Ny doseringsform - spray.
Forskjeller fra aerosoler,
egenskaper av produksjonsteknologi
MM Gubin, gen. Direktør for firmaet VIPS-MED, Cand. tekstområde. av vitenskapen
Spray som en doseringsform (LF) er nå veldig aktivt begynt å bli brukt i medisinsk praksis. Dette skyldes utviklingen av mikroprosessorer (mikroprosessorer) med høy ytelse og høy kvalitet, noe som sikrer opprettelse av en gass-væskestråle med visse parametere. I tillegg utviklet VIPS-MED for første gang i Russland en teknologi og et sett utstyr som gjør at de kan produsere medisiner i form av en spray i samsvar med kravene i GMP.
LF spray erstatter faktisk aerosolen, som ble brukt spesielt til behandling av sykdommer i øvre luftveier. Så, vi har konvertert følgende preparater til sprøytestoff: ingalipt, kameton, proposol, som har blitt og blir produsert nå av en rekke bedrifter i form av en aerosol.
På grunn av likheten av narkotikaforsyningen, forvirrer mange, selv eksperter, disse doseringsformene. Den viktigste grunnleggende forskjellen er at i aerosolen er stoffet levert av overtrykk, og ekstraksjonen foregår ved hjelp av en ventil. Dette skaper en fin suspensjon med en partikkelstørrelse på 1-5 mikron med høy kinetisk energi. Når man bruker en spray, tilføres stoffet på grunn av sin mekaniske ekstrudering med et stempel av en mikropumpe, mens trykket i hetteglasset er nær atmosfærisk. Sprøytets partikkelstørrelse er større enn den for aerosolen (10-50 mikron), deres hastighet er lav. Legemidler i form av en spray brukes til lokal, ekstern, intranasal bruk.
De viktigste fordelene ved sprøytestoffet er som følger:
- Legemidler i doseringsformen til sprøyteledningen gir en rask terapeutisk effekt. Noen ganger kommer tiltaket så fort som ved intravenøs administrering;
- dispergering øker den kjemiske og dermed farmakologiske aktivitet av legemidlet, som et resultat av hvilken den terapeutiske effekt kan oppnås med en lavere dose av legemidlet;
- den lille partikkelstørrelsen gir en høy grad av penetrering i brettene, lommene, hulrommene og andre vanskelig tilgjengelige steder på huden, slimhinner og i luftveiene;
- bruk av doseringsformen til sprøyten gjør det mulig å anvende medisinske stoffer i tilfeller der innføringen gjennom mage-tarmkanalen ikke gir den ønskede virkning på grunn av den destruktive virkning av magesaften;
- Påføring av stoffer i form av en spray på huden, slimhinner eller inhalasjoner kan redusere bivirkningene av legemidler som oppstår når de administreres parenteralt.
- Det er ingen fare for forurensning av stoffet fra utsiden, ettersom ballongen er forseglet. Det forhindrer også at stoffet tørker ut og beskytter hygroskopiske stoffer mot fuktighet.
- nøyaktig dosering sikres ved bruk av måleventiler;
- Metoden for bruk er praktisk og rask.
Doseringsformen til aerosolen er en mer "stiv" form enn sprøyten, når det gjelder bivirkninger. Likevel er denne egenskapen av aerosoler, som generering av partikler av optimal størrelse, meget viktig, noe som gjør dem praktisk talt ingen alternative midler i behandlingen av bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesykdom.
Vestlige selskaper tilbyr praktisk talt ikke aerosoler for å behandle øvre luftveier. Spray kom for å erstatte aerosolen. På samme tid, avhengig av type stoff og formål, kan forskjellige former for mikrodispensere brukes. På fig. 1 viser de vanligste mikrodoseringsapparatene: til ekstern bruk (a), lokal applikasjon i munnhulen (b) og til intranasal administrering (c).
Siden Sovjetunionens tider har vi produsert en rekke stoffer for behandling av nese- og munnhulen i form av en aerosol. Dette, som nevnt ovenfor, er Ingalipt, krone, proposol. Vår virksomhet har overført disse forberedelsene til sprøytestoff.
Ingalipt. Sammensetningen av legemidlet forblir nesten uendret, bortsett fra at bærergassen, som ble brukt som nitrogen, ble fjernet. På fig. 2 viser utseendet til inngalipt spray.
Proposol. I dette tilfellet var det ingen problemer ved omdannelse til sprøytestoff fra en aerosol. Utelukkes fra sammensetningen av bæregassen (i dette tilfellet - freon). Proposol i form av en spray viste seg å være mye mildere i smak og forårsaker ikke en emetisk refleks, som ofte ble manifestert hos pasienter på grunn av samtidig fordampning av freon og alkohol ved bruk av en aerosol.
kameton. De største vanskelighetene oppstod ved overføring av kametonen fra aerosolformen til sprayformen. Det grunnleggende punktet i dette tilfellet var at freonet i kametongen ikke bare er en bærergass, men også oppløst i flytende paraffin, som er en av hovedkomponentene i formuleringen. Ved utløpet av kametonen fra ballongen dannes en gass-væskeblanding på basis av freon oppløst i petroleumjell. Basert på eksperimentelle studier utviklet vi emulsjonens sammensetning (olje / vann) uten å endre innholdet av de aktive komponentene (klorbutanolhydrat, kamfer, mentol, eukalyptusolje) som sørget for stabiliteten av sammensetningen i løpet av holdbarheten (2 år).
I tillegg har selskapet utviklet og produsert hele teknologisk utstyrsutstyr som er nødvendig for produksjon av medisiner i form av en spray. På fig. 3 viser hovedposisjonene til utstyret som brukes i produksjonsprosessen av spray.
- automatisk på-av-vasken (a);
- sterilisering tunnel bushing type (b);
- automatisk fylling og kapsling, hvor hovedelementet er orienterings- og kappingsenheten til mikrodiskere (c);
- Automatisk merking installasjon med en tre-line dater (g).
På fig. 4 er et flytskjema for fremstilling av en Kameton-spray. Den vanskeligste og tidkrevende prosessen er å skaffe en olje-i-vann-emulsjon. Alle andre operasjoner svarer faktisk til standarden i produksjon av spray.
Som et resultat av vårt arbeid har vi fått nye medisinske former for velkjente og ganske effektive legemidler, Ingalipt, Kameton og Proposol, som brukes til å behandle sykdommer i nese og munnhulen.
Den største fordelen med sprayprodukter er kompaktitet og brukervennlighet, mer behagelige smaksopplevelser under administrasjon (på grunn av fravær av bærergass). På grunn av designfunksjonene til mikrodoseringsenheten er pakkenes tetthet sikret, samt muligheten for mer nøyaktig dosering. Gjennomgangen av hetteglassene gjør det mulig å undersøke mengden og kvaliteten på stoffet i hetteglasset visuelt. Samtidig er muligheten for uautorisert åpning av flasken utelukket.
Det skal bemerkes at vi mottok patentet til Russland nr. 39824 (bruksmodell) for den brukte emballasjen.
At dette er en praktisk og effektiv pakke for medisiner, ble forstått ikke bare av oss, men også av minst to russiske selskaper som er kjent for oss, som uten tillatelse og uten å kontakte oss, begynte å bruke vår immaterielle rett til å produsere våre produkter.. Videre forstyrret "DAV FARM" LLC ikke engang forandringen av stoffet, men det ble lett å produsere samme inngang i samme pakke.
Dessverre er vi tvunget i denne situasjonen å søke domstolene for å beskytte vår intellektuelle eiendom.
Hva er en spray og hvordan er det forskjellig fra en aerosol?
I moderne medisin er narkotika tilgjengelig i forskjellige former som er egnet for levering av det aktive stoffet til det syke organet.
En av disse skjemaene for ekstern bruk i dag er sprøyten. Sprøyting av den medisinske sammensetningen på huden, slemhinne i halsen eller et annet berørt område gjør det mulig å jevne medikamentet, uten å forstyrre pasienten med berøring og ikke risikere en infeksjon. Spray er en ganske ny form for narkotika, og langt fra alle forbrukere vet hva det er og hvordan spray er forskjellig fra aerosoler.
Hva er en spray?
For lokal bruk er sprøyten en av de mest hensiktsmessige former, siden den representerer dispersjonen av de minste faste og flytende partikler av et medikament i et gassformet miljø.
Det brukes til å bruke medisinske formuleringer til overflaten av huden, såret eller brennoverflaten, slimhinnene i munnen, nesopharynx, vagina, etc. I tillegg er sprayen ekstremt praktisk for innånding.
Hva er forskjellen mellom spray og spray?
Noen ganger kan selv leger ikke helt selvsagt skille spray og aerosoler. I mellomtiden er forskjellen der, og ganske merkbar. Hovedforskjellen mellom dem ligger i metoden for å trekke ut stoffet fra flasken:
- i aerosolen går medikamentet ut på grunn av det store trykket inne i sylinderen, etter å ha åpnet eksosventilen;
- Spray leveres ved mekanisk klemming av en fin suspensjon av legemidlet i luft ved hjelp av en stempelmikropumpe, mens trykket i flasken nærmer seg det vanlige atmosfæriske trykket.
Forskjellen ligger i partikkelstørrelsen til den dispergerte substansen: I en aerosol er deres diameter fra 1 til 5 mikrometer, i en spray - fra 10 til 50 mikron, og deres hastighet er lav. Sprøyteflasken skal derfor plasseres nærmere hudoverflaten enn ved sprøyting av en aerosol fra en boks.
Fordeler med spray som doseringsform
Sprayet viste seg å være en ekstremt effektiv og praktisk doseringsform for ekstern, lokal intranasal handling, som har et bredt spekter av fordeler.
- Sprayet på det syke eller berørte området, har sprayen en ekstremt rask terapeutisk effekt. Eksponeringshastigheten og effektiviteten av stoffet i noen tilfeller sammenlignbare med intravenøs injeksjon.
- Dispersert form øker stoffets kjemiske og farmakologiske aktivitet, noe som gjør det mulig å dispensere med lavere doser av den aktive substansen. Dette gir igjen en sparsom effekt av behandlingen.
- På grunn av stoffets mikroskopiske størrelse er partiklene mye lettere å trenge inn i brettene, hulrommene og lommene i luftveiene, absorbert av hudoverflaten og slimhinnene.
- Spray kan brukes i tilfeller der oral medisinering ikke gir den ønskede effekten, siden det aktive stoffet er ødelagt av magesaft.
- Sprøyting av den medisinske sammensetningen reduserer de negative bivirkningene av virkningene på kroppen.
- Før sprøyting er medisinen i en steril, ren tilstand i et hermetisk forseglet hetteglass. Legemidlet tørker ikke ut og absorberer ikke luftens fuktighet, i form av at farmasøytene har vurdert optimal for effekter på pasientens kropp.
- Ved hjelp av en måleventil sprøytes medisinen med nøyaktig målte deler, unntatt overdose.
- Praktisk og rask metode for behandling er tilgjengelig for nesten alle pasienter, uansett fysisk tilstand.
Det skal bemerkes at vanligvis aerosoler bidrar mer aktivt til manifestasjon av bivirkninger av behandling enn sprøyter. Samtidig sprayer de stoffet med de fineste partiklene, som i noen tilfeller er en viktig faktor i behandlingen.
På grunn av fraværet av en spesiell transportgass som er karakteristisk for en aerosol, er spray mer velsmakende når det gjelder medisiner i øvre luftveier. Et gjennomsiktig hetteglass gir deg mulighet til å se hvor mye stoffet er ubrukt og hva dets kvalitet er: om et bunnfall har dukket opp eller det har oppstått en turbiditet.
For tiden er sprayen den beste, mest praktiske og effektive bruken av legemidler til ekstern bruk. Mange av stoffene som tidligere ble produsert i form av aerosoler, omdannes nå til sprøytestoff, noe som ikke bremser for å ha en positiv effekt på intensiteten av salget.
Forskjellen mellom spray og aerosol
I dag er sprøyter og aerosoler mye brukt i medisinsk praksis. Disse doseringsformene brukes ofte til ekstern bruk, de er ment for bruk av stoffet på såret, på huden, på slimhinner, så vel som ved innånding. I sprøyter og mange aerosoler er det omtrent det samme prinsipp for medikamentlevering, som er inneholdt der i form av flytende og faste partikler suspendert i et gassformig medium. Siden begge disse formene har samme tilførselsprinsipp, blir de ofte forvirret. Men mellom dem er det visse forskjeller som må vurderes ved valg av doseringsform.
definisjon
Sprayet sprøytes med en mekanisk pumpe, mens trykket i flasken og trykket utenfor det er det samme.
Aerosolen sprøytes på grunn av dannelsen av et overtrykk i hetteglasset, det kan være kontinuerlig eller måling.
sammenligning
På tidspunktet for bruk skaper både spray og aerosol en stabil spredning av partikler. For en aerosol er de 2-5 mikron, for en spray - mer enn 5 mikron. I dette og i andre tilfelle er flasker hermetisk forseglet, derfor er muligheten for luft eller forurensning inn i dem helt utelukket. Aerosoler og sprayer er vellykket brukt i medisinsk praksis for sprøyting av ulike legemidler. For eksempel er anti-brennende stoffer (Panthenol, Olazol) tilgjengelig som en aerosol. I sprøyten i dag finner du mange stoffer som er ment for behandling av nesen (Aquamaris, Dolphin).
Hva er forskjellen mellom spray og aerosol?
Skrevet av: admin i Alt om alt 10/27/2018 Kommentarer til innlegget Hva er forskjellen mellom spray og aerosol deaktivert?
Forskjellen mellom spray og aerosol
I dag er sprøyter og aerosoler mye brukt i medisinsk praksis. Disse doseringsformene brukes ofte til ekstern bruk, de er ment for bruk av stoffet på såret, på huden, på slimhinner, så vel som ved innånding. I sprøyter og mange aerosoler er det omtrent det samme prinsipp for medikamentlevering, som er inneholdt der i form av flytende og faste partikler suspendert i et gassformig medium. Siden begge disse formene har samme tilførselsprinsipp, blir de ofte forvirret. Men mellom dem er det visse forskjeller som må vurderes ved valg av doseringsform.
Sprayet sprøytes med en mekanisk pumpe, mens trykket i flasken og trykket utenfor det er det samme.
Aerosolen sprøytes på grunn av dannelsen av et overtrykk i hetteglasset, det kan være kontinuerlig eller måling.
På tidspunktet for bruk skaper både spray og aerosol en stabil spredning av partikler. For en aerosol er de 2-5 mikron, for en spray - mer enn 5 mikron. I dette og i andre tilfelle er flasker hermetisk forseglet, derfor er muligheten for luft eller forurensning inn i dem helt utelukket. Aerosoler og sprayer er vellykket brukt i medisinsk praksis for sprøyting av ulike legemidler. For eksempel er anti-brennende stoffer (Panthenol, Olazol) tilgjengelig som en aerosol. I sprøyten i dag finner du mange stoffer som er ment for behandling av nesen (Aquamaris, Dolphin).
- Sprayet sprøytes med en mekanisk pumpe, mens trykket i flasken er atmosfærisk. Aerosolen blir matet under trykk.
- Spray sprayer større partikler (mer enn 5 mikron), en aerosol - liten (2-5 mikron).
Kameton: et trygt stoff i form av en spray og aerosol
INNHOLD:
I ENT-praksis brukes Kameton ganske ofte til behandling av sykdommer i nese og hals. Den er produsert i to versjoner:
- Kameton Spray - for intranasal administrasjon i behandling av rhinitt og betennelse i neshulen
- Kameton Aerosol - til behandling av sykdommer i halsen, svelg, øvre luftveier
Legemidlet har en duftende lukt. Det er en fet, nesten gjennomsiktig væske. Aerosolen er i en aluminiumsflaske med en måleventil og en spesiell dyse for innføring i munnhulen. Og sprøyteflasken er utstyrt med et nesespiss for praktisk sprøyting av væske inn i nesepassasjen.
Farmakologisk aktivitet
Kameton inneholder mange aktive komponenter, derfor er det et kombinert middel for behandling av ENT sykdommer. Den inneholder eukalyptusolje, kamferolje, mentol, klorbutanolhemihydrat. Hvert aktivstoff utfører sine funksjoner. Eukalyptusolje og klorbutanolhydrat er for eksempel anestetiske og antibakterielle komponenter. De er aktive mot ulike typer patogene bakterier. Kamfer gir også svak lokalbedøvelse. Menthol bidrar til innsnevring av blodkar og gir en følelse av kulde på slimete vev.
Alle komponenter i Kameton bidrar til det faktum at pasienten er lettet over vevsvev i den berørte delen av slimhinnen, blodstrømmen minker og smerten blir nesten umerkelig. Lokal bruk av legemidlet i form av en spray eller aerosol forbedrer pusten med nasopharynx, gjennomgår en inflammatorisk prosess, hemmer bakteriens vitale aktivitet. Lysbedøvelse av den behandlede slimhinnen bidrar til å føle seg mye bedre.
Under injeksjon av legemidlet er Kameton en deodoriserende effekt og fuktighetsgivende skallet. Kombinasjonen av aktive stoffer gir omfattende behandling av øvre luftveier.
Kameton: bruksanvisning
Avhengig av frigjøringsformen, blir Kameton påført på forskjellige måter. Legemidlet er foreskrevet for følgende patologiske endringer:
- Akutt rhinitt
- laryngitt
- tonsillitt
- faryngitt
Videre er Kameton effektiv i behandlingen av både akutte og kroniske ENT sykdommer. Hovedkontraindikasjonen som følge av hvilken bruken av verktøyet vil være umulig, er den individuelle intoleransen mot komponentene i sammensetningen.
Legemidlet i form av en aerosol brukes ved innånding. Patrondekselet er fjernet fra patronen og dysen er satt inn i nese- eller munnhulen. Trykk deretter på beholderens base og innånd aerosolen i flere sekunder. Denne terapeutiske prosedyren gjentas opptil 4 ganger per dag.
Kameton spray påføres lokalt. Før bruk er dysen installert med en passende vinkel for innsetting i nesen eller munnhulen. Spissen av dysen blir introdusert i nesepassasjer på 5 mm, og inn i munnhulen - nær mandlene. Deretter trykker du på dispenserventilen. Til behandling av sykdommer tilbringer 2-3 spray spray. Fluidinjeksjonsprosedyren gjentas opptil 4 ganger om dagen.
Bruk av Kameton tillot pasienter i alderen 5 år. Legemidlet brukes kun som et lokalt stoff for å påføre væske til det berørte slimete vevet.
- Pasienter fra 15 år foreskrev 2-3 injeksjon Kameton i halsen. Hvis en spray brukes, anbefales det 2 injeksjoner for hver nasal passage.
- Barn 12-15 år sprøyte aerosol 2 ganger i halsen. Spray gis kun 1 dose i hvert nesebor.
- Pasienter 5-12 år kan spray en injeksjon på 1-2 injeksjoner i halsen. Hvis en sprøyte brukes, injiseres en dose i nesepassene.
Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen. Men vanligvis overstiger det ikke 10 dager.
Det bør tas i betraktning at Kameton i form av en aerosol må presses flere ganger før bruk, slik at pumpeventilen pumper væske inn i røret. Videre, før hver etterfølgende injeksjon i nesofarynxet, vil det være nødvendig å trykke ventilen 1-2 ganger slik at en dispergert stråle kommer frem og aerosolen sprøytes i tilstrekkelig volum.
Og Kameton i form av en spray brukes kun i oppreist stilling. Spray kan ikke vendes eller vippes. Måleventilen skal være øverst. Etter påføring setter en beskyttelsesdeksel på spissen.
Overdose, bivirkninger
Instruksjoner til stoffet Kameton advarer om at pasienter i noen tilfeller kan ha økt følsomhet overfor komponenter. Det er preget av tørrhet i slimhinnen, en brennende følelse i nesopharynx, noen ganger kan vevene til og med hovne. Også sjelden kan det oppstå negative hudreaksjoner: kløe, utslett.
Men i de fleste tilfeller er Kameton godt tolerert. Legemidlet kan ikke brukes etter utløpsdatoen.
I tilfelle av overdose kan pasienter oppleve allergiske reaksjoner. I tillegg, hvis pasienten har bivirkninger, som følge av at dosen av legemidlet overskrides, vil de øke. Når symptomer på overdosering oppstår, bør du umiddelbart slutte å injisere Kameton og administrere terapi.
Funksjoner av behandling Kameton
Under sprøyteinnsprøytning trenger du ikke å vippe hodet bakover eller vippe sprøytekanalen. Ett legemiddel bør ikke brukes av mange pasienter. Det er bedre å kjøpe en egen ballong for hver pasient, for ikke å spre infeksjonen fra en person til en annen. Ved sprøyting må du beskytte øynene, for å kontrollere at væsken ikke rammer slimhinnene og ikke forårsaker irritasjon.
Å demontere sprøyten, og enda mer å gi det til barnas spill er forbudt. Selv den brukte beholderen må beskyttes mot slag.
Barn fra fem år Kameton foreskrevet, men samtidig bør en spesialist overvåke helsen hos unge pasienter.
Til tross for at aerosolen brukt av gravide ikke forårsaket kontraindikasjoner, kan den fortsatt brukes til behandling av ENT-sykdommer bare ved resept.
Kametonbarn: regler for bruk
Selv om instruksjonen til stoffet indikerer at bruk av Kameton i behandlingen av pediatriske ENT-sykdommer er tillatt fra fem år, foreskriver noen eksperter det til yngre pasienter. Dette skyldes at mange års erfaring med Kameton har vist at agenten i form av en aerosol og spray har nesten ingen bivirkninger. Sjelden, i begynnelsen av behandlingen kan allergiske manifestasjoner forekomme i form av hudutslett, men etter å ha stoppet bruken av stoffet, forsvinner de umiddelbart.
Kameton for barn over 15 år er foreskrevet i samme doser som voksne pasienter. For å oppnå positive resultater av terapi injiseres 1-2 doser spray og medisinsk væske injiseres i halsen 2-3 ganger daglig.
Kameton under graviditet: kan eller er forbudt?
Instruksjonene for stoffet sier ikke at Kameton er kontraindisert i behandlingen av gravide. Når det gjelder bivirkninger, er de bare mulige i de tilfellene dersom pasienten har en individuell intoleranse mot noen av stoffets komponenter. Deretter kan den gravide kvinnen oppleve symptomer som tørrhet eller brenning i slimhinnene, hvor det medisinske væsket ble sprayet. Noen ganger er det utslett på huden, kløe.
Men i utgangspunktet brukes Kameton uten frykt og risiko for en gravid kvinne. Studier av virkningene av stoffets komponenter har vist at stoffet er trygt for helsen til den forventende moren og barnet. Det vil si at hvis det i begynnelsen av bruken av legemidlet Kameton under graviditeten ikke var noen bivirkninger, kan den brukes trygt ved behandling av ENT sykdommer.
Den eneste anbefalingen er å ikke bruke stoffet i første trimester. Uønsket mottak Kameton avhenger av sammensetningen. For eksempel bør Camphor, men ikke kontraindisert hos gravide, brukes svært nøye. I de første månedene anbefales det ikke å ta medisiner som inneholder mentol og eukalyptus. Vaselinolje kan forårsake livmor sammentrekninger, noe som kan forårsake for tidlig sammentrekninger. Når det gjelder klorbutanolhydrat, er det ingen informasjon om dens effekt på gravideens kropp.
Basert på ovenstående kan vi konkludere med at Kameton under graviditet ikke er forbudt, men det bør ikke brukes i første trimester.
Hvilken er bedre: spray eller Kameton spray?
Du kan ikke gi et eksakt svar, fordi effekten av begge typer utgivelse er nesten den samme. Forskjellen er metoden for å sprøyte medikament Kameton. Prisen på aerosol og spray er avhengig av produsenten og volumet av boksen (20, 30, 45 mg).
Aerosolen kan irritere slimete vev mer, da den dannes av flytende gasser, og som et resultat tørker den veldig raskt og irriterer membranen. Noen ganger fører det til en gagrefleks. Og effekten av kald freon tillater ikke alltid at den injiserte væsken innåndes samtidig med sprøyting.
Anmeldelser av pasienter som allerede bruker stoffet en rekke. Noen bruker Kametone til behandling av akutt forkjølelse, fordi de hevder at væsken raskt fjerner puffiness, eliminerer sekresjoner og lar deg puste normalt. De anser stoffet det beste medisin. Andre setter pris på Kameton spray i halsen. Men i alle fall, ikke vurderinger av andre pasienter bør anbefale form for frigjøring av legemidlet, det er bedre å betro behandlingen av kroppen din ENT.
I motsetning til en aerosol er Kameton spray ikke eksplosiv. Prisen på medisiner varierer fra 35 til 85 rubler.
Sammenligning av aerosoler og sprayer
Design av sprøyte og aerosol som moderne doseringsformer, deres komparative egenskaper, vurdering av fordeler og ulemper ved hver. Utformingen av aerosolbeholderen, dens prinsipp for drift. Produksjonsteknologi av disse stoffene.
Send ditt gode arbeid i kunnskapsbasen er enkel. Bruk skjemaet nedenfor.
Studenter, studenter, unge forskere som bruker kunnskapsbasen i sine studier og arbeid, vil være veldig takknemlige for deg.
Skrevet på http://www.allbest.ru/
Skrevet på http://www.allbest.ru/
1. Doseringsform aerosol
1.2 Design av aerosolbeholderen
1.3 utformingen av fjærventilen
1.4 Prinsipp for aerosoloperasjon
1.5 Produksjonsteknologi av stoffer i form av aerosoler
2. Doseringsform spray
2.1 Design av enheten med en mekanisk pumpe for sprøyting
2.2 Sprøytedyser
2.3 Operasjonsprinsipp
2.4 Viktigste fordeler med sprøytedoseringsform
2.5 Teknologi for produksjon av narkotika i form av spray
3. Sammenligning av doseringsformer: spray og aerosol
3.1 Fordeler med doseringsformer aerosol og spray
3.2 Ulemper med doseringsformer aerosoler og spray
3.3 Hovedtyper medikamenter som brukes i form av spray og aerosol
Foreløpig er spray og aerosoler mye brukt i medisinsk praksis.
Legemidler til lokal bruk i form av en spray og en aerosol er ment å påføre medisinske stoffer på huden, sår, noen slimhinner, for innånding. Også spray og aerosol brukes til å levere medisiner med systemisk virkning (intranasal og sublingual).
I sprøyter og de vanligste aerosolene er tilførselen av et legemiddel i form av flytende og faste partikler dispergert i et gassmedium (preparater, når dispensering av innholdet i en aerosolpakke i form av skum eller fløte, har begrenset bruk i farmasøytisk industri).
På grunn av likheten av narkotikaforsyningen, forvirrer mange, selv eksperter, disse doseringsformene. Imidlertid er det mellom dem grunnleggende forskjeller som må forstås og brukes ved valg av doseringsform.
Hovedforskjellen mellom en aerosol og en spray er at stoffet blir levert fra en ballong ved å skape et overtrykk i det, og ekstraksjonen utføres ved å åpne ventilen. Når man bruker en spray, tilføres stoffet på grunn av sin mekaniske ekstrudering med et stempel av en mikropumpe, mens trykket i flasken er atmosfærisk. Et viktig punkt i designet er at når stemplet flyttes til sin opprinnelige posisjon, er hulrommet hvor stoffet presses ut fylt med en ny del. Dette tjener som en flytende tetning, som forhindrer at luft kommer inn i innsatsen av hetteglasset, dvs. stoffet i hetteglasset er ikke i kontakt med det ytre miljøet, hetteglasset er forseglet.
For tiden er medisiner også referert til som spray i polymerflasker med en spray (for eksempel Nazivin, Nazol, Foros, Sanorin, etc.) Dette anses ikke å være helt riktig. Ved bruk av slike "sprøyter" blir legemidlet fjernet fra flasken gjennom et lite hull Ved komprimering av en polymerflaske ("sprøyteprinsippet"), forårsaker dette ukontrollert frigjøring av væske fra flasken. Sprøytets natur er avhengig av kraften, varigheten til å trykke flasken, plasseringen av flasken. den vertikale stilling av stoffet er helt eller delvis forstøvet stråle blir tilført. Dens egenskaper doseringsformer spray og aerosoler er tilstrekkelig tett og avviker stort sett minimal størrelse av de sprøytede partikler.
Tabell 1. Design egenskaper av spray og aerosol
Sprøytegenskaper (ekstraksjon)
Stramhet under lagring og bruk
Mulighet for luft og mikroforurensning under bruk
Trykkbeholder med kontinuerlig eller måleventil
Stabil spray. Kanskje fin sprøyting med en gjennomsnittlig partikkelstørrelse på 2-5 mikron (respirerbare partikler)
En flaske med en mekanisk mikropump, trykket i flasken er lik atmosfærisk
Stabil sprøyting. Partikkelstørrelsen er alltid større enn 5 mikron (det er ingen fare for innånding av de sprayede partiklene).
Fra analysen av dataene i tabellen følger det at sprøyte- og aerosoldoseringsformene, i henhold til deres egenskaper, er ganske tette og avviger hovedsakelig i den minste størrelse av de sprayede partiklene. Det er også "sprøyter" der, etter å ha klemmet stoffet ut av polymerflasken av "dispenseren", er korken med et hull fortsatt i nesekaviteten, og samtidig deformeres de med trykkvegger, og patogene bakterier kommer inn i flasken med luft. Forurensning av legemidlet i hetteglasset forekommer.
For tiden har mange produsenter begynt å produsere visse stoffer i form av en spray med en mekanisk mikropump.
Med tanke på manglene på "dispensere", som ble nevnt ovenfor, ser vi nærmere på de mest lovende doseringsformer - aerosoler og spray med en mekanisk mikropump.
1. Doseringsform aerosol
En viktig egenskap ved aerosolen er tilstedeværelsen av drivmiddel (bæregas, drivgass).
En drivmiddel er den gassdannende komponenten i en aerosol, hvis potensielle energi er basert på prinsippet om å forskyve innholdet i en sylinder og dets dispersjon. Det må oppfylle følgende krav:
· - være ikke-brennbar og ikke-eksplosiv
· Å være biologisk ufarlig
· - ikke irritere huden og slimhinnene;
· - har kjemisk kompatibilitet med medisinske stoffer
· - være kjemisk resistent og ikke underkastet hydrolyse
· - å være kjemisk likegyldig for emballasjen - aerosolbeholder
· Har ingen lukt, smak og farge
· - det er lett å bli en væske med et lite overtrykk (hvis det skal brukes i flytende form).
Drivstoffene er klassifisert etter kjemisk art og aggregeringsnivå ved en temperatur på 20 ° C og atmosfæretrykk på:
a) flytende gasser;
b) Komprimerte gasser (lavt flytende).
Freons (freons) er fluor-klorderivater av metan, etan, propan, som med et lite overtrykk og en lav omgivelsestemperatur passerer fra gassformig til væske. Bruken av chladones er praktisk ved at det indre trykket i sylinderen forblir konstant så lenge det er minst en dråpe flytende gass i den. Da stoffet forbrukes fra aerosolpakken, passerer de inn i gassfasen og opprettholder et stabilt indre trykk, og deltar også i spredning av legemidler.
Mettede paraffiniske hydrokarboner (propan, butan, isobutan) er vesentlig billigere freoner, ikke-polart, oppløselige i alkoholer, kloroform, ikke hydrolyseres i vann, er det lettere, lav toksisitet, men er brennbare og brannfarlig.
Klorblandede hydrokarboner (vinylklorid, metylklorid, etylklorid) brukes til å oppnå aerosolformuleringer av både løsningsmiddel og samløsningsmiddel, siden de har lavt damptrykk.
Komprimerte gasser (vanskelig å holde)
De er giftfri, kjemisk inerte, ikke-brennbare og påvirker ikke aggressivt metaller og polymere materialer. Trykket som utøves av dem på innholdet i sylinderen, endres nesten ikke under påvirkning av temperaturen, men reduseres gradvis med forbruk, noe som fører til ufullstendig bruk av innholdet i sylinderen. I tillegg, på grunn av et trykkfall, endres egenskapene til strålen (dens intensitet, fuktighet, dispersjonsgrad). Gass pumpes inn i sylinderen under et trykk på 5-6 atm og fyller det med 2/3, noe som fører til en økning i volum og vekt på sylinderen.
Nitrogen brukes oftest som drivmiddel, og det kreves en spesiell sprøyteanordning som brukes til å mekanisk bryte opp en stråle sprøytet væske, siden nitrogen ikke samhandler med løsningsmidler og vann. Mengden komprimert gass som kreves for å frigjøre innholdet i pakken er ubetydelig. Derfor er emballasjen svært følsom for lekkasje av drivstoff, forårsaket enten av utilstrekkelig tetthet eller uforsiktig håndtering.
Nitrogenoksid er kjent som et bedøvelsesmiddel, det oppløses godt i gassform i væsker, og brukes som drivmiddel i kosmetiske, parfyme og matvarer.
Kullsyre - høyoppløselig i vann, giftfri og ikke-irriterende for luftveiene, brukt som drivmiddel for kosmetiske, farmasøytiske og matvarer.
1.2 Design av aerosolbeholderen
Vurder utformingen og prinsippet om bruk av enheten med en sprøyteventil.
Fig. 1. Utformingen av aerosolbeholderen med en sprøyteventil.
Aerosol emballasje (se figur 1.) består av:
2 - hermetisk lukket ventil,
3 - siphon tube,
4 - ventilsprayanordning,
5 - innholdet på sylinderen
Det stilles strengere krav til alle elementer i aerosolpakken, siden de må tåle et trykk på 5-6 atm. Arbeidstrykket i sylinderen er 2-3 atm. Aerosolbokser er oftest laget av metall (stål, aluminium) eller glass med polymerbelegg (polyetylen eller polyvinylklorid).
Dersom det anvendte drivmiddel flytendegjort gass, og doseringspreparatform sammen med et drivmiddel-løsning (bifasisk system), over et lag av en flytende fase i likevekt med det der er et lag av mettet damp blanding av drivmidlet og flyktige væsker som inngår i den medikamentmaterialet gjennom hvilken innholdet av opplistingen og sprer det i luften. Størrelsen på de sprayede partiklene i dette tilfellet avhenger av mengden drivstoff i innholdet i sylinderen, drivstoffets kokepunkt, løsningsmiddelets volatilitet, omgivelsestemperatur, produktviskositet, ventildesign, etc.
1.3 utformingen av fjærventilen
På fig. 1b viser en fjærventil som består av:
1 - ventilhus
6 - gummi mansjett.
1.4 Prinsipp for aerosoloperasjon
Operasjonsprinsippet er som følger (se figur 1.): Ventilhus 1 er hermetisk festet til sylinderen gjennom en gummipakning. Ved å klikke på sprøyte 2 sammen med den beveger stangen 3, presser sammen fjæren 4. Åpningen 5 i stangen kommer ut fra gummiringen 6 i hulrommet i ventilhuset 7. sylindervolum som er koblet til atmosfæren, og fordi det atmosfæriske trykket er lavere enn i flasken, LPG medikamentmateriale strømmer under trykk fra sylinderen 8 av hevertrøret inn i en stang hull 5 og deretter til forstøveren 2. Når i luften, drivmidlet fordamper hurtig, og strålen medikamentet resulterende dispergeres til små partikler. Ved frigjøring av sprøytefjæren øker stangen opp og ventilen avsluttes.
medisinsk spray aerosol
1.5 Produksjonsteknologi av stoffer i form av aerosoler
Produksjonen av aerosoler inkluderer tre hovedteknologiske komplekse operasjoner:
1. preparering av konsentrater (preparater fra medisinske og hjelpestoffer uten drivmiddel);
2. oppnå en blanding av drivmidler
3. fyllesylindere;
4. vurdering av kvaliteten deres
Aerosol Production har høy brann og eksplosjon, tidkrevende, krever betydelig lagringsplass (tilstedeværelse av en betydelig mengde av drivmidlet øker volumet og vekten av sylinderen, og dermed øker kostnadene for håndtering, transport og lagring). Spesielle krav stilles på lagringsforholdene til sylindere under trykk.
Spray som doseringsform er nå veldig aktivt begynt å bli brukt i medisinsk praksis. Dette skyldes utviklingen av mikroprosessorer (mikroprosessorer) med høy ytelse og høy kvalitet, noe som sikrer opprettelse av en gass-væskestråle med visse parametere. Doseringsformspray erstatter faktisk aerosolene, som brukes spesielt til behandling av sykdommer i øvre luftveier.
På grunn av likheten av narkotikaforsyningen, forvirrer mange, selv eksperter, disse doseringsformene. Den viktigste grunnleggende forskjellen er at i aerosolen er stoffet levert av overtrykk, og ekstraksjonen foregår ved hjelp av en ventil. Dette skaper en fin suspensjon med en partikkelstørrelse på 1-5 mikron med høy kinetisk energi. Når man bruker en spray, tilføres stoffet på grunn av sin mekaniske ekstrudering med et stempel av en mikropumpe, mens trykket i hetteglasset er nær atmosfærisk. Sprøytets partikkelstørrelse er større enn den for aerosolen (10-50 mikron), deres hastighet er lav. Legemidler i form av en spray brukes til lokal, ekstern, intranasal bruk.
2.1 Design av enheten med en mekanisk pumpe for sprøyting
Vurder utformingen av enheten med en mekanisk pumpe.
Fig. 2. Flaske med mikrodose
I tillegg til aerosolemballasje består sprayemballasje av:
2 - hermetisk forseglet mikrospray,
3 - sifonrør.
I motsetning til en aerosol er trykket inne i sylinderen lik det ytre trykket. Dette forenkler i stor grad kravene til beholderens materiale og dets mekaniske egenskaper. De mest brukte glass og polymere materialer. Mye mindre ofte - metall (aluminium) flasker på grunn av deres relativt høye kostnader. Det viktigste og mest komplekse elementet er mikropumpen, som består av en dispenser og en sprøytedyse. For ulike stoffer (avhengig av metoden for påføring) kan det brukes dyser som varierer i konfigurasjon.
a) med en dyse for ekstern bruk;
b) med en dyse for lokal bruk i munnen;
c) med en dyse for intranasal administrasjon.
På fig. 3a viser den vanligste sprøytedysen, som brukes til ekstern eller sublinguell bruk.
På fig. 3b viser en mikropump bestående av en dispenser og en sprøytedyse utstyrt med et rør. Røret kan ha forskjellige lengder, avhengig av det tilsiktede bruksstedet for legemidlet. Denne utformingen brukes vanligvis til bruk av legemidler som er beregnet for lokal applikasjon på en bestemt del av munnslimhinnen, svelget og strupehodet - spesielt ved behandling av stomatitt, gingivitt, tonsillitt, faryngitt.
På fig. 3c - mikropumpe med sprøytedyse for legemidler beregnet for intranasal administrering.
Prøveprinsippet for mikrosprayeren er som følger: Når man presser på dysen 4, beveger stangen 5 nedover og klemmer en del av preparatet fra hulrommet 6 gjennom åpningen 7 inn i kanalen 8 forbundet med en kanal med dysen. Returen av stangen 5 til sin opprinnelige posisjon er fremstilt av fjæren 10. Når stangen vender tilbake til sin opprinnelige stilling i hulrommet 6, dannes et vakuum, trykket på ballen 11 (som er en ventil) svekker seg og væsken fra hetteglasset gjennom siphonrøret 3 fyller hulrommet 6. Da blir syklusen gjentatt.
Fra designfunksjonene følger det at den kinematiske strømningshastigheten for fine aerosolpartikler er betydelig høyere enn for en spray, siden Tilførselen av stoffet kommer fra en sylinder med et trykk av flere atmosfærer.
2.4 Viktigste fordeler med sprøytedoseringsform
For tiden er det utviklet en doseringsform for en betydelig mengde legemidler beregnet for lokal og ekstern bruk, som tradisjonelt er produsert i andre doseringsformer (dråper, salver, geler). Dette er medisiner beregnet for behandling av inflammatoriske og allergiske sykdommer i nesen, munnhulen og svelget, traumatiske, smittsomme og sopphudssår.
Spray, som har fordelene med en sprayboks, uten ulempene forbundet med bruk av flasker under høyt trykk og bruk av drivmidler som bæregass, som: forholdsvis høye omkostninger, kompleksitet, risiko, muligheten for eksplosjon av sylinderen når det treffes eller lagres i feil temperaturområde, høy brennbarhet, brann- og eksplosjonsfare, ulempe under transport, den negative effekten av kjølemidler på jordens ozonlag.
De viktigste fordelene ved sprøytestoffet er som følger:
- Legemidler i doseringsformen til sprøyteledningen gir en rask terapeutisk effekt. Noen ganger kommer tiltaket så fort som ved intravenøs administrering;
- dispergering øker den kjemiske og dermed farmakologiske aktivitet av legemidlet, som et resultat av hvilken den terapeutiske effekt kan oppnås med en lavere dose av legemidlet;
- den lille partikkelstørrelsen gir en høy grad av penetrering i brettene, lommene, hulrommene og andre vanskelig tilgjengelige steder på huden, slimhinner og i luftveiene;
- bruk av doseringsformen til sprøyten gjør det mulig å anvende medisinske stoffer i tilfeller der innføringen gjennom mage-tarmkanalen ikke gir den ønskede virkning på grunn av den destruktive virkning av magesaften;
- Påføring av stoffer i form av en spray på huden, slimhinner eller inhalasjoner kan redusere bivirkningene av legemidler som oppstår når de administreres parenteralt.
- Det er ingen fare for forurensning av stoffet fra utsiden, ettersom ballongen er forseglet. Det forhindrer også at stoffet tørker ut og beskytter hygroskopiske stoffer mot fuktighet.
- nøyaktig dosering sikres ved bruk av måleventiler;
- Metoden for bruk er praktisk og rask.
2.5 Teknologi for produksjon av narkotika i form av sprøyter
er ganske enkelt og er som følger:
1. Fremstilling av flasker og mikrodosering i henhold til vanlig teknologi, dvs. vasking, sterilisering.
2. fylle hetteglassene med det ferdige produktet i "ren sone",
3. capping (tetting) av flasker med en mikrodoserende enhet,
3. Sammenligning av doseringsformer: spray og aerosol
Sammenligning av spray- og aerosoldoseringsformer skal det bemerkes at i tilfelle av aerosolformer kan det oppnås en mer fin dispersjon. Ved bruk av flytende gasser som drivstoff (hvis produktet blandes med drivmiddel), oppstår fragmenteringen av partikler ved to mekanismer. Den første mekanismen er anvendelse av en mekanisk kraft som virker på væsken når den skyves ut av ballongen gjennom sprøytedysen til atmosfæren. Den andre mekanismen er fordamping av flytende gasser, som etter frigjøring av produktet, raskt fordamper, knuser væsken til små partikler.
Det er denne egenskapen av aerosoler som gjør dem populære for narkotika levering til nedre luftveier. For at stoffet skal komme inn i luftveiene i distal oropharynx, må de fleste sprayede partikler ha en størrelse på 2-5 mikrometer. Terapi med innåndede stoffer (hovedsakelig glukokortikosteroider) er den ledende metoden for behandling hos pasienter med bronkial astma. Det, i motsetning til systemisk terapi, gjør at stoffer i den nødvendige konsentrasjonen kan nå lungene med en liten systemisk effekt. Gitt utbredelsen av sykdommen øker over hele verden (i Europa minst 25 Mill. Asthmatics), og at andelen av inhalerbare aerosol-dose er omtrent 80% av den totale mengde anvendt inhalasjonsanordninger og projisert International Pharmaceutical Aerosol Consortium til 2010 g. forbruket av dosisinhalatorer øker med 5% årlig, det blir klart at etterspørselen etter en slik doseringsform danner som en aerosol.
Doseringsformen til aerosolen er en mer "stiv" form enn sprøyten, når det gjelder bivirkninger. Likevel er denne egenskapen av aerosoler, som generering av partikler av optimal størrelse, meget viktig, noe som gjør dem praktisk talt ingen alternative midler i behandlingen av bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesykdom.
Ved sprøyting i den medisinske formen er spraypartiklene mye større, fordi når sprøyten er produktet er forsyningskraften liten, er trykket i ballongen lik atmosfærisk og det er ingen ytterligere spredningsmekanisme ved fordampning av flytende gass. Ved sprøyting avhenger størrelsen på de sprayede partiklene hovedsakelig på utformingen av sprøytedysene og viskositeten til de medisinske preparatene. Riktig formulerte produkter (medisinske preparater) for sprøyting må ha lav viskositet ved høy skjærhastighet (som vanligvis finnes umiddelbart ved sprøyting). Men det er nettopp denne egenskapen som gjør bruk av narkotika i form av en spray nesten uerstattelig når det for eksempel er nødvendig lokal behandling av inflammatoriske sykdommer i oropharynx (munnslimhinne, svelg og strupehode). I slike tilfeller kan bruk av medikamenter i form av aerosol, særlig når driv - flytendegjort gass, fører til det faktum at en betydelig del av medikamentet (partikkelstørrelse mindre enn 5 mikron) avsettes i oropharynx og savner de delene av den nedre luftrøret, dette fører til overkjørt av legemidlet og forekomsten av uønskede reaksjoner.
3.1 Fordeler med doseringsformer aerosol og spray
Tabell 2 viser en komparativ analyse av fordelene ved doseringsformer av aerosoler og spray.
Fordeler med doseringsformer aerosol - spray
Spray og aerosol forskjeller
Sammenligningsanalyse av medisinske former: sprøyte og aerosol
Medikamenter til lokal bruk i sprøyte- og aerosolformer er beregnet på hud, sår, enkelte slimhinner, for innånding, samt til levering av systemiske legemidler (intranasal og sublingual). I sprøyter og de vanligste aerosolene blir tilførselen av medikamentet fremstilt i form av flytende og faste partikler dispergert i et gassformet medium. Hvis leveransen av innholdet i aerosolpakken oppstår i form av et skum eller krem, har slike preparater begrenset bruk i farmasøytisk industri. På grunn av likheten av narkotikaforsyningen, forvirrer mange (til og med spesialister) disse doseringsformene (LF). Imidlertid er det mellom dem grunnleggende forskjeller som må vurderes ved valg av doseringsform. Hovedforskjellen mellom en aerosol og en spray er slik preparatet leveres. I det første tilfellet leveres stoffet fra sylinderen ved å skape et overtrykk i det, og ekstraksjonen finner sted ved å åpne ventilen. Ved bruk av en spray, tilføres stoffet ved sin mekaniske ekstrudering med et stempel av en mikropump, mens trykket i flasken er atmosfærisk. Når stemplet er flyttet til sin opprinnelige posisjon, blir hulrommet hvorfra legemidlet (PM) klemmes ut, fylt med en ny del. Dette tjener som en flytende tetning, som forhindrer at luft kommer inn i innsatsen av hetteglasset, dvs. Legemidlet i flasken er ikke i kontakt med det ytre miljøet, flasken er tett lukket. For tiden inkluderer sprayen også stoffer i polymerflasker med en spray (for eksempel nazivin, nazol, for bæring, sanorin, etc.). Dette er imidlertid ikke helt sant. Ved bruk av slike sprøyter skjer utvinning av legemidler fra flasken gjennom et lite hull når polymerflasken blir komprimert (prinsippet om "sprøyting"), og en ukontrollert frigjøring av væske fra flasken oppstår. Sprøytingens natur er avhengig av styrken, varigheten av å trykke på flasken, dens posisjon. Når hetteglasset avviker fra den vertikale posisjonen, blir ikke legemidlet sprøytet, men styrket. Ifølge egenskapene er LF-spray og aerosol ganske tett og avviger hovedsakelig i den minste størrelsen på de sprayede partiklene.
Utgave: Apotek
Publiseringsår: 2008
Volum: 9s.
Tilleggsinformasjon: 2008.-N 7.-С.40-48. Bibelen. 14 titler.
Visninger: 4042
Hva er forskjellen mellom spray og aerosol?
Ordet "spray" betyr "sprøyte" og brukes til å betegne en enhet som sprøyter en væske (for eksempel en sprøyteflaske eller en aerosolbeholder), samt kosmetikk, parfyme, husholdningskjemikalier i sprayemballasje. Dette ordet skal brukes riktig, setninger som "Jeg kjøpte to spray" -lyd ikke veldig kompetent. Samtidig vil uttrykket "for å fullføre ukadki bruke lakk i form av en spray", ingen vil forårsake noen klager.
Ordet "aerosol" betyr en væske som er sprayet i luft, suspendert, tåke og som sådan brukes i vitenskapelig og teknisk ordforråd. Samlet sett brukes "aerosol" som en forkortelse for "aerosol can" og som et synonym for ordet "spray". Forresten, det er nyttig å merke seg at ordet "aerosol" er maskulin.