En komplikasjon av mange sykdommer i luftveiene kan være bronkial obstruksjon, der det er en spasme og en nedgang i lunnlumen, noe som gjør det vanskelig å puste, og tillater heller ikke at sputum fjernes når det hostes i oppløsningstrinnet. Med slike symptomer, så vel som forebyggende tiltak ved behandling av hoste, bronkitt, lungebetennelse, astma, brukes legemidlet som en løsning eller aerodol av Berodual.
Indikasjoner for bruk
Legemidlet er foreskrevet for barn og voksne i behandling og forebygging av obstruktiv lungesykdom, bronkitt, alvorlig tørr hoste, ledsaget av oppkast, samt ved fremstilling av lungene for innføring av mukolytika eller antibiotika i form av en spray.
Først og fremst er Berodual-løsningen for innånding brukt til behandling av emfysemembrusk bronkitt og obstruktiv lungebetennelse ved bruk av en forstøver. Ved symptomatisk behandling av astma er det nødvendig å bruke legemidlet i form av en aerosolfrigivelse, som er praktisk å bære rundt, med bruk av i løpet av dagen.
Farmakologiske egenskaper
Berodual er en kombinert fremstilling av bronkodilatoregenskaper. Den består av to aktive ingredienser som lindrer spasmer i lungene og forbedrer sputumutslipp med tørr hoste.
Ipratropiumbromid har en bronkodilaterende effekt, som blokkerer noen reseptorer av de store bronkiene og dermed slapper av glatte muskler, samt reduserer utskillelsen av neseslimhinnen og bronkiene.
Den andre aktive ingrediensen i legemidlet er Fenoterol Hydrobromide - stimulerer b2-adrenoreceptorer, noe som igjen forbedrer bronkodilatoreffekten. Forårsakelse av avslapning av glatt muskler i bronkiene, forhindrer fenoterol sin spasme mot bakgrunnen av eksponering for kald luft, histamin, metakolin og andre umiddelbare reaksjoner. I tillegg blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer fra mastceller, noe som bidrar til lindring av inflammatoriske prosesser i lungene og øker mukociliær lumen.
Åndedrettsvern lindres etter 5-10 minutter. Maksimal effekt oppnås om en og en halv time, og effekten er laget for 5-6 timer.
Søknad og dosering
Legemidlet Berodual produseres i form av en aerosol i en boks med en spesiell dyse for sprøyting. Doseringen av applikasjonen måles ved å trykke på sprøyteventilen, en trykk - en dose. Så en voksen og barn over seks år må ta Berodual i form av en aerosol tre ganger daglig, to inhalasjonsdoser. Maksimal daglig dose er 8 trykk på ventilen i løpet av dagen, en enkeltdose på 2 samtidige trykk på ventilen og om nødvendig gjenta etter 5 minutter.
For å ta stoffet riktig, må du sette boksen opp og ned, og dirigere munnstykket i munnåpningen. Deretter bør du ta et dypt pust, og holde pusten samtidig injisere dosen. En slik forsinkelse er nødvendig for at stoffet skal tre i kraft akkurat der det er mest nødvendig - i bronkiene.
Plastspissen er kun kompatibel med Berodual aerosolbeholderen, du bør ikke bruke andre sprøytespisser, da i dette tilfellet vil doseringen bli brutt. Som et sikkerhetsmål er det ikke nødvendig å gi barnet å bruke stoffet i form av en aerosol, alene eller uten voksen tilsyn, siden sannsynligheten for feil dosering er høy.
Nebulisatorinnånding
Den mest populære løsningen er Berodual, som brukes til innånding ved hjelp av en forstøver. En slik løsning er produsert i en glassflaske med et volum på 20 ml - 400 dråper, med en dispenser-dropper.
Riktig bruk legemidlet kun som en innånding, for dette blir løsningen fortynnet med ekstra saltvann fra sterile ampuller og sprøytet kaldt ved hjelp av en kompressor eller membran nebulisator. En ultralydanordning for slike inhalasjoner er ikke egnet, siden den bryter med helbredelsesegenskapene til medikamentet. Dosering for barn og voksen velges individuelt. Først er en minimumsdose på 0,5-1 ml, som er 10-20 dråper, foreskrevet, og verdien øker over tid etter behov. Barn under seks år bør fortynne stoffet med en hastighet på 2 dråper per 1 kg kroppsvekt.
For engangsbruk eller avlastning av angrep, er dosen 20-80 dråper for voksne, som skal være riktig fortynnet med saltvann og 10-20 dråper for et barn. Men gitt at stoffet ikke er billig, er det kun foreskrevet når det er nødvendig for systematisk bruk, er dosen i dette tilfellet 10-40 dråper 4 ganger daglig. I alvorlige tilfeller av lettelse av et angrep, kan du bruke Berodual's løsning i en dose på 50 dråper for innånding.
Bivirkninger
Når du bruker innåndinger, kan stoffet vise bivirkninger - tørr munn, hakkede lepper. Derfor bør barnet tørke munnen med en fuktig klut etter å ha brukt forstøvningsmiddelet, og fukte munnhulen med en slurk med rent vann, vask opp løsningen. Bruken av Berodual dråper, oftest enn andre, forårsaker slike bivirkninger som håndskjelv, senking av blodtrykk, hodepine, takykardi. Ofte, når barn bruker innånding, kan nervøsitet, svimmelhet og skjelettmuskulatur forekomme. Fra mage-tarmkanalen kan det være manifestasjoner av kvalme, oppkast, diaré. Også stoffet kan forårsake urinretensjon.
Ved overdosering kan Berodual dråper forårsake en allergisk effekt, uttrykt i ødem i slimhinnen, urtikaria. I dette tilfellet, så vel som med andre sterkt uttalt bivirkninger av legemidler som utgjør fordelene, anbefales det ikke å bruke løsningen. Bruk av legemidlet Berodual i forbindelse med andre medikamenter av bronkodilatorvirkning kan øke effekten av komponentene og forårsake utseendet av bivirkninger. Løsningen og dråpene bør heller ikke brukes samtidig med steroider, diuretiner og xantin-derivater.
Kontra
Berodual inneholder fenoterol som forårsaker livmoderpasmer, noe som gjør det umulig å bruke denne medisinen for gravide, spesielt i tredje trimester siden en slik effekt vil skade fosteret.
Bruk ikke stoffet for personer med hjertesvikt, takykardi, diabetes, med individuell intoleranse mot komponentene. Forsiktighet kan foreskrives for cystisk fibrose, glaukom, venøs sykdom, samt barn opp til 6 år.
Hvordan påføres med saltvann
Innånding med Berodual gjelder kun på resept. Legemidlet er tapt inn i forstøvningsbeholderen, avhengig av hvor mye som er foreskrevet i oppskriften med 1 ml - 20 dråper av løsningen. Deretter fortynnes legemidlet med saltvann til 3-4 ml av det totale volumet.
Hver gang før innåndingsprosedyren utarbeides en fersk løsning, uansett hvor mye tid det har gått fra den forrige prosedyren.
Varigheten av innåndingen avhenger av enheten. Det anbefales at du bruker hele volumet av løsningen til slutten hver gang.
Pause mellom prosedyrer bør være minst 4 timer. I tilfelle at, etter bruk av inhalasjoner, det skjer en forverring av pasientens tilstand eller bivirkninger oppstår, er det bedre å avbryte medisinen.
Flomax
Løsningen for innånding er klar, fargeløs eller nesten fargeløs, fri fra suspenderte partikler, med en nesten umerkelig lukt.
Hjelpestoffer: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, 1N saltsyre, renset vann.
20 ml - mørke glassflasker med polyetylendråper og et skrudd polypropylenlokk med kontroll av de første åpningene (1) - kartongpakker.
Kombinert bronkodilatormedikament. Inneholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.
Bronkodilasjon med inhalasjon ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale snarere enn systemiske anticholinerge effekter.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer refleksene forårsaket av vagusnerven, motvirker virkningene av acetylkolin, en mellommann frigjort fra endene av vagusnerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i intracellulær kalsiumkonsentrasjon, som oppstår som et resultat av vekselvirkningen av acetylkolin med muskarinreceptoren som ligger på glatte muskler i bronkiene. Kalsiumfrigivelse er formidlet av et system av sekundære mediatorer, inkludert ITP (inositoltrifosfat) og DAG (diacylglycerol).
Hos pasienter med bronkospasmer assosiert med KOL (kronisk bronkitt og lungeemfysem), viste en signifikant forbedring i lungefunksjonen (økt tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) og maksimal ekspirasjonstrøm på 15% eller mer) ble observert innen 15 minutter, ble maksimal effekt oppnådd etter 1-2 timer og fortsatte hos de fleste pasienter inntil 6 timer etter administrering.
Ipratropiumbromid påvirker ikke sekresjonen av slim i luftveiene, mucociliary clearance og gassutveksling.
Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer oppstår ved bruk av høye doser.
Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkialobstruksjon fra mastceller. I tillegg ble det observert en økning i mucociliær clearance ved bruk av fenoterol i en dose på 600 μg.
Beta-adrenerg effekt av legemidlet på hjerteaktivitet, som for eksempel en økning i hyppighet og styrke av hjertesammentrengninger, skyldes den vaskulære virkning av fenoterol, stimulering av p2-adrenoreceptorer av hjertet, og når de brukes i doser som overstiger terapeutisk, stimulering av p1-adrenerge reseptorer.
Som med andre beta-adrenerge legemidler, ble QT-intervallet forlenget.med når det brukes i høye doser. Ved bruk av fenoterol via aerosol, målt dose inhalatorer (MDI), denne effekten var ustabil og ble observert i tilfellet av anvendelse i doser enn anbefalt. Imidlertid, etter påføring av fenoterol ved hjelp av forstøvere (for inhalering løsning i ampuller med standarddose) systemisk eksponering kan være høyere enn ved bruk av medikamentet ved MDI i anbefalte doser. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er ikke fastslått.
Den vanligste effekten av β-adrenoreceptoragonister er tremor. I motsetning til effektene på glatte muskler i bronkiene, kan de systemiske effektene av β-adrenoreceptoragonister utvikle toleranse. Den kliniske betydningen av denne manifestasjonen er ikke klar. Tremor er den vanligste uønskede effekten ved bruk av p-adrenoreceptoragonister.
Når den felles anvendelse av ipratropiumbromid og fenoterol bronkodilaterende effekt oppnås ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, hvilket resulterer i forøket spasmolytisk virkning på de bronkiale muskler og gir større frihet terapeutiske virkning ved bronkopulmonære sykdommer som involverer luftvei. Den komplementære virkning er slik at for å oppnå den ønskede effekt krever en lavere dose av beta-adrenerge komponent som gjør det mulig individuelt å velge en effektiv dose i det vesentlige fravær av bivirkninger Berodual forberedelse.
Med akutt bronkokonstriksjon utvikler effekten av legemidlet Berodual raskt, noe som gjør at det kan brukes til akutte angrep av bronkospasmer.
Den terapeutiske effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens av lokal virkning i luftveiene. Utviklingen av bronkodilasjon er ikke parallell med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.
Etter inhalering inn i lungene faller vanligvis (avhengig av formuleringen og inhalering teknikk) 10-39% av den administrerte dose. Resten av dosen er avsatt på munnstykket, i munnen og oropharynx. En del av dosen som er avsatt i oropharynx, svelges og går inn i mage-tarmkanalen.
En del av dosen som går inn i lungene, når raskt den systemiske sirkulasjonen (innen få minutter).
Det er ingen bevis for at farmakokinetikken til det kombinerte legemidlet er forskjellig fra det enkelte preparat.
Suging og distribusjon
Absolutt biotilgjengelighet ved oral administrering er lav (ca. 1,5%). Den totale systemiske biotilgjengeligheten av den inhalerte dosen av fenoterolhydrobromid er estimert til 7%.
Bindingen av fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.
De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av fenoterol beregnes ut fra plasmakonsentrasjonen etter i.v. administrering. Etter iv-administrasjon kan plasmakonsentrasjon-tidsprofiler beskrives ved hjelp av en farmakokinetisk 3-kammers modell, ifølge hvilken T1/2 er ca 3 timer. I denne 3-kammersmodellen er den tilsynelatende Vd i likevektstilstanden er omtrent 189 l (ca. 2,7 l / kg).
Metabolisme og utskillelse
Den inntatt del av dosen metaboliseres til sulfatkonjugater.
Etter i / v-administrering utgjør fri og konjugert fenoterol i 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% av injeksjonen.
Prækliniske studier har vist at fenoterol og dets metabolitter ikke trenger gjennom BBB. Total clearance av fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totale renal ekskresjon (innen 2 dager) av isotop-merket dose (inklusive startmateriale og alle metabolitter) ble etter / i 65%. Isotopisk merket total dose utskilles gjennom tarmen ble etter / i 14,8% etter inntak, - 40,2% i 48 timer total isotop merket dose utskilt via nyrene, etter oral administrering var omtrent 39%..
Suging og distribusjon
Den totale systemiske biotilgjengeligheten av ipratropiumbromid, brukt ved munn og innånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Dermed er effekten av delen av ipratropiumbromid inntatt på den systemiske effekten ubetydelig.
Plasmaproteinbinding er minimal - mindre enn 20%.
De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av ipratropium ble beregnet på grunnlag av konsentrasjonene i plasma etter i / v-administrasjon. En rask tofase reduksjon i plasmakonsentrasjonen observeres. Seeming vd i likevektstilstanden er omtrent 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske studier har vist at ipratropium, som er et kvaternært derivat av ammonium, ikke trenger gjennom BBB.
Metabolisme og utskillelse
Etter i.v.-tilførsel metaboliseres omtrent 60% av dosen ved oksidasjon, hovedsakelig i leveren.
Den totale renale utskillelsen (innen 24 timer) av foreldreforbindelsen er ca. 46% av verdien av IV-dose, mindre enn 1% av dosen administrert oralt, og ca. 3-13% av verdien av inhalasjonsdosen av legemidlet.
T1/2 i sluttfasen er ca 1,6 timer
Total clearance av ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.
Den totale nyreutskillelsen (innen 6 dager) av den isotopmarkerte dosen (inkludert foreldreforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% etter IV-administrasjon, 9,3% etter oral administrering og 3,2% etter innåndingsbruk. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt gjennom tarmene var 6,3% etter IV-tilførsel, 88,5% etter oral administrering og 69,4% etter innånding. Utskillelsen av den isotop-merkede dose etter IV-injeksjon utføres således hovedsakelig av nyrene. T1/2 Den første forbindelsen og metabolitter er 3,6 timer. De viktigste metabolittene som utskilles i urinen, er svakt forbundet med muskarinreceptorer og anses å være inaktive.
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Overfølsomhet overfor fenoterolhydrobromid og andre komponenter i legemidlet.
- Overfølsomhet overfor atropinlignende stoffer.
Forholdsregler bør være foreskrevet medikament for åpenvinklet glaukom, hypertensjon utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt, alvorlige organiske hjertesykdommer og blodkar, koronar hjertesykdom, hypertyroidisme, pheochromocytoma, urinveisobstruksjon, cystisk fibrose, graviditet, laktasjon.
Behandling bør utføres under medisinsk tilsyn (for eksempel på sykehus). Hjemmebehandling er bare mulig etter å ha konsultert en lege i de tilfeller der en hurtigvirkende β-adrenoreceptoragonist ved lav dose ikke er tilstrekkelig effektiv. Løsningen for innånding kan også anbefales til pasienter i tilfelle en inhalasjons aerosol ikke kan brukes eller om nødvendig brukes i høyere doser.
Dosen bør velges individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av angrepet. Behandling starter vanligvis med den laveste anbefalte dosen og avbrytes etter at det er oppnådd en tilstrekkelig reduksjon av symptomene.
Følgende doser anbefales:
Doser kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper) hos voksne (inkludert eldre) og ungdom over 12 år med akutte angrep av bronkospasme. I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke stoffet i doser som når 4 ml (4 ml = 80 dråper).
Doser kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper) hos barn i alderen 6-12 år med akutte astmaanfall, avhengig av angrepets alvorlighetsgrad.
Hos barn under 6 år (kroppsvekt mindre enn 22 kg) på grunn av at informasjon om bruk av stoffet i denne aldersgruppen er begrenset, anbefales bruk av følgende dose (kun under medisinsk observasjon): 0,1 ml (2 dråper) per kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper).
Vilkår for bruk av stoffet
Løsningen for innånding skal bare brukes til innånding (med egnet nebulisator) og ikke oralt.
Behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen.
Den anbefalte dosen skal fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til et sluttvolum på 3-4 ml, og påføres (helt) ved hjelp av en forstøver.
Løsning for innånding Berodual bør ikke fortynnes med destillert vann.
Fortynningen av løsningen bør utføres hver gang før bruk; Rester av den fortynnede løsningen bør ødelegges.
Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Varigheten av innåndingen kan kontrolleres av utgifter av den fortynnede løsningen.
Løsningen for innånding Berodual kan påføres ved hjelp av ulike kommersielle modeller av nebulisatorer. Den dosen som når lungene, og systemiske dose avhenger av typen av nebulisatoren og kan være høyere enn den tilsvarende dose ved bruk av tildosert aerosol- Berodual H (avhengig av typen av inhalatoren). Ved bruk av et sentralisert oksygensystem blir løsningen best anvendt ved en strømningshastighet på 6-8 l / min.
Du må følge instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av nebulisatoren.
Mange av de nevnte bivirkningene kan være en følge av stoffets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaper. Berodual, samt noen innåndingsterapi, kan forårsake lokal irritasjon. Bivirkninger ble bestemt på grunnlag av data oppnådd i kliniske studier og under farmakologisk tilsyn med bruken av legemidlet etter registreringen.
De vanligste bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier var hoste, tørr munn, hodepine, tremor, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, hjertebank, oppkast, økt systolisk blodtrykk og nervøsitet.
På den delen av immunsystemet: sjelden * - anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet, angioødem; sjelden - elveblest.
Metabolisme: sjelden * - hypokalemi.
På den delen av nervesystemet og psyken: sjelden - nervøsitet, hodepine, tremor, svimmelhet; sjelden - opphisselse, psykiske forstyrrelser.
På synlighetens side: sjelden * - glaukom, økt intraokulært trykk, boligforstyrrelser, mydriasis, sløret syn, smerte i øynene, hornhinneødem, konjunktivalhyperemi, utseende av aureol rundt objekter.
Siden kardiovaskulærsystemet: sjeldent - takykardi, hjertebank, økt systolisk blodtrykk; sjelden - arytmi, atrieflimmer, supraventrikulær takykardi *, myokardisk iskemi *, økt diastolisk blodtrykk.
På den delen av luftveiene: ofte - hoste; sjelden - faryngitt, dysfoni; sjelden bronkospasme, strupe i strupehalsen, pharyngeal ødem, laryngospasme *, paradoksal bronkospasme *, tørr pharynx *.
På fordøyelsessystemet: sjeldent - oppkast, kvalme, tørr munn; sjelden - stomatitt, glossitt, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, diaré, forstoppelse *, oralt ødem *.
Fra hud og subkutant vev: kløe, hyperhidrose *.
På muskel-skjelettsystemet: sjelden - muskel svakhet, muskelkramper, myalgi.
På den delen av urinsystemet: sjelden - urinretensjon.
* Disse bivirkningene er ikke identifisert under kliniske studier av legemidlet Berodual. Vurderingen ble utført på grunnlag av øvre grense for 95% konfidensintervall beregnet for total pasientpopulasjon.
Symptomer: Overdoseringssymptomer er vanligvis assosiert primært med effekten av fenoterol (utseendet av symptomer forbundet med overdreven stimulering av β-adrenoreceptorer). Den mest sannsynlige forekomsten av takykardi, hjertebank, tremor, økning eller reduksjon av blodtrykket, økende forskjellene mellom systolisk og diastolisk blodtrykk, angina, arytmier og hetetokter. Metabolisk acidose og hypokalemi ble også observert.
Overdoseringssymptomer på grunn av ipratropiumbromid (som munntørrhet, nedsatt innstilling av øynene) er milde og har forbigående karakter, på grunn av den store bredden av stoffets terapeutiske effekt og lokal bruk.
Behandling: Det er nødvendig å stoppe bruken av stoffet. Det må tas hensyn til blodtrykksovervåkingsdata. Viser beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfeller - intensiv behandling.
Betablokkere kan brukes som en spesifikk antidot, fortrinnsvis selektiv beta1-adrenerge blokkere. Du bør imidlertid være oppmerksom på mulig økning i bronkial obstruksjon under påvirkning av beta-blokkere, og velg dosen nøye for pasienter som lider av bronkial astma eller KOL, på grunn av faren for alvorlig bronkospasme, noe som kan være dødelig.
Langvarig samtidig bruk av legemidlet Berodual med andre antikolinerge legemidler anbefales ikke på grunn av manglende data.
Med samtidig bruk av andre beta-adrenerge antikolinerge midler, kan systemiske midler, xantin-derivater (for eksempel teofyllin), bronkodilatoreffekten av legemidlet Berodual bli forbedret. Samtidig administrering av andre beta-adrenerge mimetika som inntar antikolinerge midler eller xantinederivater (for eksempel teofyllin) i systemisk sirkulasjon, kan føre til økte bivirkninger.
Hypokalemi assosiert med bruk av beta-adrenerge mimetika kan forbedres ved samtidig bruk av xantin-derivater, GCS og diuretika. Dette faktum bør gis spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlige obstruktiv luftveissykdom.
Hypokalemi kan føre til økt risiko for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi øke den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke kaliumkonsentrasjonen i serum.
Vær forsiktig med betaen.2-adrenomimetika for pasienter som får MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva, fordi Disse stoffene kan forbedre effekten av beta-adrenerge midler.
Bruk av inhalerte halogenerte anestetika, slik som halotan, trikloretylen eller enfluran, kan forbedre effekten av beta-adrenerge legemidler på kardiovaskulærsystemet.
Den kombinerte bruken av legemidlet Berodual med cromoglicic acid og / eller GCS øker effektiviteten av behandlingen.
Pasienten bør informeres om at i tilfelle en uventet rask økning i kortpustethet (pustevansker), bør du umiddelbart konsultere en lege.
Etter bruk av legemidlet Berodual kan det oppstå umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner, tegn som i sjeldne tilfeller kan være urtikaria, angioødem, utslett, bronkospasme, orofaryngealt ødem, anafylaktisk sjokk.
Berodual, som andre inhaleringsmidler, kan forårsake paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. Ved utvikling av paradoksal bronkospasme, bør bruk av legemidlet Berodual umiddelbart stoppes og byttes til alternativ terapi.
Hos pasienter med astma bør Berodual kun brukes etter behov. Hos pasienter med mild COPD kan symptomatisk behandling være å foretrekke til vanlig bruk.
Pasienter med astma bør være oppmerksomme på behovet for å utføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet.
Regelmessig bruk av økende doser av betaholdige stoffer2-adrenomimetika, som Berodual, for lindring av bronkial obstruksjon kan forårsake ukontrollert forverring i løpet av sykdommen. I tilfelle økt bronkial obstruksjon, øker beta-dosen2-agonister, inkludert stoff Berodual, mer enn anbefalt i lang tid er ikke bare ikke berettiget, men også farlig. For å forebygge en livstruende forverring i løpet av sykdommen, bør det vurderes å revidere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig antiinflammatorisk behandling med innåndede kortikosteroider.
Andre sympatomimetiske bronkodilatorer bør administreres samtidig med Berodual bare under medisinsk tilsyn.
Gastrointestinale sykdommer
Hos pasienter med en indikasjon på cystisk fibrose kan det være nedsatt gastrointestinal motilitet.
Krenkelser av synets organ
Unngå kontakt med øynene.
Berodual bør foreskrives med forsiktighet hos pasienter utsatt for utvikling av vinkel-lukkede glaukom. Det er separate rapporter om komplikasjoner fra synsorganet (for eksempel økt intraokulært trykk, mydriasis, vinkel-lukkede glaukom, smerte i øynene) som utviklet seg ved innånding av ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombinasjon med β) agonister2-adrenoreceptorer) i øynene. Symptomer på akutt vinkel-lukkende glaukom kan være smerte eller ubehag i øynene, sløret syn, utseende av en halo i objekter og farget flekker foran øynene, kombinert med hornhinneødem og rødhet i øyet på grunn av konjunktiv vaskulær injeksjon. Hvis noen sammensetning av disse symptomene utvikles, er det indikert bruk av øyedråper, som reduserer intraokulært trykk, og umiddelbar konsultasjon av en spesialist. Pasienter bør instrueres om riktig bruk av Berodual inhalasjonsløsning. For å forhindre at løsningen kommer i øynene, anbefales det at oppløsningen som brukes med en forstøver, innåndes gjennom munnstykket. I mangel av et munnstykke, bør en maske brukes tett til ansiktet. Spesiell forsiktighet bør tas for å beskytte øynene til pasienter som er mottagelige for utviklingen av glaukom.
For følgende sykdommer: Nylig hjerteinfarkt, diabetes mellitus med utilstrekkelig glykemisk kontroll, alvorlige organiske sykdommer i hjertet og blodårene, hypertyreoidisme, feokromocytom eller urethral obstruksjon (for eksempel med prostata hyperplasi eller blærehalsobstruksjon). Estimater av risiko / ytelsesforholdet, spesielt når det brukes i doser høyere enn anbefalt.
Effekt på kardiovaskulærsystemet
I postmarketingstudier var det sjeldne tilfeller av myokardisk iskemi ved bruk av β-adrenoreceptoragonister. Pasienter med samtidig alvorlig hjertesykdom (for eksempel kronisk hjertesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt) som mottar Berodual, bør advares om behovet for å se lege dersom hjertesmerter eller andre symptomer som indikerer forverring av hjertesykdom forekommer. Det er nødvendig å være oppmerksom på symptomer som kortpustethet og brystsmerter, fordi de kan være av både hjerte og lunge etiologi.
Når du bruker p-agonister2-adrenoreceptorer kan oppstå hypokalemi.
I idrettsutøvere kan bruk av legemidlet Berodual, på grunn av tilstedeværelsen av fenoterol i sammensetningen, føre til positive resultater av dopingtester.
Legemidlet inneholder konserveringsmiddel benzalkoniumklorid, og stabilisatoren er dinatriumedetatdihydrat. Under innånding kan disse komponentene forårsake bronkospasmer hos sensitive pasienter med hyperresponsivitet i luftveiene.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer
Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer har ikke blitt utført.
Vær forsiktig når du utfører disse aktivitetene, fordi mulig utvikling av svimmelhet, tremor, forstyrrelser av øynene, mydriasis og uklarhet. Når ovennevnte uønskede følelser oppstår, bør pasienten avstå fra slike potensielt farlige handlinger som kjøretøy og maskiner.
Eksisterende klinisk erfaring har vist at fenoterol og ipratropium ikke påvirker graviditeten negativt. Men når du bruker disse legemidlene under graviditet, bør du følge de vanlige forholdsregler, spesielt i første trimester.
Den hemmende effekten av fenoterol på livmor kontraktilitet bør tas i betraktning.
Prækliniske studier har vist at fenoterolhydrobromid kan trenge inn i morsmelk. Med hensyn til ipratropium oppnås slike data ikke. En signifikant effekt av ipratropium på spedbarnet, spesielt når det gjelder bruk av stoffet i form av en aerosol, er usannsynlig. Men i lys av muligheten for mange stoffer å skille seg ut med morsmelk, bør forsiktighet utvises når man forskriver Berodual til kvinner som ammer.
Det foreligger ingen kliniske data om effekten av fenoterolhydrobromid, ipratropiumbromid eller deres kombinasjon på fruktbarhet. Prækliniske studier har ikke vist effekten av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fruktbarhet.
Doser kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper) hos ungdom over 12 år med akutte angrep av bronkospasme, avhengig av angrepets alvorlighetsgrad. I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke doser som når 4 ml (4 ml = 80 dråper).
Doser kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper) hos barn i alderen 6-12 år med akutte astmaanfall, avhengig av angrepets alvorlighetsgrad.
Hos barn under 6 år (kroppsvekt <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.
Berodual ® (Berodual ®)
Aktiv ingrediens:
Innholdet
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassifisering (ICD-10)
struktur
Beskrivelse av doseringsform
En klar, fargeløs eller nesten fargeløs væske, fri fra suspenderte partikler. Lukten er nesten umerkelig.
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamikk
Legemidlet Berodual ® inneholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-antikolinerge og fenoterol - β2-adrenoagonists. Bronkodilasjon med inhalasjon ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, snarere enn systemiske anticholinerge effekter.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer refleksene forårsaket av vagusnerven, motvirker virkningene av acetylkolin, en mellommann frigjort fra endene av vagusnerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i den intracellulære Ca 2+ konsentrasjonen, som oppstår som et resultat av vekselvirkningen av acetylkolin med muskarinreceptoren plassert på glatte muskler i bronkiene. Frigivelsen av Ca 2+ er formidlet av et system av sekundære mediatorer, inkludert inositoltrifosfat (ITP) og diacylglycerol (DAG).
Hos pasienter med bronkospasmer i forbindelse med kronisk obstruktiv lungesykdom (kronisk bronkitt og lungeemfysem), signifikant forbedring av lungefunksjonen (FEV1 og øke maksimal ekspiratorisk strømningshastighet på 15% eller mer) ble observert i 15 minutter, er den maksimale effekt oppnås etter 1-2 h og fortsatte hos de fleste pasienter inntil 6 timer etter administrering.
Ipratropiumbromid påvirker ikke sekresjonen av slim i luftveiene, mucociliary clearance og gassutveksling.
Fenoterol stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β2-adrenoreceptor aktiverer adenylatsyklase gjennom G-stimulerings-protein. Stimulering β1-adrenoreceptorer oppstår ved bruk av høye doser.
Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkialobstruksjon fra mastceller. I tillegg var det en økning i mucociliær clearance ved bruk av fenoterol i doser på 0,6 mg.
p-adrenerge effekten av legemidlet på hjerteaktivitet, som for eksempel en økning i hyppighet og styrke av hjertesammentrengninger, skyldes den vaskulære virkning av fenoterol, stimulering av p2-adrenoreceptorer av hjertet, og når man bruker doser høyere enn terapeutisk, stimulerer p1-adrenerge reseptorer.
Som med andre β-adrenerge legemidler, ble QT-intervallet forlenget med høye doser. Ved bruk av fenoterol ved bruk av doseringsdose aerosolinhalatorer (DAI), var denne effekten ikke konstant og ble observert ved bruk av doser som overstiger de anbefalte.
Imidlertid, etter påføring av fenoterol ved hjelp av forstøvere (for inhalering løsning i ampuller med standarddose) systemisk eksponering kan være høyere enn ved bruk av medikamentet ved MDI i anbefalte doser. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er ikke fastslått. Den vanligste effekten av β-adrenoreceptoragonister er tremor. I motsetning til effektene på glatte muskler i bronkiene, kan de systemiske effektene av β-adrenoreceptoragonister utvikle toleranse. Den kliniske betydningen av denne manifestasjonen er ikke klar. Tremor er den vanligste uønskede effekten ved bruk av p-adrenoreceptoragonister. Med kombinert bruk av disse to aktive stoffene oppnås bronkodilatoreffekten ved å utsette ulike farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, hvilket resulterer i forøket spasmolytisk virkning på de bronkiale muskler og gir større frihet terapeutiske virkning ved bronkopulmonære sykdommer som involverer luftvei. Den komplementære virkning er slik at for å oppnå den ønskede effekt krever en lavere dose av β-adrenerg komponent som gjør det mulig individuelt å velge en effektiv dose i det vesentlige fravær av bivirkninger Berodual ® formulering. Med akutt bronkokonstriksjon utvikler effekten av legemidlet Berodual ® seg raskt, noe som gjør at det kan brukes til akutte angrep av bronkospasmer.
farmakokinetikk
Den terapeutiske effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og fenoterol er en konsekvens av sin lokale virkning i luftveiene. Utviklingen av bronkodilasjon er ikke direkte proporsjonal med farmakokinetiske parametre for aktive stoffer.
Etter innånding administreres vanligvis 10-39% av injeksjonen av legemidlet til lungene (avhengig av doseringsform og metode for innånding). Resten av dosen er avsatt på munnstykket, i munnen og oropharynx. En del av dosen som er avsatt i oropharynx, svelges og går inn i mage-tarmkanalen.
En del av dosen som går inn i lungene, når raskt den systemiske sirkulasjonen (innen få minutter).
Det er ingen bevis for at farmakokinetikken til det kombinerte legemidlet er forskjellig fra det enkelte preparat.
Den inntatt del av dosen metaboliseres til sulfatkonjugater. Absolutt biotilgjengelighet ved oral administrering er lav (ca. 1,5%).
Etter administrasjon av i / v, fri og konjugert fenoterol i henholdsvis en 24-timers urinanalyse, 15 og 27% av den injiserte dose. Den totale systemiske biotilgjengeligheten av den inhalerte dosen av fenoterol er estimert til 7%.
De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av fenoterol beregnes ut fra plasmakonsentrasjonen etter i.v. administrering. Etter administrasjon av i / v kan plasmakonsentrasjon-tidsprofiler beskrives ved hjelp av en farmakokinetisk 3-kammers modell, ifølge hvilken T1/2 er ca 3 timer. I denne 3-kammersmodellen er den tilsynelatende Vss fenoterol ca 189 l ("2,7 l / kg).
Ca 40% av fenoterol binder seg til plasmaproteiner.
Prækliniske studier har vist at fenoterol og dets metabolitter ikke trenger gjennom BBB. Total clearance av fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totale renal ekskresjon (innen 2 dager) av isotop-merket dose (inklusive startmateriale og alle metabolitter) ble etter / i 65%. Isotopisk merket total dose utskilles gjennom tarmen ble etter / i 14,8% etter inntak, - 40,2% i 48 timer total isotop merket dose utskilles gjennom nyrene, etter oral administrering var omtrent 39%..
Den totale renal ekskresjon (i løpet av 24 timer) av utgangsforbindelsen er omtrent 46% av den i / administrerte dose på mindre enn 1% av dosen påført innsiden, og omtrent 3-13% av det inhalerte dose. Basert på disse dataene, er det beregnet at den totale systemiske biotilgjengeligheten av ipratropiumbromid, brukt ved munn og innånding, er henholdsvis 2 og 7-28%. Dermed er effekten av delen av ipratropiumbromid inntatt på den systemiske effekten ubetydelig.
De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av ipratropiumbromid beregnes på grunnlag av konsentrasjonen i plasma etter i / v-administrasjon. En rask tofase reduksjon i plasmakonsentrasjonen observeres. Seeming vss er ca 176 liter ("2,4 l / kg). Legemidlet binder seg til plasmaproteiner til et minimum (mindre enn 20%). Prækliniske studier har vist at ipratropiumbromid, som er et kvaternært derivat av ammonium, ikke trenger gjennom BBB.
T1/2 i sluttfasen er ca 1,6 timer
Total clearance av ipratropiumbromid er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Etter i.v.-tilførsel metaboliseres omtrent 60% av dosen ved oksidasjon, hovedsakelig i leveren.
Den totale brutto renal ekskresjon (i 6 dager) isotop merket dose (inkludert utgangsmaterialet og alle metabolitter) ble etter / i 72.1% etter inntak, - 9,3%, og etter inhalering søknad - 3,2%. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt gjennom tarmene var 6,3% etter IV-tilførsel, 88,5% etter oral administrering og 69,4% etter innånding. Utskillelsen av den isotop-merkede dose etter IV-injeksjon utføres således hovedsakelig gjennom nyrene.
T1/2 Den første forbindelsen og metabolitter er 3,6 timer. De viktigste metabolittene som skilles ut i urinen, binder seg til muskarinreceptorer svakt og anses som inaktive.
Indikasjoner stoff Berodual ®
Symptomatisk behandling av kronisk obstruktiv luftveissykdom med reversibel luftveisobstruksjon, slik som:
kronisk obstruktiv lungesykdom;
kronisk obstruktiv bronkitt med eller uten emfysem.
Kontra
overfølsomhet overfor ipratropiumbromid og fenoterol, atropinlignende stoffer eller andre komponenter i legemidlet;
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
graviditet (jeg sikt).
Forholdsregler: vinklet glaukom, hypertensjon, utilstrekkelig kontrollert diabetes, nylig hjerteinfarkt, alvorlig organisk hjerte og vaskulær sykdom, koronar hjertesykdom, hypertyroidisme, pheochromocytoma, urinveisobstruksjon, cystisk fibrose, graviditet (II og III trimester), bryst mating.
Bruk under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert i første trimester av svangerskapet.
Eksisterende klinisk erfaring har vist at fenoterol og ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt på graviditeten. Men når du bruker disse legemidlene under graviditet, bør du observere normale forholdsregler (II og III trimestere). Den hemmende effekten av fenoterol på livmor kontraktilitet bør tas i betraktning.
Prækliniske studier har vist at fenoterol kan passere til morsmelk. Med hensyn til ipratropiumbromid oppnås slike data ikke. En signifikant effekt av ipratropiumbromid på spedbarnet, spesielt når det gjelder bruk av stoffet i form av en aerosol, er usannsynlig. På grunn av muligheten for mange legemidler til å trenge inn i morsmelk, bør det utvises forsiktighet ved forskrift av legemidlet Berodual ® for kvinner som ammer.
Fruktbarhet. Det foreligger ingen kliniske data om effekten av fenoterol, ipratropiumbromid eller en kombinasjon av disse på fruktbarhet. Prækliniske studier har ikke vist effekten av ipratropiumbromid og fenoterol på fruktbarhet.
Bivirkninger
Mange av de nevnte bivirkningene kan være en følge av anticholinerge og β-adrenerge egenskaper av legemidlet. Berodual ®, som enhver innåndingsterapi, kan forårsake lokal irritasjon. Bivirkninger ble bestemt på grunnlag av data oppnådd i kliniske studier og under farmakologisk tilsyn med bruken av legemidlet etter registreringen.
De vanligste bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier var hoste, tørr munn, hodepine, tremor, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, følelse av hjerteslag, oppkast, økt blodtrykk og nervøsitet.
Hyppigheten av bivirkninger som kan oppstå under behandlingen er gitt i form av følgende gradasjon: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ®. Evaluert basert på øvre grense for 95% CI beregnet for total pasientpopulasjon.
interaksjon
Langvarig samtidig bruk av legemidlet Berodual ® med andre antikolinerge legemidler anbefales ikke på grunn av manglende data.
β-adrenerge og antikolinerge midler, xantin-derivater (for eksempel teofyllin) kan forbedre den bronkodilatoriske effekten av legemidlet Berodual ®. Samtidig bruk av andre β-adrenomimetika, antikolinergika eller xantin-derivater (for eksempel teofyllin) kan føre til økte bivirkninger.
Hypokalemi assosiert med bruk av p-adrenomimetik kan forbedres ved samtidig utnevnelse av xanthinderivater, GCS og diuretika. Dette bør gis spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlige obstruktiv luftveissykdom.
Hypokalemi kan føre til økt risiko for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi øke den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke kaliumnivået i blodserumet.
Det er nødvendig å utpeke med forsiktighet β2-adrenerge midler for pasienter som fikk MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva, fordi Disse stoffene kan forbedre virkningen av β-adrenerge legemidler.
Innånding av halogenerte hydrokarbonanestetika, slik som halotan, trikloretylen eller enfluran, kan forbedre effekten av p-adrenerge midler på CVS.
Den kombinerte bruken av legemidlet Berodual ® med kromoglicsyre og / eller GCS øker effektiviteten av behandlingen.
Dosering og administrasjon
Behandlingen må utføres under medisinsk tilsyn (for eksempel på et sykehus). Hjemmebehandling er bare mulig etter å ha konsultert en lege i tilfeller der en hurtigvirkende β-agonist ved lav dose ikke er effektiv nok. Løsningen for innånding kan også anbefales til pasienter i tilfelle en inhalasjons aerosol ikke kan brukes eller hvis høyere doser er nødvendige. Dosen bør velges individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av angrepet. Behandlingen må vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen og avbrytes etter at det er oppnådd en tilstrekkelig reduksjon av symptomene.
Følgende doser anbefales.
Voksne (inkludert eldre) og ungdom over 12 år
Akutte anfall av bronkospasme. Avhengig av angrepets alvorlighetsgrad kan dosene variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper). I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke doser som når 4 ml (4 ml = 80 dråper).
Akutte angrep av bronkial astma. Avhengig av angrepets alvorlighetsgrad kan dosene variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).
Barn under 6 år (hvis kroppsvekt er mindre enn 22 kg)
På grunn av at informasjon om bruk av stoffet i denne aldersgruppen er begrenset, anbefales bruk av følgende dose (kun under medisinsk tilsyn): 0,1 ml (2 dråper) / kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper).
Løsningen for innånding skal bare brukes til innånding (med egnet nebulisator) og ikke oralt.
Behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen.
Den anbefalte dosen skal fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til et sluttvolum på 3-4 ml, og påføres (helt) ved hjelp av en forstøver.
Berodual ® -løsning for innånding bør ikke fortynnes med destillert vann.
Fortynning av løsningen bør utføres hver gang før bruk; Rester av den fortynnede løsningen bør ødelegges.
Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning. Varigheten av innåndingen kan kontrolleres av utgifter av den fortynnede løsningen.
Løsning Berodual ® for innånding kan påføres ved hjelp av ulike kommersielle modeller av nebulisatorer. Dosen som kommer til lungene og den systemiske dosen, avhenger av hvilken type nebulisator som er brukt, og kan være høyere enn den tilsvarende dosen ved bruk av en dosert dose Berodual ® N (som avhenger av typen av inhalator). Ved bruk av et sentralisert oksygensystem blir løsningen best anvendt ved en strømningshastighet på 6-8 l / min.
Du må følge instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av nebulisatoren.
overdose
Symptomer: hovedsakelig knyttet til virkningen av fenoterol. Mulige symptomer forbundet med overdreven stimulering av β-adrenerge reseptorer. Den mest sannsynlige forekomsten av takykardi, hjertebank, tremor, økning i blodtrykk, senking av blodtrykket, økning av forskjellen mellom blodtrykk og far, angina, arytmier og hetter. Metabolisk acidose og hypokalemi ble også observert.
Symptomer på overdosering av ipratropiumbromid (for eksempel tørr munn, forstyrret innkvartering av øynene), gitt den øvre bredden av terapeutisk effekt av legemidlet og den lokale administrasjonsveien, er vanligvis mild og forbigående.
Behandling: Det er nødvendig å slutte å ta stoffet. Det må tas hensyn til blodtrykksovervåkingsdata. Viser beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfeller - intensiv behandling. B-adrenerge blokkere kan brukes som en spesifikk antidot, fortrinnsvis β1-selektive blokkere. Du bør imidlertid være klar over mulig økning i bronkial obstruksjon under påvirkning av β-blokkere, og velg dosen nøye for pasienter som lider av bronkial astma eller KOL, på grunn av faren for alvorlig bronkospasme, noe som kan være dødelig.
Spesielle instruksjoner
Kortpustethet. I tilfelle av en uventet rask økning i kortpustethet (pustevansker), bør du umiddelbart konsultere en lege.
Overfølsomhet. Etter bruk av legemidlet Berodual ® kan det oppstå umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner, tegn som i sjeldne tilfeller kan være urtikaria, angioødem, utslett, bronkospasme, orofaryngealt ødem, anafylaktisk sjokk.
Paradoksisk bronkospasme. Legemidlet Berodual ®, som andre inhaleringsmidler, kan forårsake paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. I tilfelle utviklingen av paradoksal bronkospasme, bør bruk av legemidlet Berodual ® umiddelbart stoppes og byttes til alternativ terapi.
Langsiktig bruk. Hos pasienter med astma bør Berodual ® kun brukes etter behov. Hos pasienter med mild COPD kan symptomatisk behandling være å foretrekke til vanlig bruk. Pasienter med astma bør være oppmerksomme på behovet for å utføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet.
Regelmessig bruk av økende doser medikamenter som inneholder β2-adrenomimetika, som Berodual ®, for lindring av bronkial obstruksjon kan forårsake ukontrollert forverring av sykdomsforløpet. I tilfelle økt bronkial obstruksjon øker dosen av β2-agonister, inkludert stoff Berodual ®, mer enn anbefalt i lang tid, er ikke bare ikke berettiget, men også farlig. For å forebygge en livstruende forverring i løpet av sykdommen, bør det vurderes å revidere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig antiinflammatorisk behandling med innåndede kortikosteroider.
Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer bør gis samtidig med legemidlet Berodual ® kun under medisinsk tilsyn.
Krenkelser i mage-tarmkanalen. Pasienter med en historie med cystisk fibrose kan ha gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.
Overtredelse av synets organer. Unngå kontakt med øynene. Berodual ® skal brukes med forsiktighet hos pasienter utsatt for akutt glaukom. Det er separate rapporter om komplikasjoner fra synsorganet (for eksempel økt IOP, mydriasis, vinkel-lukkende glaukom, øyesmerter) som utviklet seg ved innånding av ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombinasjon med β-agonister)2-adrenoreceptorer) i øynene. Symptomer på akutt vinkel-lukkede glaukom kan være smerte eller ubehag i øynene, sløret syn, utseende av aureol i gjenstander og fargede flekker før øynene, kombinert med hornhinneødem og rødhet i øyet på grunn av konjunktiv vaskulær injeksjon. Hvis noen sammensetning av disse symptomene utvikler seg, vises bruk av IOP-øyedråper, og det vises en umiddelbar konsultasjon med en spesialist. For å forhindre at løsningen kommer i øynene, anbefales det at oppløsningen som brukes med en forstøver, innåndes gjennom munnstykket. I mangel av et munnstykke, bør en maske brukes tett til ansiktet. Pasienter som er utsatt for utvikling av glaukom, bør være spesielt forsiktige når de beskytter øynene.
Systemeffekter For følgende sykdommer: nylig myokardinfarkt, dårlig kontrollert diabetes mellitus, alvorlig organisk hjerte- og vaskulære sykdommer, hypertyreose, feokromocytom, urinveisobstruksjon (for eksempel prostata hyperplasi eller blærehalsobstruksjon) nytte, spesielt når du bruker doser høyere enn anbefalt.
Påvirkning på CAS. I postmarketingstudier var det sjeldne tilfeller av myokardisk iskemi ved bruk av p-agonister. Pasienter med samtidig alvorlig hjertesykdom, som kronisk hjertesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt, som mottar Berodual ®, bør konsultere lege dersom det er smerte i hjertet eller andre symptomer som indikerer forverring av hjertesykdommen. Det er nødvendig å være oppmerksom på symptomer som kortpustethet og brystsmerter, fordi de kan være av både hjerte og lunge etiologi.
Hypokalemi. Når du bruker β2-agonister kan oppstå hypokalemi (se "Overdosering").
I idrettsutøvere kan bruk av stoffet Berodual ® på grunn av tilstedeværelsen av fenoterol i sammensetningen føre til positive resultater av dopingtester.
Hjelpestoffer. Legemidlet inneholder benzalkoniumklorid konserveringsmiddel og dinatrium edetat dihydrat stabilisator. Under innånding kan disse komponentene forårsake bronkospasmer hos sensitive pasienter med hyperresponsivitet i luftveiene.
Påvirkning på evnen til å kjøre biler og mekanismer. Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer har ikke blitt utført. Vær forsiktig når du utfører disse aktivitetene, fordi mulig utvikling av svimmelhet, tremor, forstyrrelser av øynene, mydriasis og uklarhet. I tilfelle av ovennevnte uønskede følelser, bør man avstå fra slike potensielt farlige handlinger som kjøretøy og maskiner.
Utgivelsesskjema
Løsning for innånding, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. På 20 ml i en glassflaske av gul farge med en PE-dråper og en skrue i polypropylen deksel med kontroll av den første åpningen. Flasken er plassert i en eske.
produsenten
Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italia.
Den juridiske enheten i hvis navn registreringsbeviset er utstedt. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Du kan få mer informasjon om stoffet, samt sende krav og informasjon om uønskede hendelser på følgende adresse i Russland. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskva, Leningradskoye Shosse, 16A, s. 3.
Tlf.: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.
Salgsbetingelser for apotek
Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Berodual ®
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten til legemidlet Berodual ®
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.