for konsultasjon.
Ved utvikling av lokal soppinfeksjon i nesen eller svelget, kan det være nødvendig å avslutte Nasonex ® nesespraybehandling og utføre spesiell behandling. Langvarig irritasjon av nese- og svelgslimhinnene kan også fungere som grunnlag for å stoppe behandlingen med Nasonex® nesespray.
Ved bruk av placebokontrollerte kliniske studier hos barn, da Nasonex ® nesespray ble brukt i en daglig dose på 100 μg i ett år, ble det ikke observert vekstretardering hos barn.
Ved langvarig behandling med nasonex nesespray ble det ikke observert tegn på undertrykkelse av funksjonen av hypotalamus-hypofysen-adrenal-systemet. Pasienter som bytter til behandling med Nasonex ® nesespray etter langvarig behandling av systemiske kortikosteroider krever spesiell oppmerksomhet. Kansellering av GCS av en systemisk effekt hos slike pasienter kan føre til at binyrefunksjonen ikke er tilstrekkelig, og etterfølgende gjenoppretting kan ta opptil flere måneder. Ved tegn på adrenal insuffisiens, bør du fortsette å ta systemiske kortikosteroider og ta andre nødvendige tiltak.
Ved bruk av intranasale kortikosteroider er utviklingen av systemiske bivirkninger mulig, spesielt ved langvarig bruk i høye doser. Sannsynligheten for disse effektene er mye mindre enn ved bruk av orale kortikosteroider. Systemiske bivirkninger kan variere både hos enkelte pasienter, og avhengig av bruken av GCS. Mulige systemiske effekter er Cushings syndrom, har kushingoida, adrenal suppresjon, vekstretardasjon hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og mer sjelden en rekke psykiske eller atferdsmessige effekter inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt i barn).
Under overgangen fra behandling av kortikosteroider systemiske effekter ved behandling av nesespray Nasonex ® kan noen pasienter opplever innledende abstinenssymptomer på systemiske kortikosteroider (f.eks, smerte i ledd og / eller muskler, utmattelse og depresjon), til tross for reduksjon i alvorligheten av symptomer assosiert med lesjoner neseslimhinne. Slike pasienter må være spesielt overbevist om at det er ønskelig å fortsette behandlingen med Nasonex ® nesespray. Overgangen fra lokal til systemet GCS kan også avsløre allerede eksisterte, men de maskerte terapi systemiske kortikosteroider allergiske sykdommer slik som allergisk konjunktivitt og eksem.
Pasienter som gjennomgår behandling corticosteroider har potensielt redusert immunreaktivitet og varsles til forhøyet for deres risiko for smitte ved kontakt med syke visse infeksiøse sykdommer (f.eks, vannkopper, meslinger), og behovet for medisinsk konsultasjon om en slik kontakt forekom. Hvis det oppstår tegn på alvorlig bakteriell infeksjon (for eksempel feber, vedvarende og skarp smerte på den ene siden av ansiktet eller tannpine, hevelse i det orbitale eller periorbitalområdet), er det nødvendig med øyeblikkelig medisinsk konsultasjon.
Ved bruk av nasal spray Nasonex ® i 12 måneder var det ingen tegn på atrofi i neseslimhinnen. I tillegg pleide mometasonfuroat å bidra til normalisering av det histologiske mønsteret i studiet av nasale mukosale biopsiprøver.
Effekten og sikkerheten til mometason er ikke undersøkt ved behandling av ensidige polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose og polypper som helt dekker nesehulen.
Ved unilaterale polypper av uvanlig eller uregelmessig form, spesielt sår eller blødning, er det nødvendig å foreta ytterligere medisinsk undersøkelse.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og arbeid med mekanismer
Det foreligger ingen data om effekten av stoffet Nasonex ® på evnen til å kjøre bil eller flytte maskiner.
overdose
Ved langvarig bruk av GCS i høye doser eller samtidig bruk av flere GCS, er det mulig å undertrykke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Legemidlet har lav systemisk biotilgjengelighet (®
Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 25 ° C. Ikke frys ned.